12月16日，法國創新藥開發公司AB Science公布其阿爾茨海默症在研藥masitinib臨床2B/3期試驗達到主要研究終點，試驗名稱AB09004。
AB09004是一項國際多中心、隨機、安慰劑對照的2B/3期臨床研究，治療周期24周，評估不同劑量masitinib治療輕中度阿爾茨海默症患者。對比同時給予膽鹼酯酶抑制劑（多奈哌齊、卡巴拉汀或加蘭他敏）和/或美金剛治療下，masitinib與安慰劑的療效和安全性差異。試驗中masitinib有兩種給藥劑量，分別為4.5 mg/kg/天和4.5-6.0 mg/kg/天，每種給藥劑量都獨立進行單臂試驗。
研究表明，與對照組（n=176）相比，阿爾茨海默症認知量表（ADAS-Cog）和阿爾茨海默症日常生活活動量表（ADCS-ADL）評估中，4.5 mg/kg/天劑量masitinib（n=182）治療組治療效果顯著，p值分別為0.0003和0.0381。
治療24周後，與安慰劑組相比，進展至嚴重痴呆（MMSE<10）的患者顯著減少（p值=0.0446）。
masitinib 4.5 mg/kg/天給藥劑量的安全性是可以接受的，且先前masitinib的耐受性曲線一致：
a）masitinib組中，79.5%的患者至少發生過一次不良事件，對照組為74.6%
b）5.9%的患者在masitinib組至少發生過一次嚴重不良事件（非致命性），對照組為2.9%
c）18.9%的患者在masitinib組至少發生過一次嚴重不良事件，對照組為16.8%
AB Science將於美國東部時間2020年12月17日（星期四）上午11:00-12:00召開網絡視頻會議，就該研究進行討論及數據分享。
根據AB09004研究結果，AB Science申請了一項新專利。如果獲批， AB Science將保有masitinib阿爾茲海默症專利權至2041年。
關於masitinib
Masitinib是一種新型口服酪氨酸激酶抑制劑，靶向重要免疫細胞：肥大細胞和巨噬細胞。基於其獨特的作用機制，masitinib可以在腫瘤、炎症性疾病和某些中樞神經系統疾病中起效。
關於AB Science
AB Science成立於2001年，是一家專注於蛋白激酶抑制劑（PKI）的研究、開發和商業化製藥公司，已在巴黎證券交易所上市。
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