近年來，隨著越來越多的人關注精神衛生健康，抑鬱症的危害和影響被更多的人所認識。世界衛生組織數據顯示，截至目前，全球抑鬱症患病人群累計超過3.5億人，中國是抑鬱症疾病負擔較為嚴重的國家之一，約有5400多萬人患有抑鬱症。
一項針對我國30歲~79歲成年人抑鬱的研究顯示，抑鬱症的臨床表現上，認知症狀、自責自罪和自殺觀念是較為常見的心理症狀，軀體症狀則以體重改變、睡眠紊亂和精力喪失較為常見。值得關注的是，調查中有約1/3的患者沒有尋求過任何社會支持和心理治療，抗抑鬱藥物的使用率也不到10%，不僅如此，抑鬱症還會給患者及其家庭造成不小的經濟負擔。
在此背景下，推動社會正確認識心理健康問題，加強抑鬱症的防治顯得尤為重要。藥物是治療抑鬱症的主要方法，在近日播出的央視《健康之路》節目中，也介紹了文拉法辛對治療抑鬱症具有突出優勢。
北京回龍觀醫院龐宇醫生現場講解
受體更多療效更強 雙通道凸顯治療優勢文拉法辛是一種選擇性5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）再攝取抑制劑（SNRI），適用於各種類型的抑鬱症及廣泛性焦慮症，1994年在美國上市。1998年康弘藥業以精神神經領域第一大疾病抑鬱症為突破口，首仿了鹽酸文拉法辛膠囊並在國內上市，成為國內第一款文拉法辛產品。2007年，康弘藥業博樂欣升級為緩釋片劑型，再次領先於原研產品，成為國內第一個上市的文拉法辛緩釋製劑，並於2019年通過國家仿製藥質量和療效一致性評價。
文拉法辛緩釋片屬於5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，它可以作用於5-羥色胺和去甲腎上腺素兩種受體系統，也就是臨床上經常說的雙通道藥物，相對於單通道的藥物，作用的受體更多，療效更強。另外，緩釋片製劑可以在身體內以固定速率緩慢釋放藥物，從而使藥物在體內持續發揮作用，並且也可以減少服藥的次數，對於病人服藥依從性也有很好的幫助。
具有藥物經濟學意義 讓患者藥物可及在抗抑鬱藥通用名中，文拉法辛以12.79%的市場份額排位第三。從藥物經濟學的角度來看，文拉法辛也較一般抗抑鬱藥更經濟實惠，早期有英國學者以基層醫院接受治療直到緩解至病前狀態的病人為研究對象，對比計算了以文拉法辛為代表的5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）、以氟西汀、帕羅西汀、氟伏沙明為代表的SSRI和以阿米替林為代表的TCA三種藥物6個月的費用效益比，結果顯示，文拉法辛為21英鎊，SSRI為26英鎊，阿米替林為32英鎊（此數據為研究進行時的購買力）。
現在越來越多的費用效益分析表明，佔主導地位的治療策略是採用文拉法辛治療，目前文拉法辛上市在銷售的劑型包括片劑、膠囊劑、緩釋片及緩釋膠囊，康弘藥業的博樂欣是目前市場上首個通過一致性評價的文拉法辛緩釋製劑。文拉法辛臨床治癒率高，適應症廣，現在也已進入2018年版國家基藥目錄、2019年國家醫保目錄甲類，成為中國醫生臨床治療需求的一線選擇，其相對經濟的治療方案，對節約社會醫療成本也具有重要意義。
國內企業領跑精神衛生賽道 展示「中國創造」能力鹽酸文拉法辛原研藥由惠氏公司研發，後來惠氏被輝瑞製藥收購，從2018年中國公立醫療機構終端文拉法辛品牌格局看，原研廠家輝瑞、康弘藥業合佔90%以上的市場份額。可以預計的是，在未來國產替代進口的大背景下，康弘藥業挑戰原研外企的動能將越來越大。
目前，康弘藥業嚴格遵循國家藥物要求，已上市的阿立哌唑口崩片（博思清）、鹽酸文拉法辛緩釋片（博樂欣）、右佐匹克隆片（伊坦寧）等三個產品都已經取得全國前三位通過質量和療效一致性評價，枸櫞酸莫沙必利分散片（新絡納）預計會在2020年通過一次性評價。
康弘藥業在推進一致性評價工作的同時，對整體化藥製劑工藝及規划進行了全面升級，對標國際標準，希望為患者提供更加有質量療效保障的產品。在上個世紀90年代，多數醫藥企業還在觀望要不要申報GMP認證的時候，康弘就選擇了把堅持質控作為企業基因的重要部分，率先集中資源，開展了GMP認證並獲得了國家藥監局成立後頒發的第一張GMP證書，迄今為止，康弘所有的生產基地都已在規定時間範圍內順利通過新版GMP的認證。
隨著人們工作和生活節奏的不斷加快,面對嚴重威脅人們身心健康的精神疾病，更加安全、有效的治療選擇成為眾多精神疾病患者的迫切需求。近年來，越來越多的民族藥企以提升民族藥品質量、增強患者信心為己任，不斷提高自主研發創新的要求，相信在不遠的將來，會有更多和康弘一樣的民族藥企向世界展示醫藥領域「中國創造」的能力。
【來源：健康報】
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