康弘藥業(002773.SZ):枸櫞酸莫沙必利片獲藥品補充申請批准通知書

2021-01-08 金融界

來源:智通財經網

智通財經APP訊,康弘藥業(002773.SZ)發布公告,於近日收到國家藥品監督管理局籤發的關於枸櫞酸莫沙必利片的《藥品補充申請批准通知書》。

據悉,公司枸櫞酸莫沙必利片於1999年11月獲批上市,是一種選擇性5-羥色胺受體激動劑,用於改善因胃腸動力減弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症狀,包括燒心、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等。枸櫞酸莫沙必利片為國家基本藥物(2018年版)目錄品種。

根據國家相關政策,國家對通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面將予以適當支持,醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用。因此,公司枸櫞酸莫沙必利片通過一致性評價,將有利提升該藥品的市場競爭力。

相關焦點

  • 康弘藥業:枸櫞酸莫沙必利片通過一致性評價
    中證網訊(記者 康曦)康弘藥業12月18日晚發布公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局籤發的關於枸櫞酸莫沙必利片的《藥品補充申請批准通知書》。經審查,公司申報的枸櫞酸莫沙必利片通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • [公司]康弘藥業:枸櫞酸莫沙必利片通過一致性評價
    [公司]康弘藥業:枸櫞酸莫沙必利片通過一致性評價 全景快訊
  • 康弘藥業改善胃動力藥物枸櫞酸莫沙必利片「過評」
    新京報訊(記者 劉旭)12月19日,康弘藥業發布公告稱,枸櫞酸莫沙必利片獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價,用於改善因胃腸動力減弱(如功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症狀,包括燒心、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等。
  • 康弘藥業(002773.SZ)公布右佐匹克隆片獲得藥品補充申請批件
    康弘藥業(002773.SZ)公布右佐匹克隆片獲得藥品補充申請批件 來源:格隆匯時間:2020-03-18 15:01:40 格隆匯3月6日丨康弘藥業(002773.SZ)公布,公司於近日收到國家藥品監督管理局籤發的關於右佐匹克隆片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02422)。
  • 康弘藥業:DME獲得美國FDA審核通過,國際市場拓展在舔動力
    (002773)對外發布公告表示,公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司於近日收到美國食品藥品管理局(美國FDA)關於審核通過康柏西普玻璃體腔眼用注射液在美國分別開展糖尿病黃斑水腫(DME)、視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)所致黃斑水腫病變以及視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變的III期臨床試驗的特別試驗方案評審的通知。
  • 朗沐續籤降價幅度好於預期,康弘藥業(002773.SZ)股價兩日漲近19%
    11月28日,國家醫保藥品目錄調整談判結果正式揭曉,70個藥品通過談判新增進入醫保目錄,包括52個西藥和18個中成藥,價格平均降幅為60.7%,還有27個藥品「續約」成功,合計97個藥品納入醫保目錄。當日晚間,康弘藥業(002773.SZ)便發布公告稱,公司的康柏西普眼用注射液(商品名為朗沐)納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》。11月29日,該公司的股價在昨日漲停的基礎上再度高開8%並迅速被拉升至漲停。
  • 直播互動丨康弘藥業3月4日可轉債發行網上路演
    來源:全景財經——康弘藥業可轉債發行網上路演股票代碼:00277303月04日 14:00-16:00參與嘉賓:康弘藥業 董事長 柯尊洪;康弘藥業 董事、總裁 柯瀟;康弘藥業 副總裁、財務總監、董事會秘書 鍾建軍;中銀國際證券 綜合管理部 副總經理、執行總經理、保薦代表人 俞露;
  • 康弘藥業(002773.SZ):康柏西普眼用注射液獲蒙古國衛生部《藥品...
    格隆匯6月8日丨康弘藥業(002773.SZ)公布,公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司(「康弘生物」)以及公司蒙古國獨家註冊、經銷商中國國際醫藥衛生有限公司於近日收到蒙古國衛生部(MINISTRY OF HEALTH OF MONGOLIA)籤發的朗沐(康柏西普眼用注射液)藥品註冊證書
  • 魯南製藥奧美拉唑腸溶片、枸櫞酸莫沙必利片通過一致性評價
    7月9日,魯南製藥集團山東新時代藥業有限公司生產的奧美拉唑腸溶片(奧美®)通過一致性評價,成為國內首家以腸溶片劑型通過一致性評價的品種;魯南貝特製藥有限公司生產的枸櫞酸莫沙必利片(快力®)通過一致性評價,標誌著該產品在國內首家通過一致性評價。
  • 康弘藥業(002773.SZ):康柏西普眼用注射液納入國家醫保目錄
    格隆匯11月28日丨康弘藥業(002773.SZ)公布,2019年11月28日,國家醫療保障局、人力資源社會保障部印發了《關於將2019年談判藥品納入〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉乙類範圍的通知》(醫保發〔2019〕65號),康柏西普眼用注射液(商品名為朗沐)納入《國家基本醫療保險
  • 康恩貝(600572.SH):萘敏維滴眼液獲得藥品補充申請批准通知書
    格隆匯 8 月 7日丨康恩貝(600572.SH)公布,近日,公司控股子公司江西珍視明藥業有限公司(「珍視明藥業公司」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的萘敏維滴眼液《藥品補充申請批准通知書》。萘敏維滴眼液屬感覺系統藥物眼科用藥,適用於緩解眼睛疲勞、結膜充血以及眼睛發癢等症狀,是珍視明藥業公司2004年自主研發的產品,於2007年11月獲得《藥品註冊批件》(批件號2007S00693),原規格為10ml:鹽酸萘甲唑啉0.2mg、馬來酸氯苯那敏2mg、維生素B121mg;組分為鹽酸萘甲唑啉、馬來酸氯苯那敏、維生素B12、硼酸、硼砂、依地酸二鈉和苯扎氯銨
  • 康弘藥業|文拉法辛緩釋片雙通道藥物機制受關注
    1998年康弘藥業以精神神經領域第一大疾病抑鬱症為突破口,首仿了鹽酸文拉法辛膠囊並在國內上市,成為國內第一款文拉法辛產品。2007年,康弘藥業博樂欣升級為緩釋片劑型,再次領先於原研產品,成為國內第一個上市的文拉法辛緩釋製劑,並於2019年通過國家仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 康弘藥業:康柏西普眼用注射液納入國家醫保目錄
    康弘藥業:康柏西普眼用注射液納入國家醫保目錄 時間:2019年11月28日 18:05:52&nbsp中財網 原標題:康弘藥業:關於康柏西普眼用注射液納入國家醫保目錄的公告證券代碼:002773 證券簡稱:康弘藥業 公告編號:2019-085 成都康弘藥業集團股份有限公司 關於康柏西普眼用注射液納入國家醫保目錄的公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實
  • 康弘藥業(002773.SZ):擬使用自籌資金2.27億元對「康柏西普眼用...
    格隆匯 12 月 4日丨康弘藥業(002773.SZ)公布,公司於2020年12月3日召開了第七屆董事會第七次會議和第七屆監事會第五次會議,審議通過了《關於使用自籌資金對募投項目追加投資的議案》,公司擬使用自籌資金22741.28萬元對募投項目「康柏西普眼用注射液國際III期臨床試驗及註冊上市項目
  • 白雲山(00874.HK)枸櫞酸西地那非片通過仿製藥一致性評價
    來源:格隆匯格隆匯1月20日丨白雲山(00874.HK)發布公告,今日,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠通過國家藥品監督管理局藥品評審中心(「CDE」)網站獲悉,枸櫞酸西地那非片已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 康弘藥業:中銀國際證券股份有限公司關於公司公開發行可轉換公司...
    康弘藥業:中銀國際證券股份有限公司關於公司公開發行可轉換公司債券之上市保薦書 時間:2020年03月30日 08:50:54&nbsp中財網 原標題:康弘藥業:中銀國際證券股份有限公司關於公司公開發行可轉換
  • 白雲山:枸櫞酸西地那非片通過仿製藥質量和療效一致性評價
    來源:中國證券報·中證網中證網訊(記者 傅蘇穎)白雲山(600332)1月20日晚間發布公告,公司分公司白雲山製藥總廠通過國家藥品監督管理局藥品評審中心(「CDE」)網站獲悉,枸櫞酸西地那非片已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 擬定增募資近35億元 康弘藥業豪賭國際化
    近日,成都康弘藥業集團股份有限公司(002773.SZ,以下簡稱「康弘藥業」)發布定增預案,擬募資不超過34.72億元投入4個項目。 另外,康弘藥業方面表示,在本次非公開發行募集資金到位之前,公司將根據項目需要以自籌資金先行投入,在募集資金到位之後予以置換,可見其「堅定」。 公告顯示,康弘藥業主營業務為藥品(包括生物製品、中成藥、化學藥)和醫療器械(主要是眼科醫療器械)的研發、生產與銷售。