仿製藥質量和療效一致性評價工作推進會召開

2020-12-23 青海省人民政府

　　近日，青海省藥品監督管理局組織召開仿製藥質量和療效一致性評價工作推進會，我省11家需開展仿製藥一致性評價的藥品生產企業相關負責人參加會議。

　　會議全面回顧和總結了我省化學藥品仿製藥質量和療效一致性評價工作整體推進情況，詳細解讀《國家藥監局關於開展化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作的公告》(2020年62號)及其相關系列文件，通報2020年我省開展藥品一致性評價階段進展情況，詳細了解企業在推進一致性評價進程中遇到的問題困難，安排部署下一步工作。與會人員圍繞如何推進我省一致性評價工作開展熱烈討論與交流。

　　會議強調，仿製藥一致性評價有利於大幅度提高仿製藥的質量和療效，促進藥品企業優勝劣汰，降低患者用藥費用，是推進藥品供給側結構性改革的重大舉措，事關醫藥產業發展和群眾民生保障。企業作為開展一致性評價工作的主體，要充分結合企業實際，及時了解掌握國家相關政策法規，加強與國家食品藥品監督管理局藥品審評中心及省藥品監督管理局的溝通，克服困難，增強信心，積極主動開展好仿製藥一致性評價工作。藥品監管部門將持續加強與企業的溝通聯繫，主動幫扶，積極提供技術支撐，推動企業開展仿製藥一致性評價工作。(彭娜 桑太俄日措)

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