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美FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權,將發約590萬劑
據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)美東時間12月18日下午報導,美國食藥監局(FDA)批准了美國藥企莫德納研發的新冠疫苗的緊急使用授權,這是繼輝瑞/BioNtech新冠疫苗後,第二個在美獲批緊急使用的疫苗。
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歐盟批准使用莫德納新冠疫苗
(抗擊新冠肺炎)歐盟批准使用莫德納新冠疫苗中新社布魯塞爾1月6日電 (記者 德永健)繼12月末批准使用德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司研發的新冠疫苗,歐盟1月6日又批准使用莫德納新冠疫苗,準許該款疫苗向歐盟市場投放。
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莫德納新冠疫苗即將獲FDA批准使用 它和輝瑞疫苗有何區別?
據美國有線電視新聞網CNN17日報導,周四,美國食品藥品監督管理局(FDA)新冠疫苗小組20票贊成,4票反對,1票棄權的結果,建議批准使用莫德納的新冠疫苗。莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似,該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。
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...在亞太地區可以有共同朋友圈;FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權
每經編輯:步靜1丨FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權據海外網消息,美國有線新聞網(CNN)18日消息稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急授權莫德納(Moderna)新冠疫苗在美國分發,適用於18歲及以上的人群。
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外媒:繼輝瑞疫苗後,又一款新冠疫苗即將獲美國緊急使用授權
據路透社報導,美國莫德納公司(Moderna)研製的新冠疫苗預計也將在本周獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權,FDA已經在15日發布的文件中認可該疫苗的安全性和有效性。由於已經有超30萬美國人死於新冠病毒感染,美國政府希望通過批准莫德納的新冠疫苗的緊急使用授權,幫助實現其本月接種2000萬劑疫苗的承諾。資料圖莫德納公司的新冠疫苗是繼美國輝瑞製藥/德國生物新科技(BioNTech)公司合作研製的新冠疫苗之後,美國FDA考慮的第二種新冠疫苗。
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美國批准第二款新冠疫苗投入緊急使用
12月18日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Moderna疫苗18歲及以上人群的緊急接種授權。加上一周前批准的輝瑞-BioNTech疫苗,美國現在已有兩款疫苗投入到緊急使用 [1]。 根據此前公布的數據,最近獲批的這款新冠疫苗編號mRNA-1273,由Moderna公司與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)疫苗研究中心(VRC)的研究人員聯合開發,三期臨床試驗顯示其有效保護率為94.1%。
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中國5款新冠疫苗已進入最後衝刺 莫德納申請新冠疫苗緊急使用
來源:《財經》雜誌原標題:莫德納新冠疫苗重症保護率100%,中國疫苗已進入最後衝刺 莫德納、輝瑞的新冠疫苗有效率令人振奮,中國也有5款在做最後衝刺,它們誰能跑贏?莫德納申請新冠疫苗緊急使用莫德納疫苗三期臨床試驗中,對196個新冠感染者進行分析,表明疫苗有效率為94.1% ,因此,莫德納計劃向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,向歐洲藥品監督管理局(EMA)申請有條件批准。
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美國專家即將開會表決 莫德納新冠疫苗有望獲批
圖為莫德納公司研發的新冠疫苗。(圖片來源:路透社) 中國日報網12月17日電(孫若男) 據法新社報導,美國專家將於當地時間17日召開會議,決定是否建議政府批准美國莫德納公司的新冠疫苗的緊急使用授權,這可能為下周的疫苗推廣鋪平道路。
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...美國食品和藥物管理局(FDA)批准了美國生物技術企業莫德納公司...
2020-12-19 08:56:10來源:FX168 【FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權申請,成美第二款獲批疫苗】據美國CNBC剛剛消息,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了美國生物技術企業莫德納公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。
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美國批准首款緊急使用的新冠疫苗
12月11日,在美國印第安納波利斯,醫務人員進行新冠疫苗接種預演。新華社發 美國食品和藥物管理局當地時間11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。 多家媒體報導,白宮持續要求藥管局儘快批准新冠疫苗投入緊急使用,甚至告訴藥管局局長「不批准疫苗就辭職」。疫情重 這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發,是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。美國藥管局說,疫苗適用於16歲及以上年齡人群,醫護工作者和住在養老院的老年人有望成為首批接種人員中的「主體」。
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美FDA發布德美研發的新冠疫苗分析報告:符合緊急使用授權標準
中新社休斯敦12月8日電 美國食品和藥物管理局(FDA)8日發布一份分析報告稱,臨床研究結果顯示,德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發的新冠疫苗符合FDA規定的緊急使用授權的標準。據《華爾街日報》報導,FDA當日發布的這份53頁的報告證實了輝瑞製藥11月披露的一份試驗結果:其合作開發的新冠疫苗在預防有症狀的新冠病毒感染方面有效性達95%。報告稱,該新冠疫苗符合緊急使用授權的標準。這款疫苗的3期臨床試驗於今年7月27日啟動,迄今已在全球招募4.4萬名受試者。FDA的這份報告分析了其中1.9萬名試受者的健康數據。
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美國墨西哥 批准緊急使用新冠疫苗
新華社電 世界衛生組織:截至歐洲中部時間12日18時46分(北京時間13日1時46分),全球新冠確診病例較前一日增加656181例,達到69808588例;死亡病例較前一日增加11868例,達到1588854例。
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美藥管局批准緊急使用輝瑞新冠疫苗
新華社華盛頓12月11日電 美國食品和藥物管理局11日批准了美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第一款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗,被允許用於16歲及以上人群。美藥管局在一份聲明中說,這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發到全美各地。
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美國抗疫重大裡程碑:FDA正式批准輝瑞疫苗緊急使用授權申請
美國抗疫重大裡程碑:FDA正式批准輝瑞疫苗緊急使用授權申請 2020-12-14 21:57 來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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新冠疫苗緊急使用授權進退兩難,早期部署或將影響功效研究
國際戰「疫」行動在新冠疫苗臨床試驗獲得了一系列積極成果後,疫苗製造商目前正在尋求「緊急用途」使用授權。一旦獲批,新冠疫苗接種工作將很快在數千萬人中進行。但是科學家擔心,這種早期部署可能會損害正在進行的新冠疫苗臨床試驗對最終功效的研究。
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外媒:FDA專家小組贊成緊急使用輝瑞新冠疫苗
中新經緯客戶端12月11日電 據聯合早報網11日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)的一個外部專家小組當地時間周四(12月10日)以壓倒多數投票贊成緊急使用輝瑞公司的新冠疫苗。據路透社報導,該小組以17對4投票贊成由輝瑞公司與德國BioNTech開發的疫苗,以此支持該疫苗的益處勝過16歲及以上成年人接種該疫苗的風險。該小組一名成員棄權。
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美聯合航空乘客出現新冠症狀猝死班機緊急改降.美國國防部緊急暫停與拜登團隊交接五角大廈官員震驚.美批准使用莫德納疫苗.
美國聯合航空班機1名出現新冠肺炎症狀的男乘客在機上猝死,客機緊急轉降紐奧良。 聯合航空表示,他們規定所有乘客在搭機前都要填好清單,確認在過去2周內沒有任何新冠症狀也沒有驗出陽性,如果有的話就無法登機。美批准使用莫德納疫苗
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美FDA發布一份新冠疫苗分析報告:對18歲及以上人群安全有效
(抗擊新冠肺炎)美FDA發布一份新冠疫苗分析報告:對18歲及以上人群安全有效中新社休斯敦12月15日電 繼授權德美合作研發疫苗的緊急使用許可後,美國食品和藥物管理局(FDA)計劃在本周內對另一款新冠疫苗進行審查,該疫苗由美國莫德納生物技術公司與美國國家過敏症和傳染病研究所合作開發
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墨西哥批准緊急使用美德新冠疫苗
原標題:墨西哥批准緊急使用美德新冠疫苗 新華社墨西哥城12月11日電墨西哥政府下屬聯邦預防衛生
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民航聯盟:美國專家團支持使用莫德納疫苗,官方提醒疫苗非萬靈丹
民航聯盟:美國食品與藥物管理局預計將在周五批准莫德納疫苗的緊急使用授權,成為繼輝瑞-BioNTech疫苗後,第二款在美國使用的疫苗。接近600萬劑莫德納疫苗最快可在本周末開始發放。美國食品與藥物管理局(FDA)顧問團美國時間星期四以20票贊成、零票反對、一人缺席,認可疫苗的益處大於風險,通過了這項決定。這個顧問團剛在一周前支持使用輝瑞-BioNTech冠病疫苗。FDA局長哈恩說,將會「儘快」讓莫德納疫苗有緊急使用授權。