中商情報網訊：深圳普門科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市。據了解，深圳普門科技股份有限公司是一家研發驅動型的醫療器械企業，設立以來專注於治療與康復解決方案和體外診斷產品線的開發及技術創新，目前主營業務為治療與康復產品、體外診斷設備及配套試劑的研發、生產和銷售。
主要財務指標
深圳普門科技股份有限公司資產總額和淨利潤逐年增加，2016年度資產總額為49,751.66萬元，2017年度資產總額為71,039.57萬元，2018年度資產總額為81,192.70萬元；2016年度淨利潤為1,038.43萬元，2017年淨利潤為5,642.50萬元，2018年淨利潤為8,114.40萬元。
主要財務指標表
資料來源：中商產業研究院整理
本次上市存在的風險
（一）技術風險
（1）新產品研發和註冊失敗的風險
醫療器械行業是典型的技術密集型行業，對技術創新和產品研發能力要求較高、研發周期較長。因此在新產品研發的過程中，可能面臨因研發技術路線出現偏差、研發投入成本過高、研發進程緩慢或研發失敗的風險。
為保持公司持續競爭力，公司需要不斷研發新技術及新產品，若公司未來不能很好解決新產品研發中存在的風險，則將對公司新產品的研發進程造成不利影響。根據國內相關法律法規，醫療器械行業新產品在研發成功之後還必須經過產品標準制定和審核、臨床試驗、質量管理體系考核、註冊檢測和註冊審批等階段，才能獲得國家食品藥品監督管理部門頒發的產品註冊證書。如新產品擬在國際市場銷售，還需通過CE認證、FDA註冊或其他國際產品質量體系認證或註冊。不排除公司未來個別創新性產品不能及時註冊的可能性，可能會對公司業務計劃的實施產生不利影響。
（2）技術更新及產品升級風險
由於治療與康復行業、體外診斷行業具有科技含量高、對人員素質要求高、研發及產品註冊周期較長等特點，技術更新較快，公司需要通過不斷的產品研發推出新產品來開拓新的市場。未來若公司無法及時研究開發新技術、新工藝及新產品，或者科研與生產不能滿足市場的要求，將對未來公司業績增長及持續盈利能力產生不利影響。
（二）經營風險
（1）重大客戶合作協議到期不能續約的風險
2016年1月，普門科技與SYSMEX達成戰略合作，SYSMEX成為普門科技特定蛋白分析儀在中國市場獨家經銷商，期限從2016年1月至2018年12月。目前，公司與SYSMEX的協議續約正在籤署中，在續約籤署期間，公司與SYSMEX的合作仍按原協議約定執行。如果公司與SYSMEX合作協議提前終止或到期後不能續約，則存在可能導致公司銷售業績下滑的風險。
（2）經銷商管理風險
公司採用以間接銷售為主、直接銷售為輔的銷售模式，其中，間接銷售模式下主要依靠經銷商進行銷售。2016年度、2017年度和2018年度公司間接銷售金額佔主營業務收入的比例分別為99.30%、97.48%和94.15%，其中，通過經銷商銷售的金額佔主營業務收入的比例分別為75.74%、70.13%和66.24%。
報告期內，隨著公司業務不斷發展、產品不斷豐富、銷售渠道和區域不斷擴展，公司經銷商數量由2016年的172家發展到2018年的314家。隨著公司銷售規模的擴大和經銷商數量的增加，公司對經銷商的組織管理、培訓管理以及風險管理的難度也在加大。若公司對經銷商管理不善，可能對公司產品的市場銷售產生不利影響。
（3）原材料供應及價格波動風險
公司主要產品包括治療與康復產品、體外診斷設備及配套試劑。為保障產品的質量和性能的穩定性，公司用於生產試劑的部分原料（如抗原、抗體等）以及用於生產儀器的部分部件（如電機等）通過國外進口。若未來關鍵原材料的價格發生重大不利變化，或者供應商不能及時、保質、保量的供應合格的原材料，將影響到公司成本水平和交貨，對公司的正常生產經營造成不利影響。
（4）產品質量風險
醫療器械作為特殊商品，與人民群眾的身體健康密切相關，產品質量尤為重要。公司自成立以來一貫高度重視產品質量，嚴格按照國家醫療器械行業的生產經營規範執行，在採購、驗收、儲存、領用、生產、檢驗、發運等流程中，均建立了嚴格的質量控制體系以保證公司產品質量。儘管如此，未來仍不排除公司可能因某種不確定或不可控因素導致產品出現質量問題，從而給公司帶來經營風險。
（5）國家醫療衛生體制改革導致的風險
2009年1月21日，國務院常務會議審議並通過《關於深化醫藥衛生體制改革的意見》和《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009年-2011年）》。此次醫改方案是我國完善醫療衛生體制的重要措施，也被稱為「新醫改」。
「新醫改」推出至今，促進了我國醫療衛生事業的發展，預計未來政府將沿著改革方向推出更加完善的政策，並對醫療器械市場供求關係和醫療器械生產經營企業的產銷狀況、營銷模式等產生重要影響。2016年12月26日，國務院醫改辦會同其他八部門聯合印發《關於在公立醫療機構藥品採購中推行「兩票制」的實施意見（試行）》（國醫改辦發〔2016〕4號），界定「兩票制」即藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票，並要求公立醫療機構在藥品採購中逐步推行「兩票制」，鼓勵其他醫療機構在藥品採購中推行「兩票制」。
儘管目前僅有較少數省份在醫療器械領域（主要是醫用耗材領域）推行「兩票制」，但未來不排除「兩票制」在醫療器械領域全面推行的可能。如果公司不能及時、更好地適應「新醫改」、「兩票制」及國家未來相關政策的調整變化，將可能面臨經營業績波動的風險。
（6）行業監管政策變化風險
近年來，國家為保證醫療行業的健康發展，陸續出臺了一系列監管制度，同時，新的醫療體制改革針對醫藥管理體制、運行機制和醫療保障體制等方面提出了相應的改革措施。國家食品藥品監督管理部門以及其他監管部門也在持續完善行業法律法規，加強醫療器械產品在質量控制、供貨資質、採購招標等方面的監管。如果公司未來在經營策略上未能根據國家有關醫療改革、監管政策方面的變化進行相應的調整和適應，將可能對公司經營產生不利影響。
（7）產品延續註冊風險
我國對醫療器械實行產品註冊與備案管理制度。第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。醫療器械註冊證具有一定的時限性，需要定期進行延續註冊，已註冊的產品發生有可能影響該醫療器械安全、有效的實質性變化時，註冊人應當向原註冊部門申請辦理變更註冊手續。如果公司未來不能取得部分產品的續期批准或變更註冊批准，可能導致公司部分產品停止生產銷售，公司產品銷售及財務狀況將受到不利影響。
（三）內控風險
（1）公司經營規模擴大帶來的管理風險
本次發行完成後，隨著募投項目的實施，公司的業務和資產規模會進一步擴大，員工人數也將相應增加，這對公司的經營管理、內部控制、財務規範等提出更高的要求。如果公司的經營管理水平不能滿足業務規模擴大對公司各項規範治理的要求，將會對公司的盈利能力造成不利影響。
（2）核心技術人員流失的風險
醫療器械行業要求生產廠商擁有更多的跨領域交叉學科複合型技術人才。由於國內治療與康復行業、體外診斷行業起步較晚，複合型人才相對缺乏。隨著我國醫療器械行業的迅猛發展，業內的人才競爭也日益激烈。儘管公司已建立了成熟、完善的人才引進和激勵機制，但未來一旦核心技術人員流失則可能會帶來研究開發進程放緩或停滯的風險，對公司持續經營情況構成不利影響。
（四）財務風險
（1）淨資產收益率被攤薄的風險
由於本次發行完成後公司淨資產將在短時間內大幅增長，且募集資金投資項目有一定的建設周期，項目產生效益尚需一段時間。因此，預計本次發行後，公司淨資產收益率與過去年度相比將有一定程度下降，公司存在短期內淨資產收益率被攤薄的風險。（2）稅收優惠政策變化的風險
公司在2013年被廣東省科學技術廳、廣東省財政廳、廣東省國家稅務局和廣東省地方稅務局認定為高新技術企業，並於2016年通過高新技術企業覆審認定，有效期至2018年12月31日。根據國務院《關於印發進一步鼓勵軟體企業和集成電路產業發展若干政策的通知》（國發〔2011〕4號）和財政部、國家稅務總局《關於軟體產品增值稅政策的通知》（財稅〔2011〕100號）規定，公司及子公司普門信息銷售其自行開發生產的軟體產品，按法定稅率徵收增值稅後，對其增值稅實際稅負超過3%的部分實行即徵即退政策。
2016至2018年，公司確認所得稅、增值稅稅收優惠697.77萬元、1,114.32萬元和2,157.70萬元，佔當期利潤總額的比例分別為57.29%、17.60%和24.07%。若公司或子公司普門信息享有的稅收優惠政策發生不利變化，將對公司未來經營業績產生一定影響。
（3）政府補助可持續性的風險
2016至2018年，公司確認剔除軟體退稅稅收優惠後的政府補助收益分別為1,786.52萬元、1,540.74萬元和2,031.49萬元，佔當期利潤總額的比例分別為146.70%、24.34%和22.66%。上述政府補助的金額佔公司利潤總額的比例較高，若政府對相關產業和技術研發方向扶持政策發生變化，政府補助的可持續性將會受到影響，從而在一定程度上影響公司業績水平。
（五）法律風險
（1）租賃廠房搬遷風險
報告期內，公司位於深圳市南山區松白路1008號15棟廠房、深圳市光明新區公明樓村冠城工業園區G棟、F棟的生產經營場所均系租賃取得。發行人尚未獲取上述兩處經營場所涉及的物業權屬證明。儘管公司在深圳龍華區、東莞松山湖正在建設公司總部及自有研發生產基地，但在上述自有廠房竣工並通過相關部門驗收、允許正式生產前，公司仍需在現有租賃廠房內開展生產經營活動。如果未來公司所租賃的廠房所在地塊被納入城市更新改造範圍，公司將面臨搬遷問題，可能給公司生產經營造成影響。
（2）環境保護風險
公司產品在生產過程中會產生少量汙染排放物，如果處理不當會對環境造成一定影響。公司高度重視環境保護和治理工作，制定了系統的環境保護管理制度，嚴格遵守國家環境保護法律法規和規章制度，購置了必要的環保設備，按照國家要求處理汙染排放物。國家及地方政府可能在將來頒布更嚴格的環境保護法律法規，提高環保標準，對公司環保管理工作提出更高的要求。此外，隨著公司業務增長、產能提升，環保支出和環保管理工作難度可能會進一步增加，進而影響公司的整體經營。
（六）市場競爭風險
近年來，隨著國內外治療與康復行業、體外診斷行業的快速發展，廣闊的市場前景吸引了眾多優秀的企業加入競爭，行業競爭日趨激烈。如果未來公司不能在技術、品牌、成本等方面繼續保持競爭優勢，則有可能會對公司的市場份額、毛利率產生不利影響。
（七）發行失敗風險
根據相關法規要求，若本次發行時有效報價投資者或網下申購的投資者數量不足法律規定要求，或者發行時總市值未能達到預計市值上市條件的，本次發行應當中止，若發行人中止發行審核程序超過交易所規定的時限或者中止發行註冊程序超過3個月仍未恢復，或者存在其他影響發行的不利影響，或將會出現發行失敗的風險。
（八）募集資金投資項目風險
（1）募集資金投資項目實施風險
本次募集資金投資項目是圍繞公司主營業務、戰略發展目標進行的投資，項目在必要性、可行性、具體實施方案、具體投入方向、工程實施進度等方面經過了縝密分析，建成後將對公司發展戰略的實現、經營規模的擴大和業績水平的提高產生重大影響。
但是，本次募集資金投資項目的建設計劃能否按時完成、項目的實施過程和實施效果等均存在著一定的不確定性，如在項目實施過程中存在因工程進度、工程質量、投資成本、技術條件等發生變化而引致的風險。同時，競爭對手的發展、產品價格的變動、市場容量的變化、替代產品的出現、宏觀經濟形勢的變動以及銷售渠道、營銷力量的配套措施是否得力等因素也會對項目投資回報和公司預期收益產生影響。
（2）募集資金投資項目產能擴大後的銷售風險
公司本次募集資金投資項目之一為康復治療設備及智慧健康養老產品產業基地建設項目，項目建成後，公司對於治療與康復產品的生產能力將顯著提升。儘管上述產品的市場容量預計未來幾年將有較快增長，但如果出現非預期的變化導致市場開拓不利，則公司募集資金投資項目達產後存在一定的市場銷售風險。
（3）募集資金投資項目新增固定資產折舊增加而導致利潤下滑的風險
根據公司本次募集資金投資項目的使用計劃，本次募集資金項目的資本性支出較多，這會帶來折舊、攤銷的增加。由於募集資金投資項目存在一定的建設期，且完全投產、產生經濟效益均需要一定時間，在項目建成投產初期，新增固定資產折舊費用和無形資產攤銷費用可能對公司短期經營業績產生一定影響。
因此，儘管募集資金投資項目產品市場前景廣闊，預計項目建成並達產後效益較好，但若市場出現變化等導致投資項目的預期收益難以實現，公司則存在因固定資產折舊費用、無形資產攤銷費用增加導致利潤下滑的風險。