APASL分享EFFORT研究結果:替比夫定優化治療降低耐藥率至3.3%

2020-12-16 美通社

上海2017年2月20日電 /美通社/ -- 第二十六屆亞太肝病學會年會(APASL)在滬盛大召開。會議分享了中國研究者及中國慢B肝患者為核心的EFFORT研究5年結果:基於替比夫定治療慢性B型肝炎中國路線圖,慢B肝患者使用替比夫定優化治療方案5年,病毒學應答率為90.9%,耐藥率僅為3.3%,此外,EFFORT研究最新結果還提示,患者停藥12周時HBV DNA水平以及治療結束至停藥12周血清HBsAg定量變化是停藥後復發的獨立預測因素。

亞太肝病學會主席、南方醫院感染內科主任侯金林教授表示:「EFFORT是一經典臨床研究,產生許多重要的臨床研究結果,這次會議上報告的結果再次證實了替比夫定經過優化治療可以大幅度減少耐藥產生。替比夫定個體化治療慢性B型肝炎中國路線圖和不斷更新的EFFORT研究結果為B肝治療策略提供了科學理論和實踐基礎。」

 

EFFORT研究5年結果:替比夫定優化治療可改善療效,降低耐藥率至3.3%

亞太肝病學會年會上分享了慢B肝領域EFFORT研究5年研究結果:替比夫定優化治療組病毒學應答率為90.9%,耐藥發生率低至3.3%。這一結果再次驗證了「替比夫定治療慢性B型肝炎中國路線圖」的科學性和臨床指導意義。此外,研究最新結果還提示:患者停藥12周HBV DNA水平和治療結束至停藥12周血清HBsAg定量變化是停藥後復發的獨立預測因素。

EFFORT是一項由中國研究者設計的前瞻性、隨機對照、多中心研究,於2009年在中國正式啟動,共入組599例HBeAg(+)的慢性B型肝炎患者,研究隨機分為優化治療組(n=300)和單藥治療組(n=299),其中優化治療組指根據患者在治療24周時應答情況對治療方案進行適當的調整,以提高治療效果。

EFFORT研究回顧:2014年其2年研究結果已初顯成效

2007年,替比夫定在中國獲得批准上市。2008年,我國權威專家討論制定出「替比夫定治療慢性B型肝炎中國路線圖」,為EFFORT研究奠定了理論基礎。並且替比夫定GLOBE研究回顧性數據分析也發現,治療早期(24周)獲得病毒學應答的患者可獲得更好的治療2年療效結果及較低的耐藥發生率。

2014年,EFFORT研究2年結果在美國肝病學會(AASLD)會刊《HEPATOLOGY》上刊登,結果顯示:優化治療組的病毒學應答率、病毒學突破率和耐藥發生率分別為76.7%、6%、2.7%,單藥治療組三組對應數據為61.2%、30.4%和25.8%。

我國是肝炎大國,B肝病毒感染者約7000萬,其中部分感染者可能發展為慢性肝炎,即慢性B型肝炎患者,少數患者可能進一步發展為肝衰竭、肝硬化和肝癌。數據顯示,全球肝癌患者中,75%以上是由B型肝炎病毒所致。為攻克B肝,全球藥企和醫學工作者不斷創新、研究和進步。

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