來源：雪球
萬泰生物上市後一路狂奔，短短50多個交易日，就已經進入千億市值俱樂部。萬泰生物為什麼會有如此大的漲幅呢？什麼原因促使市場情緒如此高漲？投資者又為什麼如此鍾情萬泰呢？這就要從HPV說起了，今日整理一篇文章一起梳理一下HPV。
批籤發數據，二價HPV疫苗2020M1-6批籤發約37萬支，均為4月首獲批籤發的萬泰生物貢獻，GSK1-6月無批籤發記錄；期間四價HPV疫苗批籤發約366萬支，同比+30%；九價HPV疫苗批籤發約216萬支，同比增長83%。
一、HPV與宮頸癌
在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次於乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。人乳頭狀瘤病毒（HPV）與宮頸癌之間具有高相關性。1995年國際癌症研究協會（IARC）認定HPV感染是導致宮頸癌的主要原因，臨床證明，幾乎所有（99.7%）的宮頸癌都是HPV感染所引起，HPV感染不僅僅導致宮頸癌，84%肛門癌、7%的陰道癌、40%的外陰癌也與HPV感染密切相關。這可能是迄今最全面的HPV問答
HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續感染，才會進展為惡性病變。HPV16和18是最主要的高危型HPV，70%的宮頸癌都是由這兩型HPV導致的，31、33、45、52與58等其他高危亞型可導致另外20%左右的宮頸癌。另外，6、11低危亞型主要與肛門癌與生殖器疣相關。因此，只要預防高危型HPV的持續感染，就能很大程度上預防宮頸癌。
二、HPV疫苗簡介
HPV疫苗是全球第一個預防腫瘤的疫苗，預防效果顯著且安全。2價（16/18型）與4價（6/11/16/18型）可預70%的宮頸癌，9價（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）HPV疫苗可預防92%的宮頸癌。4價與9價HPV疫苗由於覆蓋6、11兩個低危亞型，可以預防男性和女性的肛門癌以及生殖器疣。根據WHO數據，目前有79個國家將HPV疫苗列為國家免疫規劃項目。全球已上市的HPV疫苗主要有英國葛素蘭史克的2價疫苗Cervarix，美國默沙東的4價與9價疫苗Gardasil、Gardasil9，以及國內萬泰生物的2價疫苗馨可寧。
葛蘭素史克公司的2價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(希瑞適)，可預防HPV16、18型病毒導致的宮頸癌，於2009年在FDA獲批，後於2016年在國內獲批進口註冊申請，成為內地首個可以上市銷售的宮頸癌疫苗。
默沙東公司的4價人乳頭瘤病毒疫苗(佳達修)，該可預防HPV6、11、16、18型感染，於2006年在FDA獲批，後於2017年在國內獲批適用於20~45歲女性的預防接種。
默沙東公司的9價人乳頭瘤病毒疫苗(佳達修9)，可預防由7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)導致的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌，以及預防由2種低危型HPV(6、11)導致的生殖器疣(尖銳溼疣)。此外，還可用於預防由這9種基因型HPV導致的宮頸、外陰、陰道及肛門癌前病變。佳達修9於2014年在FDA獲批，後於2018年在國內獲批適用於16至26歲女性的預防接種。
萬泰生物公司的2價人乳頭瘤病毒疫苗（馨可寧），可預防HPV16、18型病毒導致的宮頸癌，於2019年底獲批，後於2020年5月在國內上市，成為首支獲批上市的國產HPV疫苗。
三、國內HPV疫苗競爭格局
1.HPV疫苗總體仍然供不應求
在國內市場，三大HPV疫苗自上市以來均實現快速放量，2018年2價、4價、9價HPV疫苗的批籤發量分別為211萬、380萬和122萬支，對應銷售額12.3億、30.3億和15.8億元。2019年HPV疫苗批籤發量達到1087.54萬支，同比增長52.56%，其中9價HPV疫苗批籤發量達到332.42萬支，同比增長173.35%，但仍然供不應求，甚至出現一針難求。
圖14：2017-2019年中國HPV疫苗批籤發數量（萬支）
資料來源：中檢院，興業證券經濟與金融研究院整理
2. 2價HPV疫苗市場空間不斷被擠壓
從目前國內市場情況來看，葛素蘭史克和萬泰生物佔據著2價HPV疫苗市場，4價、9價HPV疫苗市場則被美國默沙東（MSD）公司獨佔。然而默沙東公司的4價與9價HPV疫苗在市場佔有率方面具有絕對優勢，2價HPV疫苗的市場前景並不明朗。2價HPV疫苗的籤批發份額從2018年24%下降至21%，市場正在逐漸萎縮。相比4價和9價疫苗的供不應求，2價疫苗相對遇冷。東吳證券研報顯示，葛素蘭史克的2價疫苗在2011年達到銷售峰值後持續下滑，4價及9價疫苗擁有明顯的競爭優勢。與美國市場相似，高價HPV疫苗在我國同樣對低價疫苗形成明顯的市場替代，目前4價與9價HPV疫苗仍呈現明顯的供不應求狀態，而2價HPV疫苗雖然批籤發量少於4價和九價疫苗，卻出現滯銷的現象。
3.國產HPV疫苗研發進展
目前國產HPV疫苗只有萬泰生物的2價HPV疫苗已經面市，今年5月初，沃森生物也發布公告表示已經完成了Ⅲ期臨床試驗揭盲工作，並進入臨床試驗數據統計分析與臨床研究總結階段，預計有望於2021年完成審評流程，獲得上市銷售資格。另外，上海所和成都/北京所的4價疫苗離上市也還有很長的距離，至於9價疫苗只有萬泰在研發進程種。
不過前面也提到，由於預防病毒的覆蓋範圍、價格等因素，越來越多人傾向於選擇4價或9價HPV疫苗，2價HPV疫苗市場受擠壓嚴重。但相對於葛素蘭史克和默沙東的疫苗產品，萬泰生物的2價苗價格僅658元，並且目前很多三四線城市都缺貨或是沒有供應，國產HPV疫苗還是有很大的市場空間等待挖掘，不過短期內整個國內市場依然要由智飛生物代理的默沙東4價苗和9價苗主導。
4.國產HPV疫苗的相對優勢
1)價格優惠
進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在3900元左右，2價疫苗近1800元；按照國產萬泰生物HPV疫苗329元/支的價格計算，9歲至14歲全程接種需658元，大齡接種為987元，為葛素蘭史克的2價HPV疫苗費用的38%，為默沙東4價HPV疫苗費用的27%和9價HPV疫苗費用的17%。
2)保護率高且不良反應較小
根據臨床試驗分析報告，國產疫苗在預防HPV16、18型相關癌前病變這項指標上，保護率高於或者等於其他4價和2價HPV疫苗；在預防HPV16、18型持續性感染的效力上，保護率高於或者等於國外2價和4價疫苗，且不良反應輕微。
3)產能高
國產疫苗不同於國外HPV疫苗的昆蟲細胞生產體系或重組釀酒酵母生產體系，利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆粒抗原，並使之用於疫苗生產，其生產體系產能高、成本低。
四、HPV疫苗未來市場空間
全球市場HPV疫苗供不應求，存在巨大的出口空間。在萬泰生物HPV疫苗正式獲批之前，全世界只有葛蘭素史克的2價苗以及默克的4價和9價疫苗上市。從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。
目前國內適合進行宮頸癌疫苗接種的9-45歲女性共計約3億人，參照萬泰生物2價疫苗658元每人份招標價計算，存量市場規模高達1974億元，按1%的疫苗接種率估計市場需求為20億元。如我國將宮頸癌疫苗納入計劃免疫，疫苗價格下降到100元/人，按國內每年新增適齡女性900萬人估計，年增量市場規模約9億元。此外，據WHO數據測算，未來15年由聯合國統一招標供應中低收入國家（不含中國）的宮頸癌疫苗市場總需求量約8億劑，年需求量峰值可達8千萬劑，以50元/劑的供應價格估計每年的市場需求約為40億元。綜合上述分析，國產宮頸癌疫苗在國內將具有約1974億元的存量市場，以及每年約9億元的新增人口市場；在其他發展中國家將具有每年40億元的市場。
此外，我國HPV疫苗市場滲透率最高的為九價HPV疫苗，2價、4價HPV市場滲透率相對較低。有分析認為，與發達國家相比，我國HPV疫苗的市場滲透率較低，未來發展空間較大。
五、國產HPV疫苗的機會
從產品上來看，2價及4價適齡人群更廣、性價比更高，未來將成為更多消費者的選擇。我國不同HPV亞型患者中，HPV16患者居多，宮頸癌患者中，HPV16、HPV18的感染者最多。世界衛生組織指出，根據現有臨床數據，針對高危HPV16和18亞型引起的癌症，2價、4價的免疫原性與九價並無差別，對大多相關癌症均有明顯效果。相比全球平均70%防疫率看，2價和4價HPV疫苗對中國女性的防疫率高達84.5%，三種疫苗相比，2價HPV疫苗性價比更高。目前我國消費者對HPV疫苗上的認知仍存在一定的偏差，前瞻分析認為，隨著國家對疫苗的學術推廣，效力顯著、性價比高、適齡人群廣的2價及4價HPV疫苗需求有望回暖。
從銷售渠道來看，葛素蘭史克和默沙東的HPV疫苗由於價格偏高，主要供應具有支付能力的一二線大城市，很多三四線城市缺貨甚至是沒有HPV疫苗供應。國產的HPV疫苗定價較低，在國產疫苗佔主導的三四線城市有望實現高速放量。
從接種年齡來看，目前佔據市場主導的4價和9價HPV疫苗不能覆蓋9-15歲女性人群，只能接種葛素蘭史克或萬泰生物的2價HPV疫苗。與葛素蘭史克相比，萬泰接種程序少且價格更低，在低年齡組有望搶佔領先優勢。
特別聲明：1.本文旨在為大家梳理HPV相關內容，文字、圖片多來源於網絡，主要參考萬泰生物招股說明書，華西證券、興業證券的研究報告，如有不妥，聯繫即刪除。2.先選賽道，再選企業，估值第三。相對合理的價格也是二級市場買入的重要條件，疫苗類企業短期漲幅已經不小，本文並沒有對相關企業進行估值分析，而是讓大家認識到股價上漲的主要原因還是基於企業基本面的變化，萬泰與2價HPV，沃森與13價肺炎都是這樣的。
作者：江輝-價值遠航連結：https://xueqiu.com/1762210207/154408597來源：雪球著作權歸作者所有。商業轉載請聯繫作者獲得授權，非商業轉載請註明出處。風險提示：本文所提到的觀點僅代表個人的意見，所涉及標的不作推薦，據此買賣，風險自負。