文 | AI財經社健識局 王小楠
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
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日前，青島市市立醫院印發《進一步加強臨床合理用藥管理的實施意見》的通知決定，對2019年5月實施的臨床合理用藥管理措施進行調整，共有36個品種納入重點監控範圍。
這也是自7月1日國家衛健委公布第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄之後，首個地方版的目錄落地實施。
事實上，我國近年來加強對臨床合理用藥的管理，政府部門屢次修改藥品說明書、出臺重點監控要目錄、制定臨床診療指南和操作規範等一系列行政手段，意在規範臨床不合理用藥的現狀。
業內人士普遍認為，國家嚴管輔助用藥的態度十分明確，而隨著國家版的「重點監控目錄」在各省市落地，未來將會有一批產品將被醫院市場邊緣化，相關企業要即使調整研發重點，否則早晚將會被市場所淘汰。
36品種受限，「萬能神藥」市場將逐漸萎縮
健識局注意到，相比於國家版重點監控目錄，此次青島市市立醫院的監控目錄多了16個品種。
這些品種分別是：丹紅、紅花黃色素、血塞通、血栓通、丹參多酚酸鹽、環磷腺苷葡胺、疏血通、谷紅、二丁醯環磷腺苷鈣、艾迪、轉化糖、甘露聚糖肽、香茹多糖、醋酸鈉林格、蘭索拉唑、乙醯谷醯胺、鹿胍多肽、痰熱清、核黃素磷酸鈉。
這些品種大多以中藥注射劑為主。而有分析人士指出，無論從國家層面，還是醫療機構，都會對中藥注射液的使用越來越嚴格，禁用手段也會逐步升級。
事實上，曾有多位三甲醫院藥劑科負責人向健識局表示，中藥注射劑的規範使用，一是靠醫保支付方式改革，倒逼醫生針對每一個患者，考慮治療的成本、收益。
更為關鍵的是，合理用藥應遵循中醫辨證論治基本理論，針對不同的患者， 拿出個體化的對症治療方案，同時也應明確禁用人群和慎用人群。
而在此次青島市市立醫院的《通知》中也對醫生合理用藥，也做出了明確的規定
根據各科室重點監控藥品使用合理性分析，剔除不合理使用等因素，並綜合考慮科室規格、專業均衡等因素，制定科室每月重點監控藥品使用總金額的限量指標。對各科室重點監控藥品使用金額進行實施監控與預警，對超出限量指標金額扣罰科室醫生績效。藥品供應科按照重點監控藥品每月總金額的限量指標制定採購計劃，藥學部按照各科室限量指標進行分配。
毫無疑問，已有越來越多的「萬能神藥」正在受到臨床嚴控。隨著各地重點監控目錄的不斷落地，業界普遍認為，那些最終無法證明自身存在價值的藥品，其百億市場將持續萎縮。
各地蔓延，重點監控目錄已是大勢所趨
事實上，重點監控目錄已在各地蔓延。
據健識局統計，此前已有青島、江西、贛州、九江等多地發布2019年重點監控目錄，同時石家莊、邯鄲、唐山、邢臺、秦皇島、保定等地，以輔助用藥目錄形式，發布臨床限制使用藥品名單。
在各地的目錄之中，仍以中藥注射劑、免疫調節劑等為主。而這些品種都因用量大、費用支出多，且可能存在不合理使用在業界飽受爭議。
過去國家在藥品的臨床使用並未進行嚴格管控，導致了部分企業生產了「萬能神藥」，通過傳統的營銷手段來促進醫生使用。未來，隨著國家監管政策的調整，相關行為將受到限制。
而此次青島市市立醫院的《通知》對規範醫生用藥行為會更加細緻，明確對藥佔比、住院次均藥品費用增幅、重點監控藥品限量指標任一指標超標的，院區組織對科主任進行約談，約談由院區院長或醫療院長主持，質管部、醫務科、紀委監察部、藥學部主任參加。
約談後仍未達標的，與科主任、醫療組長管理績效掛鈎，並作為科室及科主任、副主任、醫療組長年度評優評先的重要依據。
同時，將落實臨床藥師管理責任，實行臨床藥師分片與責任制管理，對分管科室藥佔比、住院次均藥品費用增幅、重點監控藥品限量指標未達標，而臨床藥師未履行監管責任的，按照最高超標額度扣罰臨床藥師績效。對臨床藥師的扣罰根據分管科室指標綜合平衡結果進行返還。
就在全國4+7帶量採購模式啟動後，多地已對輔助用藥做出停用措施。有分析人士指出，如果全國範圍內都開展停用輔助用藥，或將影響數百億的輔助用藥市場，整個醫藥行業將面臨轉型調整。
有分析人士指出，佔用大量醫保資金，又無明確臨床療效的「萬能神藥」，清除出醫院市場，已成為國家相關部門本輪醫改的重點。
國家層面已釋放出了追求「合理用藥」的信號，作為企業更應遵循此項原則。特別是在國家整體鼓勵創新、回歸藥品治療價值的大背景下，重點監控目錄必將影響未來中國醫藥行業的整體格局，未來產品研發重心將回到滿足臨床需求的軌道上來。
不過，業界也有觀點認為，曾經的「萬能神藥」在我國醫藥產業的發展過程中起到了承前啟後的作用，也是目前我國基層醫院市場的主力品種，如何讓各家藥企乃至整個產業完成轉型，且平穩過渡，是目前擺在每一位醫藥人的難題。
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