2020年7月6日，北京/聖保羅 — 科興控股生物技術有限公司今日宣布，旗下北京科興中維生物技術有限公司（以下統稱「公司」或「SINOVAC」）與巴西領先的免疫生物學產品和疫苗生產商布坦坦研究所（Instituto Butantan）的合作取得了重要進展。7月3日，巴西衛生監管機構國家衛生監督局（ANVISA）批准了由SINOVAC開發的新冠疫苗在巴西開展III期臨床研究。
這項研究由SINOVAC的合作夥伴布布坦坦研究所申辦，將在巴西6個州12個研究中心開展，計劃招募近9000名志願者，在分別獲得各研究中心的倫理審批後，於本月開始志願者入組。本次臨床研究將在巴西進一步驗證新冠滅活疫苗克爾來福的安全性和有效性，這是支持該疫苗獲得上市許可的關鍵性研究。此外，疫苗被證明有效後，將在巴西進行產品註冊，並授權布坦坦研究所在本地進行疫苗生產，用於巴西本地及拉美地區疫情防控。
ANVISA是人用藥品註冊技術要求國際協調會（ICH）的正式成員，是世界衛生組織（WHO）認定的全功能資格預審程序管理機構，也是泛美衛生組織（PAHO）認可的區域參考監管機構, 其批准的疫苗產品同WHO預認證一樣被PAHO所接受。ANVISA對該研究項目的審查是按照最高標準進行的，內容包括由SINOVAC提供的疫苗生產信息、Ⅰ/Ⅱ期臨床數據信息，以及由布坦坦研究所制定提供的Ⅲ期臨床研究計劃和試驗方案。由於新冠疫情所導致的全球公共衛生緊急情況，ANVISA快速、持續跟蹤此項申請，審批過程耗時僅兩周。
布坦坦研究所主席迪馬斯·科瓦斯博士表示：「 III期臨床研究的批准表明SINOVAC和布坦坦研究所的合作成效顯著，我們將繼續向前推進以期為拯救全球生命提供希望。」
科興控股生物技術有限公司董事長、總裁兼CEO尹衛東先生則表示：「我們很高興與布坦坦研究所合作推進疫苗在巴西的III期臨床研究，這將使SINOVAC向履行為全球提供疫苗這一承諾以及踐行『為人類消除疾病提供疫苗』這一公司使命更進一步。」
北京科興中維生物技術有限公司於2020年1月28日正式啟動名為「克冠行動」的新型冠狀病毒疫苗研製項目， 聯合多家合作單位全力推進疫苗研製工作，臨床前研究結果發表在同行評審的學術期刊《科學》上。4月13日，新冠疫苗獲批臨床，並隨後於4月16日在江蘇啟動成人組（18至59歲）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。目前揭盲結果顯示疫苗具有良好的安全性，全部Ⅱ期試驗預計將於2020年底完成。目前公司正與中國以外的多個國家的合作夥伴洽談合作推進III期臨床研究。
關於布坦坦研究所（Instituto Butantan）
布坦坦研究所成立於1901年，是巴西免疫生物學產品和疫苗的主要生產商。布坦坦研究所通過泛美衛生組織，世界衛生組織，兒童基金會和聯合國在國內外開展科學工作。該研究所與聖保羅國家衛生秘書處和巴西衛生部的其他機構合作，以改善巴西的整體健康狀況。它與各種大學，研究機構，製藥公司以及比爾和梅琳達·蓋茨基金會等實體合作，以實現其機構目標。
關於SINOVAC
科興控股生物技術有限公司是一家總部位於北京的生物高新技術企業，目前在納斯達克全球精選市場（NasdaqGS：SVA）上市。公司通過全資子公司科興控股（香港）有限公司擁有北京科興生物製品有限公司、科興（大連）疫苗技術有限公司、北京科興中維生物技術有限公司和北京科興中益生物醫藥有限公司四家企業。
公司以「為人類消除疾病提供疫苗」為使命，致力於人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售，為疾病預防控制提供服務。公司上市產品主要包括：預防用生物製品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗（益爾來福），中國第一支通過WHO預認證的A肝滅活疫苗（孩爾來福），三價流感病毒裂解疫苗（安爾來福），四價流感病毒裂解疫苗，水痘減毒活疫苗，甲型B型肝炎聯合疫苗（倍爾來福）以及腮腺炎減毒活疫苗等。
此外公司還曾先後研製出全球第一支SARS冠狀病毒滅活疫苗（完成I期臨床研究）、中國第一支大流行流感（H5N1）疫苗（盼爾來福）以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗（盼爾來福.1），為中國乃至全球疾病預防控制做出了貢獻。
北京科興中維生物技術有限公司（Sinovac Life Sciences Co., Ltd.）是科興控股（香港）有限公司投資設立的生物高新技術企業，於2009年註冊成立，註冊資本2400萬美元。公司位於中關村科技園大興生物醫藥產業基地，是中關村高新技術企業、中關村金種子企業。
北京科興中維生物技術有限公司專業從事人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產與技術服務，為重大傳染病防控提供技術支撐。公司依託母公司多年來在疫苗研發和產業化上的優勢，逐步形成了以企業為研發主體、產學研相結合的研發模式，構建了多個技術平臺，各平臺的專業技術優勢互補，交叉滲透，推動公司研發穩步、高效地前進。
目前公司正在進行多個疫苗品種開發，其中新型冠狀病毒滅活疫苗的產業化建設基本完成。
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