馬來西亞於12月開展新冠疫苗三期臨床試驗

2020-12-11 騰訊網

日前,據馬來西亞當地媒體報導,馬來西亞將與中國醫學科學院醫學生物學研究所(IMBCAMS)合作,於12月展開新冠疫苗臨床實驗。

馬來西亞總理穆希丁表示,作為與中國政府間合作的一部分,對於在12月開展的中國新冠疫苗的三期臨床實驗中,將會招募3000名臨床實驗參與者,以評估這款疫苗的安全性和有效性。

馬來西亞衛生總監丹斯裡諾希山在接受《馬來前鋒報周日刊》的訪問時也證實此事,並稱衛生部已經挑選8所政府醫院參與這項臨床實驗。

這8所醫院分別是安邦醫院、砂拉越綜合醫院、雙溪毛糯醫院、檳城中央醫院、詩布朗再也醫院、太平醫院、亞羅士打蘇丹後峇希雅醫院,以及怡保蘇丹後拜潤(中央)醫院。

這項實驗由大馬臨床研究所和一所本地研究組織負責協調並於12月進行。

諾希山強調,臨床實驗將依據臨床研究規範(CRP),並遵守國際協調理事會(ICH)所認可的良好臨床實驗規範(GCP),同時所有參與實驗者都必須籤署知情同意書。

他表示,馬來西亞一直是亞太地區的主要臨床實驗地點,早在1980年代開始,就在管理一、二和三期臨床實驗上獲得國際認可。

他希望,有關臨床實驗能如預期般進行,其結果也能解答來自中國醫學科學院醫學生物學研究所的疫苗有效性與安全性的問題。

關於疫苗的命名,諾希山表示:「這交由有關的研究所做宣布。」

他補充到,若要在馬來西亞國內展開臨床實驗,需先採取多個步驟,包括取得衛生部醫藥研究與倫理委員會(MREC)和大馬藥劑管理局(NPRA)的同意,以便馬來西亞國內展開的臨床實驗都是安全且合法。

海外試管嬰兒服務中心愛嗣國際作為馬來西亞醫療旅遊理事會MHTC國內戰略合作方也將持續關注大馬新冠疫苗臨床實驗進展,為計劃赴馬來西亞的試管嬰兒客戶做好周期安排。

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