英出現疫苗接種過敏案例_新華日報_2020年12月11日14

2020-12-16 新華日報

英國8日開始大規模接種一款新冠疫苗,已經有人出現過敏反應。英國藥品監管機構官員9日提示,曾有「顯著」藥物、食物或疫苗過敏反應的人不應接種這款疫苗。

加拿大衛生監管機構9日批准使用這款德國生物新技術公司與美國輝瑞製藥有限公司合作研發的新冠疫苗,表示將關注英國的過敏病例。美國政府一名負責疫苗事務的高級官員說,美方監管機構在審核這款疫苗時將把英國的過敏情況考慮在內。

英國發布提示

英國藥品與保健品管理局9日說,自大規模接種美德企業聯合研發的新冠疫苗以來,出現兩例嚴重過敏反應和一例疑似過敏反應。這一機構隨即提示,任何曾經對疫苗、藥物或者食品有顯著過敏反應的人不應該接種這款疫苗。

嚴重過敏反應症狀包括喉嚨腫脹、呼吸困難、吞咽困難,是身體免疫系統的一種過度反應,甚至會威脅生命。

英國藥品與保健品管理局執行長瓊·蕾恩說:「大多數人不會(因接種疫苗)出現過敏反應,接種疫苗能使人免受新冠病毒侵害,這一好處大於接種疫苗的風險……大家可以完全放心,這款疫苗符合藥品與保健品管理局對疫苗安全、質量和有效性的標準。」

路透社報導,輝瑞和生物新技術公司在進行疫苗最後一期臨床試驗時沒有讓有嚴重過敏史的人受試。這兩家企業說,將配合英國藥品與保健品管理局的調查。

專家看法不一

就英國藥品與保健品管理局發布的新冠疫苗接種提示,專家看法不一。

英國帝國理工學院實驗醫學教授彼得·奧彭肖認可英國監管機構的做法,「我們迅速了解到這兩例過敏病例,監管機構已就此發出預防性提示,這兩點說明監測系統運轉良好」。

但在美國俄亥俄州哥倫布市全國兒童醫院變態反應和免疫科室主任米切爾·格雷森看來,英國發布接種提示可能影響大眾接種新冠疫苗的意願,「我擔心,這件事會讓數以百萬計的人選擇不接種疫苗」。

美國梅奧診所疫苗研究部主任、病毒學家格雷戈裡·波倫認為,英方不建議有食品過敏史的人接種新冠疫苗,這屬於「反應過度」。波倫為美國醫藥衛生監管機構提供建議。

美加表示謹慎

美國食品和藥物管理局8日證實,這一機構的疫苗及相關生物製品諮詢委員會定於10日開會,商討批准美德聯合研發的疫苗在美國上市事宜。

藥管局的文件顯示,在臨床試驗階段,注射這款疫苗的人中,出現疑似過敏反應者佔比0.63%;在參照組中,即注射了安慰劑的人中,出現疑似過敏反應者佔比0.51%。

美國新冠疫苗和藥物攻關計劃「曲速行動」首席顧問蒙塞夫·斯拉維9日說,他預期,美國監管機構審查美德聯合研發的疫苗時,將考慮英國出現的疫苗過敏病例。

斯拉維建議那些有嚴重過敏史的人在相關調查完成前不要接種這款疫苗。

加拿大衛生局9日批准這款疫苗在加使用。加拿大衛生部說,將關注英國報告的疫苗接種不良反應事宜,但這種情況在預料之內,而且不一定改變對接種這款疫苗利弊的評估。 (新華社電)

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疫苗接種分幾步走

安全有效的疫苗被認為是戰勝新冠疫情的「終極武器」。目前,全球有部分國家已經開始或計劃開展新冠疫苗接種。世界衛生組織總幹事譚德塞呼籲優先為最需要的人接種新冠疫苗,包括感染風險較高的醫衛工作者以及罹患嚴重疾病的人群等。

譚德塞說,疫苗推出的第一階段將保證提供足夠劑量以覆蓋醫衛和社會護理工作者。之後隨著疫苗供應量的增加,將推廣至參與由世衛組織主導的COVAX全球新冠疫苗計劃的國家和經濟體約20%的人口,確保更多的高危人群得到覆蓋。

此外,除了確保疫苗供應、生產、運輸和資金等環節外,譚德塞還呼籲各國領導人加強宣傳和溝通,進一步向民眾普及疫苗接種的重要性及如何獲得疫苗接種等問題。

英國、法國、葡萄牙和墨西哥等國在制定新冠疫苗接種戰略時,遵循了世衛組織的上述原則,即優先為醫護人員、老年人和慢性病患者等高感染風險人群接種,進而再逐步分階段接種,最終覆蓋國內絕大部分人群。

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