已獲英加等3國批准!剛剛,輝瑞疫苗卻曝出兩例嚴重不良反應

2020-12-23 新浪財經

來源:金十數據

自輝瑞宣稱自家疫苗有效率高達94.5%以來,英國、巴林、加拿大相繼宣布批准使用該美企的疫苗。然而,就在英國大規模接種疫苗的首日(12月8日),輝瑞疫苗就又曝出兩例嚴重不良反應。

據環球時報12月9日晚間報導,英國國家醫療服務體系(NHS)證實,該機構的兩名工作人員在8日接種輝瑞疫苗後,出現嚴重不良反應——過敏反應。鑑於兩人均有重大過敏史,NHS 發出警告稱,建議有嚴重過敏反應史的人不要接種輝瑞疫苗。

對此,輝瑞製藥回應稱,該公司的後期試驗中,並未納入有嚴重過敏反應史的這一特殊人群,這一點英國藥品和健康產品管理局在緊急批准時就已經知曉。也就是說,特殊人群出現較為嚴重的不良反應,對輝瑞疫苗的三期試驗結果影響不大。

值得一提的是,澳洲藥物管理局似乎早有預料,早在11月13日就表示,由於存在著未知的副作用,部分人群或不可注射輝瑞疫苗。只有疫苗公司用臨床試驗數據證實疫苗在老年人、孕婦以及高危人群等中有效,澳大利亞才會允許給他們接種疫苗。

事實上,此前,輝瑞疫苗試驗中不良反應的出現率就十分頻繁。據美國食品藥品監督管理局(FDA)的審查簡報材料,疫苗接種者不良反應十分常見,其中包括注射部位反應(84.1%)、頭痛(55.1%)、肌肉疼痛(38.3%)、發冷(31.9%)、關節痛(23.6%)和發燒(14.2%)。

除了這些常見的不良反應外,FDA還發現,輝瑞疫苗試驗期間,有6人死亡(2人接種疫苗後死亡);4名接種者還出現貝爾氏麻痺症,即暫時性的面癱。而且在已報告的自發性不良反應中,疫苗組的淋巴結病較安慰劑組更高發,研究表明這一不良反應可能與疫苗接種有關。

種種跡象表明,儘管疫苗試驗數據良好,但輝瑞疫苗仍問題不斷,目前接種風險可能比較大。

文 | 呂佳敏 題 | 曾雲梓 圖 | 饒建寧 審 | 曾雲梓

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