藥監局最新禁藥通知,這些藥兒童慎用,父母一定要注意

2021-01-09 騰訊網

就在昨日(11月20日),藥監局修訂了鹽酸溴己新注射劑的說明書的公告,在注意事項中新增了婦女用藥及兒童用藥的項目。兒童慎用!不推薦嬰幼兒使用!

(來源|CFDA官網)

鹽酸溴己新注射劑主要用於在口服給藥困難的情況下,慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等粘痰不易咳出的患者

寶寶咳嗽的話可以這樣護理:

如果3個月到1歲的寶寶咳嗽的話,可以餵10ml左右的溫水,每天4次,能有效緩解咳嗽的症狀,1歲內的寶寶慎用蜂蜜止咳,容易誘發過敏。

1到3歲的寶寶,可以餵2~5ml(5ml約為一個普通礦泉水瓶蓋那麼多)的蜂蜜來減輕咳嗽的症狀。

不建議給6歲以下的孩子吃非處方止咳藥,對於支氣管炎的寶寶就更是了,用鎮咳藥會抑制分泌物的排出,也要讓寶寶遠離二手菸,煙霧刺激容易加重咳嗽的症狀。

寶寶有痰的話可以這樣護理:

多給寶寶餵水。

使用空氣加溼器提高空氣溼度(55%)。

也可以睡前在浴室內放會兒熱水,讓溫暖溼潤的水蒸氣充滿整個浴室,然後把寶寶帶進去多待一會兒,或帶著寶寶一起衝衝澡,這樣就能多吸入些水蒸氣,呼吸道便能得到充分滋潤,咳痰會更容易!

還可以用媽媽的蒸臉機讓寶寶的呼吸道溼潤起來,但記得蒸臉機裡要用蒸餾水哦!

除了鹽酸溴己新注射劑之外,還有一些需要特別注意的藥物!

1

這些中藥注射液不能用!

1

茵梔黃注射液

2016年,CDFA(國家食品藥品監督管理總局)正式發布公告,要求禁止嬰幼兒及孕婦使用茵梔黃注射液

(來源|CFDA官網)

2

喜炎平注射液

據2011年國家藥品不良反應監測報告,喜炎平注射液的不良反應報告高達1476例,其中涉及14歲以下兒童患者的病例報告高達1048例,佔整體報告的71.00%。

主要成分是穿心蓮內脂磺化物,說明書上標註的作用為「清熱解毒,止咳止痢」。在臨床上,多用於支氣管炎、扁桃體炎和細菌性痢疾等疾病。

在2017年9月23日,藥監局果斷髮出「即刻停用,立即召回」

(來源|CFDA官網)

3

炎琥寧、穿琥寧注射液

和喜炎平的成分類似,炎琥寧/穿琥寧注射劑的主要成分均為穿心蓮內酯琥珀酸半酯單鉀鹽,多用於病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的治療。

2009年的藥品不良反應信息通報中,CFDA明確建議:炎琥寧、穿琥寧注射液兒童慎用!

(來源|CFDA官網)

4

刺五加注射液

2018年,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,藥監局修訂刺五加注射液說明書的公告:孕婦、兒童禁用。

(來源|CFDA官網)

5

祖師麻注射液

祖師麻注射液是一種用於治療關節腫脹、冷痛或刺痛,風溼、類風溼性關節炎的中藥注射液。

因藥品不良反應,在今年11月對其說明書增加了警示語:嚴禁用於兒童肌肉注射!

(來源|CFDA官網)

6

柴胡注射液

2018年5月29日,CFDA(國家藥品監督管理局)發布公告,要求重新修訂柴胡注射液的說明書,其中禁忌項中明確指出:兒童禁用!老人、孕婦慎用!

作為一種臨床常用的退熱藥,柴胡注射液主要用來治療感冒、流行性感冒和瘧疾等疾病引起的發熱。

(來源|CFDA官網)

7

清開靈注射液

今年7月3日,藥監局再次發文,要求修訂清開靈注射液的說明書。明確說明新生兒、嬰幼兒禁用!

為清熱劑,具有清熱解毒,鎮靜安神之功效。

(來源|CFDA官網)

8

雙黃連注射液

2009年,藥監局接國家藥品不良反應監測中心報告,多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液在使用中出現嚴重不良事件,發布了緊急通知。

後因為保障公眾用藥安全藥監局決定增修其說明書公告:4歲以下兒童及孕婦禁用!

(來源|CFDA官網)

9

丹參注射液

2013年8月以來,丹參注射液在四川先後於多個省份發生不良事件,多名患者用藥後出現寒戰、發熱。

今年,藥監局修訂其說明書公告:新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

(來源|CFDA官網)

2

哪些藥品嬰幼兒不能吃?

1

阿片類藥

可待因是一種處方藥,具有止咳、鎮痛、鎮靜的作用,對頻繁劇烈的乾咳效果不錯,光說可待因大家可能不太了解,但說到嗎啡、阿片(鴉片)、罌粟殼就懂了,它們都是一家子。

而且含有此類成分的止咳感冒藥成癮性十分之高,而且戒癮非常困難,一旦成癮就會產生一系列毒品的戒斷反應,比如極度嗜睡、意識混亂、甚至危及生命!

2

感冒藥

3

尚不明確的中藥

今年9月5日,藥監局也發文,要求修訂關於萬通筋骨片的說明書:

(來源|CFDA官網)

其中強調,尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據,因此嬰幼兒禁用。

而且藥品中含有川烏、草烏、馬錢子等有毒成分:

此外,還需要注意馬兜鈴酸,而萬通筋骨片中的「細辛」,也屬於馬兜鈴科。

2017年10月18日,權威科學雜誌《Science》子刊中的一篇研究文章表明,傳統中藥的常見成分:馬兜鈴酸及其衍生物,可能是導致亞洲肝癌的重要原因之一。

中國曾在2004年就禁止了含馬兜鈴酸的4種中藥材:馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮。然而事實上含馬兜鈴酸的中藥材有多達80餘種,並且很多都能在網上輕鬆買到。

含馬兜鈴酸的藥物有:

小兒金丹片、分清五淋丸、兒童清肺丸、小兒咳喘顆粒、小青龍合劑、猴棗散、止咳化痰丸、龍膽瀉肝丸、婦科分清丸、氣管炎咳嗽喘痰丸,以及有名老中醫的經驗配方母乳靈衝劑,《小兒藥證直訣》中的補肺阿膠湯等等。

4

這些抗生素要注意!

第一種:氨基糖苷類抗生素,包括鏈黴素、卡那黴素、慶大黴素等;

第二種:非氨基糖苷類的抗生素,包括潔黴素(鹽酸林可黴素)和紅黴素。

這些抗生素都具有耳毒性,寶寶用了很可能會發生永久性的聽力喪失!

所以,除非醫生診斷確實存在細菌感染,否則任何抗生素都不要隨便給孩子用!

5

不要隨意使用利巴韋林

在我國,利巴韋林只適用於由呼吸道合胞病毒引起的肺炎、支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,而且因為目前缺乏兒童用藥的研究資料,所以也不建議給孩子用。

並且,由於利巴韋林會造成免疫抑制,美國兒科學會並不建議兒童使用。

6

退熱藥不能亂吃!

安乃近

臨床研究發現,安乃近有一個很嚴重的副作用,就是會影響血液系統,

可能引發致命性的粒細胞減少症,增加寶寶的感染機率,讓寶寶的免疫力大大降低。

而且,安乃近的說明書中註明:引起中性粒細胞減少症的發生率高達1.1%!

安痛定、去痛片

安痛定、去痛片的有效成分是氨基比林,氨基比林同樣屬於國際上禁止的藥物。

我國也早在1982年,就宣布淘汰氨基比林針劑、氨基比林片劑、複方氨基比林針劑和複方氨基比林片劑。(中國衛生部(82)衛藥字21號文件)

但很遺憾,目前仍有一些藥廠生產,在縣一級或鄉鎮衛生院依然還有使用。

所以,請把這兩個藥名深深刻在腦海裡:安痛定、去痛片,全都不要給孩子用!

阿司匹林

阿司匹林我們都知道,是一種常見的解熱鎮痛藥。除此之外還有抗血小板聚集的抗凝作用,可能引起任何部位出血。

曾有大量流行病學調查顯示,兒童在患流感後用阿司匹林,患瑞氏症候群的風險將顯著升高!

而瑞氏症候群會造成體內廣泛的線粒體受損,尤其危害肝臟和大腦。一旦發生,死亡率非常高,約有高達30%~40%的患者會因腦損傷而直接死亡!

因此,我國規定,發熱兒童禁用阿司匹林!

含阿司匹林的中成藥有:金羚感冒片、菊藍抗流感片、速克感冒片(膠囊)、賴氨匹林、貝諾酯(阿樸雙欣貝諾酯顆粒、小兒貝諾酯維B1顆粒、小兒複方貝諾酯咀嚼片等)等。

7

成人止瀉藥不能用

複方地芬諾酯(止瀉寧)、鹽酸洛哌丁胺(易蒙停)、氟哌酸、瀉立停、痢特靈等都是成人常用的強力止瀉藥,寶寶腹瀉時都是禁用的。

8

其它藥物

還有這些藥可能會影響寶寶的健康!

多粘菌素、去甲腎上腺素能引起兒童腎臟損傷;

胃復安能引起一些兒童腦損傷;

四環素、氟哌酸等能影響幼兒牙齒、骨骼發育

感冒通(氯芬黃敏片)中的有效成分雙氯芬酸鈉能引起兒童血尿,3歲以下兒童禁用,雙氯芬酸鈉緩釋片因劑量較大(每片75mg),兒童及青少年也不宜使用。

孩子吃什麼藥,除了要諮詢醫生外,家長們也一定要多加注意!

最後,嘟嗎要強調給寶寶服用的藥物,一定要成分簡單簡單再簡單 」

參考資料|(滑動查看)

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5.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10242.html

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10.Berlin J, McCarver-May D G, Notterman D A, et al. Use of codeine-and dextromethorphan-containing cough remedies in children[J]. Pediatrics, 1997, 99(6): 918-920.

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12.FDA.Use Caution When Giving Cough and Cold Products to Kids,https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/specialfeatures/ucm263948.htm

13.國家藥品監督管理局關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號),http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html,2018/05/29.

14.尹銀華, 戴衛波, 曾聰彥. 柴胡注射液致不良反應73例文獻分析[J]. 中國醫院用藥評價與分析, 2009, 9(11):858-860.

15.曾範榮, 張光第. 肌內注射柴胡注射液引起過敏性休克1例[J]. 中國醫院藥學雜誌, 2003, 23(3):171-171.

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衛生部公布淘汰127種藥品名單[J]. 中國藥學雜誌, 1982, 17(12):764-765.

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18.pubchem.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6009#section=Drug-Warning.

end

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