中國是肝炎大國，通過價格談判進入醫保的C肝藥物也備受關注。此次，默沙東的擇必達（艾爾巴韋格拉瑞韋），吉利德的丙通沙（索磷布韋維帕他韋）和夏帆寧（來迪派韋索磷布韋）以超過85%的降幅進入國家醫保目錄乙類，協議有效期為2020年1月1日至2021年12月31日。
記者獲悉，另外2家參與C肝藥談判的企業艾伯維和歌禮製藥則黯然出局。醫保談判消息公布後，歌禮製藥股價大跌，11月28日報收3.42港元，跌幅達到25.00%。
中國批准的口服直接抗病毒藥（DAAs）C肝新藥
根據國家衛計委統計數據顯示，2015年，全國約有1000萬人感染C肝病毒，佔全球感染人數的5.4%。其中，HCV基因1型、HCV基因2型、HCV基因3型和HCV基因6型佔全部病例的96%以上。
幹擾素與利巴韋林曾是C肝治療的一線藥物，尤其聚乙二醇幹擾素α-2a、聚乙二醇幹擾素α-2b上市後，一度引領著整個C肝市場。而中國C型肝炎病毒感染者首次迎來無幹擾素治療時代，要回到2017年中國批准上市的C型肝炎直接抗病毒藥（DAAs）說起。
BMS：開啟中國C肝治療無幹擾素時代
口服直接抗C肝病毒藥物（DAA）在C肝治療中取得良好效果。2017年5月百時美施貴寶的鹽酸達他韋片（Daclatasvir，DCV）和阿舒瑞韋軟膠囊（Asunaprevir，ASV）獲批在中國上市，用於成人慢性C型肝炎的聯合治療，這是中國市場出現的首個C肝口服DAA藥物。
達拉他韋片（Daclatasvir，DCV）是一種選擇性HCV非結構蛋白5a複製複合體抑制劑，對多個HCV基因型/亞型具有高度特異性，對宿主細胞的毒性較低。此次國家食品藥品監督管理總局批准其與其他藥物聯合，用於治療成人慢性C型肝炎病毒感染。
阿舒瑞韋軟膠囊（Asunaprevir，ASV）是選擇性C型肝炎病毒（HCV）非結構蛋白3蛋白酶抑制劑。此次國家食品藥品監督管理總局批准其與鹽酸達拉他韋片聯合，用於治療成人基因1b型慢性C型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。
此方案是一種不含有幹擾素給藥的完全口服給藥方案，適用於治療基因1b型慢性C型肝炎（CHC）代償性肝病成人患者，包括對單獨應用幹擾素治療或幹擾素聯合應用利巴韋林治療不適合或不耐受的患者。
醫藥魔方中標資料庫顯示，截止2019年11月27日，達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊聯合治療方案已經在全國14個省（含直轄市）中標，其中達拉他韋片中標價格的中值為285.71元/片；阿舒瑞韋軟膠囊為15.93元/片。
在BMS之後，強生（西安楊森）的西美瑞韋於2017/8/24獲得國家藥監局批准上市，成為第2家在中國上市口服C肝新藥的藥企。西美瑞韋是一種HCV非結構蛋白NS3/4A蛋白酶抑制劑，2013年11月FDA批准其與利巴韋林聯合治療肝硬化的成人無既往治療史或經既往以幹擾素為基礎的療法治療失敗的慢性C肝基因1型患者。
吉利德：用治癒開啟「天下再無C肝」時代
2014年是吉利德公司的「高光之年」。天價收購、超高治癒率、鋪天蓋地的媒體宣傳讓索磷布韋在上市之前就被醫生和患者熟知，即便是1000美元/片（84000美元/療程）的高昂定價，也無法阻擋臨床處方的熱情。
2014年，「吉一代」索華迪（索磷布韋片）在美上市的第一年，銷售收入102.83億美元，創下新藥上市第一年銷售收入記錄。吉利德不僅一年就接近收回收購成本，還憑此實現全年收入248.9億美元（+122%），進入全球製藥企業TOP10俱樂部。
索磷布韋片是一種核苷酸類似物抑制劑，也是首款用於治療成人C肝病毒感染的藥物。2017年9月20日，這款「神藥」在中國獲批上市，用於與其他藥物聯合，治療成人及12-18歲青少年的全基因型（1-6型）C型肝炎病毒感染。
索磷布韋片上市時在中國定價為19660元/瓶，一個療程（12周）的價格為58980元。然而，根據國家統計局數字，2017年我國人均可支配收入為25974元，其中醫療保健支出僅為1451元——2片索磷布韋片的價格。不過考慮到只能覆蓋4種基因型，索磷布韋片未能進入醫保目錄。
一年後（2018/5/30），吉利德率先在中國推出了「吉三代」丙通沙（索磷布韋400mg/維帕他韋100mg），適用於治療1~6全部基因型C肝。吉利德在「C肝治療進入泛基因時代」發布會上宣布，丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型C肝病毒（HCV）單一片劑方案，可用於治療基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。
2018/11/27，「吉二代」夏帆寧（來迪派韋90mg/索磷布韋400mg）獲批在中國用於治療1-6型慢性C型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。據悉，該產品在中國多中心臨床研究中，每日一片治療方案，基因1型HCV患者可獲得100％SVR12（定義為完成治療後12周檢測不出HCV RNA）。
「吉三代」索磷布韋維帕他韋片和「吉二代」來迪派韋索磷布韋片成功進入國家醫保乙類，但是並未公布具體支付標準。
今年6月份，「吉四代」Vosevi（索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋片）在中國提交免臨床上市申請，該款藥物早在2017年獲得美國FDA批准上市。相比於「吉三代」，「吉四代」適用患者群體為先前用含有NS5A抑制劑方案治療失敗的基因型1、2、3、4、5或6成年病人，以及先前使用含有sofsbuvir但無NS5A抑制劑方案失敗的基因型1a或3成人。
艾伯維今年5月獲批上市的艾諾全（格卡瑞韋哌侖他韋片）也是一款適用於基因1~6型的治療藥物，同時是目前所有DAA療法中服用時間最短的藥物（僅需8周即可治癒）。但根據醫保局規定，在2018年12月31日前獲批的產品才有資格參與評選，格卡瑞韋哌侖他韋片不在本次醫保談判範圍。艾伯維另外2款治療基因1型的DAA療法談判失敗。
另一款進入本次醫保的C肝藥物是默沙東的擇必達（艾爾巴韋格拉瑞韋片），該產品於2018/4/28在中國獲批上市，用於治療基因1、4型慢性C肝成年患者。2016年，這款新藥獲美國FDA批准上市。臨床研究顯示，該產品只需每天一片單藥治療，就能在12周的療程裡，有效控制基因1b型患者的病情，且無需聯合利巴韋林進行治療。
歌禮製藥：開啟國產DAAs治療時代
2018年6月8日，由歌禮製藥開發的首個抗C肝1類創新藥戈諾衛（達諾瑞韋，ASC08）獲得NMPA批准上市。達諾瑞韋是首個由中國本土企業開發的直接抗病毒藥物，適用於與其他藥物聯合使用，治療初治的非肝硬化的基因1型慢性C型肝炎。
達諾瑞韋在中國大陸地區完成的III期臨床試驗結果顯示，經過12周治療，在基因1型非肝硬化患者中治癒率達97%；並在中國臺灣、歐美、泰國、韓國等國家和地區完成了多個臨床試驗。數據顯示，在基因1型肝硬化患者中的治癒率達91%；在基因4型非肝硬化患者中的治癒率達100%。
除已獲批的達諾瑞韋外，歌禮製藥開發的另一個C肝藥物拉維達韋的上市申請（NDA）於2018年8月份被NMPA受理。據悉，由拉維達韋聯合達諾瑞韋組成的首個中國原研全口服無幹擾素方案，在基因1型非肝硬化患者中治癒率（SVR12）達99%，且針對基線發生NS5A耐藥突變的患者，100%實現SVR12。
歌禮製藥的達諾瑞韋上市初定價為238.07元/片，約是進口產品初始定價的1/3，但由於此次國家醫保談判，3種C肝治療用藥降幅平均在85%以上，已經明顯達諾瑞韋的定價。歌禮製藥在二級市場的股價表現也反映了投資者對達諾瑞韋後續銷售表現的擔憂。
國家醫保局在召開新聞發布會時提到，本次C肝DAA藥物談判中，國家醫保局與企業採取了創新的競爭性談判方式，且最終並未公布醫保支付價格。