日前,吉利德科學(Gilead Sciences)旗下的Kite公司宣布,其CAR-T療法Yescarta,作為一線療法,在治療高危大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者的2期臨床試驗中獲得積極結果。接受一次Yescarta輸注後,85%的患者獲得臨床緩解(n=27),其中74%的患者獲得完全緩解。新聞稿指出,這是CAR-T療法作為一線療法獲得的首個積極臨床結果。
Yescarta是FDA批准的第二款CAR-T療法,已經獲得批准作為三線療法,治療難治性LBCL患者。它通過給從患者體內獲取的T細胞裝上靶向CD19的抗體嵌合受體(CAR),將這些T細胞變為殺傷腫瘤的細胞療法。
在名為ZUMA-12的多中心、開放標籤、單臂2期臨床試驗中,Yescarta在隨訪時間至少一個月時達到74%的完全緩解率。而且,在中位隨訪時間為9.3個月時,70%獲得緩解的患者仍然處於緩解中。在中位隨訪時間為9.5個月時,中位無進展生存期、總生存期和緩解持續時間均尚未達到。
「我們很高興分享ZUMA-12的臨床結果,它展示了Yescarta作為更早線療法的潛力,」Kite公司全球臨床開發負責人Ken Takeshita博士說:「這是CAR-T作為一線療法獲得的首個積極臨床結果,這些數據讓我們向將Yescarta帶給更多疾病患者的目標邁進了一大步。」
[1]Yescarta Shows Positive Results as a First-Line Treatment for Patients With High-Risk Large B-cell Lymphoma.Retrieved December6,2020,from http://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/yescartar-shows-positive-results-first-line-treatment-patients
[2]Yescarta Is First CAR T-cell Therapy to Demonstrate High Response Rates and Durable Clinical Benefit in a Pivotal Indolent Non-Hodgkin Lymphoma Study.Retrieved December6,2020,from http://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/yescartar-shows-positive-results-first-line-treatment-patients
關注同花順財經(ths518),獲取更多機會