為了進一步提高商丘市醫療器械監管人員監管能力和執法水平，推進醫療器械生產經營質量管理規範和醫療器械新分類目錄實施，日前,商丘市食品藥品監督管理局在王朝大酒店11樓會議室舉辦全市醫療器械監管能力提升暨新分類目錄實施工作培訓班。各縣（區）局（辦）負責醫療器械監管工作的主管領導和監管負責人，各食藥監所醫療器械監管工作負責人；醫療器械生產、經營批發企業的企業負責人、質量負責人共計272人參加了培訓。
培訓班由河南省局醫療器械註冊處副處長、國家醫療器械檢查員曹漫徵，省審評查驗中心五科科長喬曉芳授課。兩位老師認真細緻地講解了《醫療器械經營質量管理規範》及現場指導原則、《醫療器械生產質量管理規範》、新版《醫療器械分類目錄》等醫療器械相關法律法規，並根據自己的豐富現場檢查經驗，分享了醫療器械生產、經營企業規範檢查的重點內容和檢查報告書寫注意事項。培訓班要求，各醫療器械監管人員在醫療器械新老分類目錄過渡期要加強醫療器械法律法規、醫療器械監管經驗和做法等方面的學習，為做好醫療器械監管工作打好堅實的能力基礎。同時，各醫療器械生產、經營企業要嚴格按照法律法規的規定進行生產、經營活動，規範我市醫療器械市場秩序。
此次培訓採取課堂教學、課後諮詢、疑難問題現場解答等形式，使參訓人員感到本次培訓班方法靈活，針對性、實用性、操作性強。通過學習，監管人員、特別是生產企業、經營企業對法律法規有了較深的認識和理解，提升了監管人員的監管能力。
本次培訓規模大，人員多，直至最基層的監管一線人員。參與培訓人員學習積極性高，學習時間緊湊，聽課記錄認真。參會人員紛紛表示培訓過後一定向本單位傳達匯報好、增強學法用法的重要性、鞏固培訓成果，組織本單位人員結合實際，找出本單位的不足和缺陷按照法規規章進行整改落實到位。（張淑珍 李月超）