《科創板日報》(上海,記者 朱潔琰)訊,9月8日,葆元生物醫藥科技(杭州)有限公司(下稱「葆元醫藥」)宣布,通過其子公司安赫特醫藥股份有限公司和第一三共株式會社(下稱「第一三共」)籤訂了引進兩個臨床階段腫瘤領域候選創新藥物的許可協議。
據悉,兩個創新藥物的第一三共代碼分別為DS-1001和DS-1205, 葆元醫藥代碼分別為AB-218和AB-329。根據許可協議,第一三共可收到預付款,開發,註冊和商業化的裡程碑付款,以及產品上市後銷售淨額的特許權使用費。
公司官網顯示,葆元醫藥成立於2018年11月,是一家致力於開發新型腫瘤療法的臨床階段生物製藥公司,總部位於中國杭州,並在北京、上海和紐約分別設有辦事處。公司主要在研產品Taletrectinib(AB-106)是一種下一代的、高效的、高選擇性的可以穿過血腦屏障的針對ROS1突變和NTRK突變的激酶抑制劑。
此次新引進的AB-218是一種能夠高效穿透血腦屏障靶向IDH-1突變體的強效高選擇性新型抑制劑。在一項針對腦膠質瘤患者的臨床一期試驗中顯示了有效性和安全性。葆元醫藥將在除日本以外的全球市場開發AB-218的腦膠質瘤適應症,和包括急性髓性白血病(AML)和膽管癌的其他潛在適應症。第一三共將保留AB-218在日本市場的獨家權利。
AB-329則是一個新的強效高選擇性AXL抑制劑。葆元醫藥擁有AB-329的全球權益,將在全球開發AB-329和免疫檢查點抑制劑或第三代EGFR抑制劑聯用治療非小細胞肺癌以及其他實體瘤和血液腫瘤等適應症。
葆元醫藥執行長王鈞源表示:「這次引進的兩個新的臨床階段(AB-218和AB-329)的資產是我們和第一三共Taletrectinib (第一三共代碼DS-6051, 葆元醫藥代碼AB-106)合作的擴展;這兩個資產在全球市場範圍內都有差異化的競爭優勢,並且各自有多個潛在適應症。」
如王鈞源所述,這已經不是葆元醫藥和第一三共的第一次合作。公司目前主要在研產品Taletrectinib正是於2018年12月在德誠資本的支持下從第一三共引進,獲得該藥物全球獨家開發、生產和商業化權益。
藥物最新進展顯示,Taletrectinib已在日本和美國完成Ⅰ期臨床試驗,Ⅱ期臨床試驗正在進行中。在中國,該藥物於今年7月完成Ⅱ期臨床首例患者入組,該單臂研究主要評估Taletrectinib對局部進展或全身轉移的晚期非小細胞肺癌患者有效性、安全性。
今年7月,葆元醫藥還與韓國NewG Lab Pharma達成合作,授予後者Taletrectinib在韓國市場的臨床開發和商業化獨家權利,並由此獲得700萬美元的裡程碑付款和兩位數的特許權使用費。
王鈞源此前表示,項目合作是葆元醫藥的策略之一,公司計劃通過與大中型生物製藥公司合作來建立和增強臨近關鍵價值拐點的臨床期創新產品管線。
此外據《科創板日報》報導,葆元醫藥剛剛於今年8月在超額認購的A+輪股權融資中籌集超過2000萬美元的資金,由招商局資本旗下招商招銀股權投資基金領投,A輪投資者德誠資本和數家新機構投資者跟投。而該輪籌集的資金就將用於推進葆元醫藥從第一三共引進的下一代ROS1/NTRK抑制劑Taletrectinib的全球II期臨床試驗以及進一步擴大公司腫瘤研發管線。