近日,在藥監局網站看到兩個讓人眼前一亮的文件,又一款在國外早就被汰掉的藥,在國內禁用於兒童了,趕緊發文提醒沒看到的朋友們。
3月17日,國家藥品監督管理局正式發文,停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。
同日發文,對安乃近片說明書修訂提出要求,明確指出,妊娠晚期婦女、18歲以下青少年兒童禁用!
沒錯,就是安乃近!
那個我們非常熟悉,曾經也最常用的退熱神藥。
印象最深的就是小時候,頭疼腦熱來一片,四肢酸痛來一片,安乃近可以說是家家必備,人人皆用。
安乃近是1920年德國人發明的一種解熱鎮痛藥,1922年上市後,在世界各國作為非處方藥廣泛使用了半個世紀。
1950年我國上海五洲製藥廠研製成功,隨後大批量生產,不但有口服、注射劑型,還有滴鼻型,因為療效好、見效快,曾經應用非常廣泛,一度與阿司匹林、對乙醯氨基酚並稱為我國非常暢銷的三大解熱鎮痛藥。
然而,如此神藥卻有著巨大的副作用,之後隨著副作用的突顯,安乃近也開始逐漸淡出市場。
1974年瑞典撤銷了安乃近的上市許可,1977年,這種藥物也從美國市場上撤出了。之後,日本、澳大利亞、伊朗以及歐盟成員國等30 多個國家接連禁用了安乃近。
2013年印度也禁用了此類藥物。現在在很多國家,安乃近只能作為獸藥給動物使用。
人用的國家只有非洲、拉丁美洲和中國。
如今,安乃近終於被官方「禁用、限用」,可謂大快人心!
孩子不用擔心「被處方」安乃近了,但作為成年人,C爸也奉勸大家,能不用就不用!
儘量選擇其它副作用更小的退熱藥品代替安乃近!
還有哪些常見兒童藥上榜黑名單?
回顧藥監局近幾年對藥品的整改,尤其是在兒童用藥這一塊,力度還是很大的,C爸就和大家一起捋一捋,那些上榜黑名單的常用神藥,你還在給孩子用嗎?
01
家中常備藥——艾暢
這真的是一款曾經在中國做得風生水起的兒童用藥。
為什麼強調中國呢?
因為像艾暢這類兒童感冒藥,在美國是禁止4歲以下兒童使用的,但國內卻建議給0-3歲嬰幼兒用,甚至新生兒都可以用。
但在兒童身上的效果並未證實,而且安全劑量也不很清楚,用藥過量等問題導致了一些孩子出現抽搐、心率快、意識下降、甚至死亡等嚴重不良事件,尤其是2歲以下的孩子。
2018年6月1日,國家藥監局發布了《關於註銷多潘立酮混懸液等 5 個藥品註冊批准證明文件的公告》,其中就有艾暢(小兒偽麻美芬滴劑)!
02
萬金油——蒲地藍
要說有哪個藥是孕婦能吃、寶寶也能吃,普通人吃了效果更佳的?恐怕非「萬金油」蒲地藍莫屬了,而且目前仍然是兒科醫生的常用藥。
朋友果果媽媽從懷孕家裡就沒斷過蒲地藍。
2015年,懷孕時感冒嚴重,咳嗽得厲害,婦幼醫院給開了蒲地藍。
2016年,老大一周多皰疹性咽峽炎,兒童醫院給開了蒲地藍。
2019年,老二疑似甲流,檢查後未確診,指導用藥時,兒童醫院同樣開出蒲地藍。
2018年10月29日,國家藥監局發布《關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方藥說明書的公告》,對其說明書修訂提出了明確要求:
把不良反應、禁忌和注意事項的「尚不明確」,修改的更為具體:
簡單點說,一直以為孕婦、嬰幼兒都能用的中成藥「蒲地藍」,現在不建議用了。
因為小寶寶吃了很有可能發生噁心、嘔吐、腹痛、皮疹等等不適反應,用藥風險大於收益。
很多人喜歡中成藥,潛意識覺得安全副作用小,其實都是信了「尚不明確」這四個字,但不明確不代表沒有,也希望我們的中成藥能越來越規範和科學。
03
清熱解毒——雙黃連
前段時間雙黃連又火了一把,被謠傳具有預防和治療新冠肺炎的功效,遭到哄搶。
近年來,無論是口服液、片劑還是注射劑,雙黃連都被廣泛使用,但實際上孩子能不能用才是最關鍵!
2018年6月11日,國家藥監局發布《關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告》,明確【禁忌】項應包括:4 周歲及以下兒童、孕婦禁用。
雙黃連注射劑曾經常被用於孩子退燒,雖然對其進行了整改,但就算孩子4歲以上,C爸也不推薦把它作為首選退燒藥。
還有一些藥,雖沒有明文規定禁用,但其中的成分是不建議、甚至禁止用於兒童的,我做了表格整理,爸爸媽媽們給娃選藥時可以參考:
1、退燒&抗病毒類
2、複方感冒藥類
感冒藥大都是複方藥,所謂複方,就是成分不止一種,而是含有多種成分。
第一,如果不清楚成分及含量,很容易造成藥物服用過量。
拿大家熟悉的某款感冒藥為例,其中每袋含有「對乙醯氨基酚」(退燒成分)125毫克。
如果寶寶發燒時,同時服用「退燒藥+感冒藥」,就容易出現「對乙醯氨基酚」單次服用過量;另外,感冒藥常常是一天三頓,連吃一周甚至幾周,長時間過量服用退燒藥,容易導致寶寶肝腎功能受損。
第二,常見的成分大多數不適合孩子,如圖:
這些成分單拿出來看你可能很陌生,但是他們存在於的感冒藥,你一定不陌生。一般通過商品名就可以辨認:
▲ 含緩解鼻塞成分「氯苯那敏」的通常有「偽麻」「那敏」等字。
▲含抗病毒成分「金剛烷胺」的通常有「烷胺」二字。
這些成分均被列入了「不推薦成分」一欄裡。
這也是為什麼FDA建議2歲以下兒童禁止使用複方感冒藥,2-6歲也不推薦使用。
美國兒科學會更是早就提示過:非處方感冒藥是不能給四歲以下孩子吃。不僅沒有治療效果,對嬰幼兒反而可能產生嚴重副作用。
3、止咳類
美國FDA建議2歲以下的孩子不應該吃任何一種非處方止咳藥。
參考表格中更是指出六歲以下不推薦任何止咳藥,幾乎所有止咳藥的成分都是風險大於收益,可能存在嚴重的副作用。
所以,忘掉電視裡那些「小兒××止咳藥」的廣告吧。
孩子感冒發燒怎麼辦?
看完這些藥真的是再次印證了是藥三分毒,可能有的媽媽要問,那孩子感冒發燒怎麼辦?
首先,還是C爸反覆跟大家嘮叨的,普通的感冒就是病毒感染,是自限性疾病,而且沒有特效藥物,無論用藥與否,都需要經過固定的治癒周期,一般7-10天就能自行痊癒了……
其次,吃退燒藥的目的和作用不是打敗病毒,而是為了緩解孩子在發燒時的不適感,熱退下來後,感覺舒服些、更好的休息,對恢復也有很大幫助。
如果症狀比較嚴重的話,更推薦大家使用單一成分的退燒藥物。
如果不知道怎麼選,認準這兩種成分就行了:
對乙醯氨基酚,商品名「泰諾(泰諾林)」【3個月以上可用】
布洛芬,商品名「美林」【6個月以上可用】
儘量這兩種藥物相對安全,但使用時也要注意用藥間隔、不要超量,不推薦聯合或交替使用。
孩子不舒服,最著急的是大人,恨不得替他們難受,但有病亂投醫(吃藥)卻是萬萬使不得,愛孩子沒錯,但提醒大家,愛對更重要!