▎藥明康德/報導
今日，FDA批准鹽野義（Shionogi）公司的創新抗生素Fetroja（cefiderocol）上市，治療18歲以上複雜性尿路感染（cUTI）患者，包括由易感性革蘭氏陰性菌造成的腎臟感染。這些患者缺乏或沒有其它治療選擇。
cUTI是指生殖泌尿道具有潛在複雜因素，例如結構或功能異常的尿路感染患者。據估計，美國每年大約有300萬例cUTI，而腸桿菌是導致cUTIs的最常見病原體，其中不動桿菌是一種革蘭氏陰性菌，可引起嚴重感染（肺部、血液、尿路和傷口），並伴有高死亡率（50%）。美國估計每年約有6至10萬例不動桿菌感染病例，且不動桿菌通常具有多種耐藥性（MDR），其概率在美國高達50%至60%，在歐洲和亞洲部分地區甚至為80%以上。MDR革蘭氏陰性菌是一種對多種抗生素產生耐藥的革蘭氏陰性菌。由於細菌對藥物的抗性越來越高，它們嚴重威脅著患者的健康。據估計，至2050年，全球每年因為對抗生素產生耐藥性的細菌而死亡的人數將達到1000萬人，其中亞洲為473萬人，居世界之首，甚至達到了第3名拉丁美洲的10倍多。因此，患者們急需可以有效治療耐藥性細菌感染的新療法。
鹽野義公司的Fetroja是一款在研的新型鐵載體頭孢菌素類抗生素藥物，具有一種獨特的機制，可以使藥物穿過包括MDR菌株在內的革蘭氏陰性菌病原體的細胞膜。值得一提的是，該獨特機制的啟發來自著名的「特洛伊木馬」的故事。研究人員發現，當我們的身體受到急性感染時，免疫系統會在體內製造一個缺鐵的環境，這就使得細菌不得不提高鐵攝入量。這時，與鐵元素結合的新型抗生素則乘虛而入，順利通過細菌的層層防守，從內部將細菌殺死。這種機制可以使Fetroja在細胞周質內達到一個較高的濃度，與受體順利結合，並抑制細胞壁合成，還可以對抗包括金屬β-及絲氨酸β-在內的β-內醯胺酶類。除此之外，Fetroja已顯示出在體外針對包括抗碳青黴烯的不動桿菌在內的多種革蘭氏陰性菌的良好效果。
Fetroja分子結構式（圖片來源：User:Edgar181 [Public domain]）
Fetroja的安全性和有效性在一項包含448名cUTI患者的研究中得到驗證。接受Fetroja治療的患者中，72.6%在完成治療7天後症狀消失並且細菌得到清除，而使用其它抗生素的對照組中這一數值為54.6%。
「今天的批准為缺乏治療選擇的cUTI患者提供了更多治療選擇，」FDA藥物評估和研究中心傳染病辦公室代理主任John Farley博士說：「FDA作為公共健康機構面對的一個關鍵全球性挑戰是耐藥性感染。這一批准標誌著FDA向為患者提供安全有效的抗菌藥的目標又邁進了一步。」
參考資料：
[1] FDA approves new antibacterial drug to treat complicated urinary tract infections as part of ongoing efforts to address antimicrobial resistance. Retrieved November 14, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibacterial-drug-treat-complicated-urinary-tract-infections-part-ongoing-efforts
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