中國質量新聞網訊 山西省食品藥品監督管理局發布的山西省醫療器械質量公告(2016第2期 總第11期)2016年 第78號顯示，專項抽驗醫療器械產品274批（臺），不符合標準規定2批（臺）；在用醫療器械監督檢測162批（臺），不合格51批（臺）。
加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，山西省食品藥品監督管理局組織對一次性使用無菌導尿管、助聽器、促黃體生成素檢測試紙等32個品種436批（臺）的產品進行了質量監督抽驗。其中專項抽驗包括無創自動測量血壓計、助聽器、電子體溫計、一次性使用無菌導尿管、手術刀片、配藥用注射器、呼吸道吸引導管（吸痰管）、隱形眼鏡護理液、總膽固醇測定試劑盒、葡萄糖測定試劑盒、促黃體生成素檢測試紙（排卵試紙）、一次性使用全麻組件、一次性使用產包、醫用外科口罩、一次性使用無菌醫用口罩、一次性使用肝素帽、氧氣吸入器、醫用橡膠檢查手套、橡皮膏石膏繃帶（粘膠型）、一次性使用滅菌橡膠外科手套、止血鉗、手術刀柄等25個品種274批（臺）。
專項抽驗被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品共2批（臺），抽樣自朔州市朔城區金象藥店、標識杭州廣發電子技術有限公司生產的1批次電子體溫計被檢出最大允差誤差項目不合格；抽樣自太原市中心醫院、標識新鄉市華西衛材有限公司生產的1批次醫用外科口罩被檢出口罩帶項目不合格。
在用醫療器械監督檢測包括臺式血壓計、驗光儀、分子篩制氧系統、醫用中心供氧系統、高頻電刀、醫用超聲診斷和監護設備、手術潔淨區7個品種162批（臺）。其中，不合格51批（臺），均為血壓計，抽樣自長治市人民醫院、長治縣人民醫院、晉城市第二人民醫院、晉城市人民醫院、李新如醫院、山西省長治市第二人民醫院、山西省長治市中醫醫院、山西省襄垣縣人民醫院、屯留縣人民醫院、澤州縣人民醫院等單位，標識生產單位涉及江蘇魚躍醫療設備股份有限公司（19批（臺））、江蘇魚躍醫療設備有限公司（15批（臺））、上海醫療器械股份有限公司（7批（臺））、上海醫療器械股份有限公司醫療設備廠（3批（臺））、上海醫療設備廠（4批（臺））、上海醫械專機廠丹陽分廠（1批（臺））、無錫市醫療設備廠（1批（臺））。
公告中指出，各市食品藥品監督管理局須依據《醫療器械監督管理條例》等相關法規要求，對公告不合格的醫療器械進行查處，並將查處結果在各市局網站進行公告。
專項抽驗不合格批次 編號 檢品名稱 編號/批號 規格/型號 被抽樣單位 標識生產單位 檢驗依據 綜合判定 不合格項 CY20160194 電子體溫計 20141028 MT-502 朔州市朔城區金象藥店 杭州廣發電子技術有限公司 GB/T21416-2008 不合格 最大允差誤差 CY20160261 醫用外科口罩 7150928 9.5cm×17cm(允差±1cm) 太原市中心醫院 新鄉市華西衛材有限公司 YY0469-2011 不合格 口罩帶
專項抽驗合格批次 編號 檢品名稱 編號/批號 規格/型號 被抽樣單位 標識生產單位 檢驗依據 綜合判定 不合格項 CY20160001 一次性使用無菌導尿管 201510J1 雙腔氣囊標準型16Fr（30mL） 太原市婦幼保健院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160002 一次性使用吸痰包 151025 2.67mm（F8）×（400-600）mm 太原市婦幼保健院 蘇州偉康醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160003 電子血壓計 15001004 AB701f 山西省益康達醫療器械連鎖有限公司建設南路第一分公司 優盛醫療電子（上海）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160004 電子血壓計 20151212796LG HEM-7112 太原康鉦醫療器械有限公司 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160005 一次性使用無菌配藥注射器 160220 20mL 1.6×30 山西升浩醫療器械有限公司 聖光醫用製品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160006 無菌手術刀片（碳鋼） 35Q0804 11 山西現代婦產醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160007 盒式助聽器 201603 HA-9812 太原市天音助聽器驗配有限公司雙東分公司 中山市天樂聽力技術有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160008 助聽器 200902 HA-2000 太原市天音助聽器驗配有限公司雙東分公司 中山市天樂聽力技術有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160009 葡萄糖試劑盒（氧化酶法） 20151122 R1:2×70mL R2:1×70mL 校準品1×3mL 山西現代婦產醫院 上海科華生物工程股份有限公司 YY/T1200-2008 合格 CY20160010 耳背式助聽器 1626458922 MA2T70-V 國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司眾利店 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160011 醫用紅外體溫計 M15090300667 FR800 太原市惠眾科貿有限公司 深圳市家康科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160012 電子體溫計 1408020 DT-111B 國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司眾利店 上海鹿得醫療器械貿易有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160013 電子體溫計 1407005 KF-201 國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司眾利店 天津九安醫療電子股份有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160014 數字式電子體溫計 20141021 BL-T990 山西英康科貿有限公司 深圳市貝利斯科技發展有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160015 醫用電子體溫計 16011909 TDB-1 太原市康旭醫療器械有限公司 東阿阿膠阿華醫療器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160016 全自動臂式電子血壓計 381502427 BP3AG1 山西英康科貿有限公司 華略電子（深圳）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160017 臂式電子血壓計 BP-1305150/012401635 BP-1305 山西福康泰醫療器械有限公司 杭州世紀電子有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160018 臂式電子血壓計 1506993 DX-B901D 山西福康泰醫療器械有限公司 廣東天際電器股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160019 全自動臂式電子血壓計 B1506227 BL-B928 太原市康旭醫療器械有限公司 深圳市貝利斯科技發展有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160020 上臂式電子血壓計 1557508725 LD-575 國藥集團山西有限公司器械分公司 江蘇鹿得醫療電子股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160021 電子血壓計(智能臂式) 1.40164E+14 KD-525E 國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司眾利店 天津九安醫療電子股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160022 全自動上臂式血壓計 CN0902SZ0787E00009 UA-787 國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司眾利店 愛安德電子（深圳）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160023 上臂式電子血壓計 A3D16A2210 AS-35D 太原市惠眾科貿有限公司 廈門安氏兄弟科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160024 一次性使用吸痰管 20151205 4.67mm(F14×380mm) 太原市康旭醫療器械有限公司 揚州華越科技發展有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160025 一次性使用導尿管 20151008 4.7mm（14Fr） 太原市康旭醫療器械有限公司 揚州華越科技發展有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160026 手術刀片 / 11 國藥集團山西有限公司器械分公司 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠 YY0174-2005 合格 CY20160027 手術刀片（碳鋼） / 23# 太原市惠眾科貿有限公司 揚州源康醫療器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160028 醫用手術刀片 1Q0109 10號 太原市康旭醫療器械有限公司 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160029 隱形眼鏡多功能護理液 1150828 120mL保溼型 太原市迎澤區視清眼鏡經營部 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160030 多效護理液 2150315 清涼潤眼型120mL 太原市迎澤區視清眼鏡經營部 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160031 隱形眼鏡多功能護理液 D1604113 120mL 太原市迎澤區克偉博雅眼鏡經銷部 北京博士倫眼鏡護理產品有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160032 隱形眼鏡護理液 ZB06866 滋潤型100mL 太原市迎澤區克偉博雅眼鏡經銷部 雅培眼力健（杭州）製藥有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160033 隱形眼鏡護理液 XSPB27B 新視多功能125mL/瓶 太原市迎澤區新時代眼鏡經銷部 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160034 促黃體生成素（LH）檢測試紙(膠體金法) 20151201 試條（RH-LH-S） 太原市中實醫療器械有限公司建南分公司 潤和生物醫藥科技（汕頭）有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160035 醫用手術刀片 1P0801 11號 山西樂康科貿有限公司 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160036 一次性使用無菌溶藥注射器 2016042106 50mL1.6×38TWZZ 山西醫科大學第二醫院 山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160037 一次性使用配藥注射器 20160120 50mL1.6×30 太原市中實醫療器械有限公司建南分公司 南陽市久康醫療器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160038 一次性使用無菌導尿管 201602I1 雙腔氣囊女用型16Fr30mL 太原市第二人民醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160039 一次性使用乳膠導尿管 20150701 5.3mm(16Fr)30mL雙腔標準型 中鐵十七局集團有限公司中心醫院 廣州維力醫療器械股份有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160040 一次性使用吸痰包 160115 4.67mm(F14)×(400-600)mm 太原市第二人民醫院 蘇州偉康醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160041 一次性使用吸痰管 20160102 A型4.0mm（F12）×380mm 中鐵十七局集團有限公司中心醫院 江蘇華飛醫療科技有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160042 一次性使用吸痰管 20150805 A型4.67mm（14F）×380mm 山西省榮軍醫院 揚州華越科技發展有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160043 醫用電子體溫計 15031601 奶嘴型TDB-4 山西新億群藥業有限公司香雪大藥房 東阿阿膠阿華醫療器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160044 電子體溫計 1411 BT-A11 太原市天心醫療保健品有限公司 東莞市福達康事業有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160045 電子體溫計（數字式） 1411 BT-A11 太原市天心醫療保健品有限公司 東莞市福達康事業有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160046 醫用電子體溫計 16033003 TDB-1 太原市中實醫療器械有限公司建南分公司 東阿阿膠阿華醫療器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160047 促黃體生成素檢測試紙 1604130201 10人份/盒 條型 太原健力康商貿有限公司 南通伊仕生物技術股份有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160048 促黃體激素（LH）診斷試劑盒 16030113 條型1人份5人份/盒 國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司雙塔店 萬華普曼生物工程有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160049 數字式電子體溫計 910 BT-A21CN（軟頭型） 山西東莎醫療器械有限公司 深圳市福達康實業有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160050 耳背式助聽器 1426826921 VE270-DVI 國藥山西國康大醫院藥店有限公司 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160051 數字大功率耳背式助聽器 43223470 RiaBTE100 國藥山西國康大醫院藥店有限公司 奧迪康（上海）聽力技術有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160052 耳背式助聽器 7221626 VIA110 太原市萬聽醫療器械有限公司迎澤分公司 峰力聽力技術上海有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160053 可控式吸痰管 20160405 DRE4.67mm/14F 山西科普醫療設備有限公司 寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司 YY0339-2009 合格 CY20160054 一次性使用配藥注射器 帶針 16011126 A型斜口針20mL1.6×32 山西科普醫療設備有限公司 江西洪達醫療器械集團有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160055 葡萄糖測定試劑盒 163482 校準品2mL×1(1個濃度)液體型/Liquid R1:10mL×2 R2:90mL×2 太原利得盛醫學用品有限公司 中生北控生物科技股份有限公司 YY/T1200-2008 合格 CY20160056 葡萄糖檢測試劑盒（已糖激酶法） 142407-01 800測試 山西執信醫療設備有限公司 Roche Diagnostics GmbH YY/T1200-2008 合格 CY20160057 膽固醇檢測試劑盒（酶比色法） 142308-01 400tests 山西執信醫療設備有限公司 德國羅氏診斷有限公司 YY/T1206-2013 合格 CY20160058 紅外額溫計 14G33 AET-R161 山西惠民康維大藥房連鎖有限公司 深圳市愛立康醫療電子有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160059 電子體溫計 20160211549LG 上臂式HEM-7112 孝義市水仙巷康必達醫療器械門市部 歐姆龍（大連）有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160060 電子血壓計 140905270 YE655A 孝義市健民大藥房連鎖有限公司 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160061 電子體溫計 201502001 DL-1型 孝義市健民大藥房連鎖有限公司 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160062 斯達克耳背式助聽器BTE 41049196 BTE p+飛龍3series/20 山西福音醫療器械有限公司 斯達克聽力技術（蘇州）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160063 隱形眼鏡護理液 QL0114B 清涼型125毫升/瓶 呂梁市離石區永明眼鏡店 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160064 隱形眼鏡護理液 2160019 1 120mL 孝義市永明眼鏡門市 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160065 多效護理液 1160055 清涼潤眼型120mL 孝義市新義東街好宜買眼鏡店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160066 一次性使用無菌配藥注射器 帶針 160129 B型側口針20mL 1.6×32 文水縣人民醫院 江西洪達醫療器械集團有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160067 一次性使用無菌配藥注射器 160331 1.6×30 20mL 孝義市中醫院 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160068 手術刀片 131101 22 呂梁市人民醫院 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠 YY0174-2005 合格 CY20160069 醫用手術刀片 1P0402 11號 文水縣人民醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160070 無菌手術刀片（碳鋼） 35R1006 23 山西華興醫療器械有限公司 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160071 一次性使用導尿管 / 5.3mm(16Fr)C型 孝義市中醫院 江蘇省永寧醫療器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160072 一次性使用導尿管 20150302 4.0mm(F12) 呂梁市人民醫院 江蘇華飛醫療科技有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160073 可控式吸痰管 20160302 DRE可控式吸痰管 山西華興醫療器械有限公司 寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司 YY0339-2009 合格 CY20160074 可控式吸痰管 20150706 DRE/14F 文水縣人民醫院 寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司 YY0339-2009 合格 CY20160075 促黃體生成素（LH）檢測試紙(膠體金法) 20160101 1份/袋（條型） 山西永寧藥業有限公司零售藥店一部 南通戴爾諾斯生物科技有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160076 電子體溫計 / MT-601A 汾陽市泉盛昌大藥房連鎖有限公司 杭州廣發電子技術有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160077 電子體溫計 281503748 MT16C2 山西同仁康大藥房連鎖有限公司 華略電子（深圳）有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160078 耳背式助聽器 BG1813 793V 太原天音助聽器驗配有限公司運城分公司 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160079 手臂式全自動電子血壓計 M16023800885 BP313A 運城市醫藥公司醫療器械採購供應站 深圳市家康科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160080 臂式電子血壓計 15096433 DX-B1 運城市醫藥公司醫療器械採購供應站 江蘇富林醫療設備有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160081 數字式電子體溫計 / MT-JC218 運城市精益醫療器械有限公司 深圳市家康科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160082 醫用電子體溫計 T1602038 TM-3002 聞喜縣家康時代醫療器械經銷部 廈門安氏兄弟科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160083 電子體溫計 291501561 MT16C2 國藥山西國康大藥房運城中心店有限公司 華略電子（深圳）有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160084 醫用電子體溫計 T1508022 TM-3002 山西華強百匯醫療連鎖有限公司運城市鳳凰北路店 廈門安氏兄弟科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160085 隱形眼鏡護理液 36115002 120mL 運城市鹽湖區東城欣視星眼鏡店 蘇州中化藥品工業有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160086 隱形眼鏡護理液 QLPA31B 355毫升/瓶/清涼型 芮城縣洞賓西街薛毅眼鏡店 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160087 隱形眼鏡護理液 XSOK01B 125毫升/瓶新式多功能 運城市經濟開發區紅旗眼鏡配鏡中心 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160088 隱形眼鏡護理液 15082302 去蛋白型 芮城縣洞賓西街梁北辰眼科診所 廣州科甫眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160089 隱形眼鏡護理液 1160104 120mL 聞喜縣城關信譽眼鏡店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160090 一次性使用吸痰管 / 4.67mm(Fr14)×550mm 五四一總醫院 江蘇華泰醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160091 一次性使用吸痰管 20160102 B型4.67mm（F14）×400mm 運城市醫藥公司新醫療器械採供站 江蘇華飛醫療科技有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160092 一次性使用吸痰管（器） 201602067 4.67mm×500mmHR-PFJ Fr14 聞喜縣人民醫院 河南省恆日醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160093 一次性使用導尿管 / 4.0mm(F12) 運城市醫藥公司醫療器械採購供應站 揚州江揚特種橡塑製品有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160094 一次性使用導尿管 20151103 Fr12 4.0mm±0.33mm 運城市精益醫療器械有限公司 江蘇華泰醫療器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160095 一次性使用導尿管 20160303 5.7mm（F14）塑料 運城市醫藥公司新醫療器械採供站 江蘇華飛醫療科技有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160096 一次性使用無菌導尿管 201503J3 14Fr（5mL-10mL)雙腔氣囊標準型 芮城縣人民醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160097 一次性使用配藥注射器 帶針 20150816 1.6×32 A型斜口針 芮城縣人民醫院 江西洪達醫療器械集團有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160098 一次性使用溶藥注射器 151130 20mL 側孔1.6 聞喜縣人民醫院 山東新華安得醫療用品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160099 一次性使用配藥注射器 160121 20mL 1.6×30 芮城縣恩惠來大藥房 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160100 一次性使用配藥注射器 150916 20mL-1.6×30（斜面針） 五四一總醫院 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160101 無菌手術刀片 35R1102 20 運城市精益醫療器械有限公司 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160102 醫用手術刀片 1P1106 碳鋼10號 運城市醫藥公司醫療器械採購供應站 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160103 醫用手術刀片 1Q0114 11號 聞喜縣佳康時代醫療器械經銷部 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160104 手術刀片 31S0104 23 芮城縣人民醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160105 醫用手術刀片 2Q0902 22 五四一總醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160106 促黃體生成素（LH）檢測試紙(膠體金法) 20160302 試條（RH-LH-S） 運城市鹽湖區中和大藥房 潤和生物醫藥科技（汕頭）有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160107 醫用手術刀片 1P0801 15號 運城市華奧藥品器械有限公司 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160108 智能電子體溫計 20141010 MT-601A 運城市華奧藥品器械有限公司 北京綠源恆泰醫療器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160109 耳背式助聽器 DE78737 793V 靈石縣翠峰鎮福和康醫療健身器材靈石店 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160110 電子體溫計 / MDT-8100FB 山西益康達科技有限公司晉中分公司 深圳市嶸豐科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160111 醫用電子體溫計 T1505080 TM-3002 靈石縣大眾藥房連鎖有限公司大眾藥房 廈門安氏兄弟科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160112 上臂式電子血壓計 P1506011 AS-35C 靈石縣大眾藥房連鎖有限公司大眾藥房 廈門安氏兄弟科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160113 電子血壓計 20160301004LG HEM-7121 國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司介休北大街店 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160114 促黃體生成素（LH）檢測試紙(膠體金法) 20150401 試條（RH-LH-S） 靈石縣大眾藥房連鎖有限公司大眾藥房 潤和生物醫藥科技（汕頭）有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160115 隱形眼鏡護理液 2150304 120mL 靈石縣翠峰鎮精益眼鏡旗艦店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160116 隱形眼鏡多功能護理液 20150105 120mL 介休市亨得利眼鏡店 北京自然美光學有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160117 隱形眼鏡多功能護理液 11507581 360mL 靈石縣翠峰鎮亨得利鐘錶眼鏡店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160118 一次性使用配藥注射器 帶針 160121 20ml 1.6×30TW 晉中市第一人民醫院 江西益康醫療器械集團有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160119 一次性使用無菌導尿管 201505H1 雙腔氣囊兒童用10Fr（3mL-5mL） 靈石縣人民醫院 湛江事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160120 一次性使用無菌導尿管 201603F3 雙腔氣囊標準型20Fr（30mL） 晉中市第一人民醫院 湛江事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160121 一次性使用吸痰包 20150402 F14 靈石縣人民醫院 揚州市榕樂科技發展有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160122 一次性使用吸痰管 20150306 4.67mm（14F）×370mm 晉中市第三人民醫院 江蘇省永寧醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160123 手術刀片 1Q0603 22號 山西汾西礦業（集團）有限責任公司職工總醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160124 手術刀片 1R0103 23號 晉中市第三人民醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160125 無菌手術刀片 35R0505 23 靈石縣人民醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160126 一次性使用配藥注射器 帶針 20150416 B型側口針 1.6×32 50mL 靈石縣人民醫院 江西洪達醫療器械集團有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160127 可調負壓吸引管 82121512 SG.Y03 4mm×550mm 山西省平遙縣人民醫院 杭州京泠醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160128 一次性使用無菌溶藥注射器 20160501 03 20mL 1.6×33TWCZ 山西省平遙縣人民醫院 山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160129 促黃體生成素（LH）檢測試紙(膠體金法) 20151008 試條（RH-LH-S） 晉城杏澤藥品零售連鎖有限公司鳳鳴藥店 潤和生物醫藥科技（汕頭）有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160130 隱形眼鏡護理液 QLOH15A 清涼型 125毫升/瓶 晉城市晉凱視力矯治中心 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160131 隱形眼鏡護理液 MPPB24C 125毫升/瓶 多功能 高平市建設路晉凱視力矯治中心 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160132 隱形眼鏡多功能護理液 1150908 2 120mL 高平市建設路晉凱視力矯治中心 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160133 一次性使用吸痰管（器） 201502063 4.67mm×500mmFr14/HR-PFJ 晉城市恆華醫療器械有限公司 河南省恆日醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160134 一次性使用吸痰管 / HR-PFJ Fr14 4.67mm×500mm 山西省晉城市人民醫院 河南省恆日醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160135 一次性使用導尿管 20160105 Fr14 4.7mm±0.33mm 山西省晉城市人民醫院 江蘇華泰醫療器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160136 一次性使用導尿管 20151103 Fr12 4.0mm±0.33mm 晉城市婦幼保健院 江蘇華泰醫療器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160137 無菌手術刀片 2Q0902 15 山西省晉城市人民醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160138 手術刀片 1R0102 23號 山西省晉城醫藥藥材公司醫療器械採購供應站 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160139 手術刀片 / 23# 晉城杏澤藥品零售連鎖有限公司鳳鳴藥店 揚州源康醫療器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160140 電子血壓計 20160301177LG 上臂式HEM-7121 晉城杏澤藥品零售連鎖有限公司鳳鳴藥店 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160141 電子血壓計 20150904819LG 上臂式HEM-7112 山西省晉城醫藥藥材公司醫療器械採購供應站 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160142 電子體溫計 20151210 T102 晉城市未來醫療器械有限公司 愛奧樂醫療器材（深圳）有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160143 電子體溫計 / MC-246 晉城杏澤藥品零售連鎖有限公司鳳鳴藥店 歐姆龍（大連）有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160144 盒式助聽器 RM74251 HA-VITA 118 WH1TE 晉城市世榮醫療器械有限公司 西門子聽力儀器（蘇州）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160145 一次性使用配藥注射器 帶針 20160408 B型側口針 20mL 1.2×32 陽城縣人民醫院設備科 江西洪達醫療器械集團有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160146 一次性使用配藥注射器 帶針 20160329 B型側口針 20mL 1.6×32 高平市中醫醫院 江西洪達醫療器械集團有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160147 一次性使用吸痰管（器） / HR-PFJ Fr12 高平市人民醫院 河南省恆日醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160148 一次性使用無菌導尿管 201502C2 雙腔氣囊標準型18Fr（30mL） 陽城縣人民醫院設備科 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160149 電子血壓計 20160408994LG 上臂式HEM-7112 忻州市本草堂大藥房連鎖有限公司第十二藥店 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160150 醫用電子體溫計 15031601 奶嘴型TDB-4 忻州市本草堂大藥房連鎖有限公司第十二藥店 東阿阿膠阿華醫療器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160151 醫用電子體溫計 15100706 TDB-1 忻州市本草堂大藥房連鎖有限公司第十二藥店 東阿阿膠阿華醫療器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160152 促黃體生成素（LH）檢測試紙(膠體金法) 20160202 試條（RH-LH-S） 忻州市本草堂大藥房連鎖有限公司第十二藥店 潤和生物醫藥科技（汕頭）有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160153 隱形眼鏡護理液 OLOI12A 125mL/瓶 清涼型 忻州市忻府區龍飛眼鏡部 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160154 隱形眼鏡護理液 2160096 2 120mL 忻州市忻府區清亮眼鏡店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160155 葡萄糖測定試劑盒 15111737-A1 7170瓶型 R1:60mL×3 R2:45mL×1 忻州市中心醫院 武漢生之源生物科技有限公司 YY/T1200-2008 合格 CY20160156 手術刀片 20130901 23 忻州市中心醫院 上海醫療器械（集團）有公司手術器械廠 YY0174-2005 合格 CY20160157 無菌手術刀片 35R1118 11 忻州現代醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160158 一次性使用配藥注射器 150820 1.2×30 忻州億佳醫院 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160159 一次性使用配藥注射器 20160122 20mL 1.2×30 忻州現代醫院 南陽久康醫療器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160160 一次性使用無菌導尿管 201509C3 16Fr（30mL）雙腔氣囊標準型 忻州市中心醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160161 一次性使用吸痰管 20150406 4.0mm(F12)×380mm 忻州億佳醫院 揚州華越科技發展有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160162 一次性使用導尿管 20150505 Fr14 4.7mm±0.33mm 忻州億佳醫院 江蘇華泰醫療器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160163 隱形眼鏡多功能護理液 1160169 120mL 忻州市精功眼鏡有限公司 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160164 耳背式助聽器 65073/140377293 蓮花LOTUS12P 長治市世榮聲源醫療器械有限公司 西萬拓聽力技術（蘇州）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160165 數字式電子體溫計 M15106906681 MT-JC218 山西幸福家園貿易有限公司 深圳市家康科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160166 電子體溫計 1406015 KF-201 山西博信祥商貿有限公司 天津九安醫療電子股份有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160167 電子體溫計 / MC-246 長治市康利醫療器械有限公司 歐姆龍（大連）有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160168 電子血壓計 20160121231LG 上臂式HEM-7112 長治市華越醫療器械有限公司 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160169 臂式電子血壓計 2631 DX-BIY 山西佳康醫用商貿有限公司 江蘇富林醫療設備有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160170 臂式電子血壓計 B1016589 ZSBP-103 長治市永康醫療器械有限公司 國展電子科技（漳州）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160171 電子血壓計 20150512078LG 上臂式HEM-7121 長治市格爾潔淨科技有限公司 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160172 促黃體生成素（LH）檢測試紙 16040101 條型1人份 長治市上黨評價大藥房有限公司 通遼天和世紀科技有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160173 隱形眼鏡多功能護理液 1150705 120mL保溼型 山西英吉利眼鏡有限公司長治二店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160174 隱形眼鏡多功能護理液 MPOK15B 多功能125毫升/瓶 長治市城區晉凱眼鏡四店 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160175 一次性使用無菌溶藥器 20151016 20ml 1.6×30TWCZ 長治市祝康醫療器械有限公司 鄭州康佳醫療器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160176 一次性使用配藥注射器 160103 20ml 1.6×30 長治市匯通醫療器械有限公司 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160177 一次性使用無菌溶藥注射器 帶針 160301 20ml 1.6側孔型 長治市康盛祥醫療器械有限公司 上海康壽醫療器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160178 無菌手術刀片 35R0802 23 山西科錦鑫商貿有限公司 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160179 無菌手術刀片 35S0102 23 山西益合康商貿有限公司 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160180 無菌手術刀片 35R0602 15 山西省長治市中醫醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160181 醫用手術刀片 1P0904 15號 長治市聖康醫療器械有限公司 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160182 一次性使用無菌導尿管 201502B3 三腔氣囊標準型16Fr（30mL） 長治醫學院附屬和濟醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160183 一次性使用無菌導尿管 201510B2 雙腔氣囊標準型18Fr（30mL） 長治市人民醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160184 一次性使用無菌導尿管 201510H2 雙腔氣囊標準型18Fr（30mL） 長治市興德醫療器械有限公司 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160185 可控式吸痰管 20151202 DRE-S可控式吸痰管（含手套）4mm/14F 山西長治醫藥公司醫療器械採購供應站 寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司 YY0339-2009 合格 CY20160186 可控式吸痰管 20160104 DRE-S可控式吸痰管（含手套）4mm/12F 長治市人民醫院 寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司 YY0339-2009 合格 CY20160187 一次性使用吸痰管 / 5.33mm（16F）×450mm 長治醫學院附屬和濟醫院 蘇州市麥克林醫療器械製品有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160188 一次性使用吸痰管 / 3.33mm（10F）×360mm 山西省襄垣縣人民醫院 江蘇華東醫療器械實業有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160189 隱形眼鏡多功能護理液 1150817 舒適型120mL 長治市城區亨得利眼鏡店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160190 葡萄糖試劑盒（葡萄糖氧化酶方法） 20160407 R1:4×50mL R2:1×50mL 山西建優成業科技有限公司 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 YY/T1200-2008 合格 CY20160191 隱形眼鏡護理液 1150354 120mL 朔州市朔城區天明眼鏡店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160192 隱形眼鏡護理液 MPPA04A 多功能125毫升/瓶 朔州市愛眼眼鏡有限責任公司 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160193 耳背式助聽器 FF02778 793U 朔州市朔城區佳音助聽器服務部 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160195 醫用電子體溫計 1603001783 TDB-1 朔州市我愛我家藥房有限公司 東阿阿膠阿華醫療器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160196 手臂式全自動電子血壓計 B150444 BP368A 朔州市我愛我家藥房有限公司 深圳市家康科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160197 一次性使用吸痰包 150701 2.67mm（8F）×450mm 朔州市朔城區人民醫院 蘇州市晶樂高分子醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160198 可控式吸痰管 20150626 DRE可控式吸痰管5.33mm/16F 平朔煤礦工業公司醫院 寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司 YY0339-2009 合格 CY20160199 一次性使用無菌溶藥注射器 20160221 05 20mL 1.6×33TWCZ 朔州市中心醫院 山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160200 一次性使用無菌溶藥注射器 20151201 05 50mL 1.6×38TWZZ 朔州市第三人民醫院 山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160201 一次性使用導尿管 / C型16Fr5.33mm±0.33 朔州市朔城區人民醫院 江蘇省永寧醫療器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160202 一次性使用無菌導尿管 201604F1 雙腔氣囊標準型16Fr（30mL） 朔州骨外科醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160203 無菌手術刀片 35R0301 23 朔州市中心醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160204 手術刀片 31Q0114 23 朔州市朔城區人民醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160205 總膽固醇檢測試劑盒 H202/16021601 200mL(試劑1:2×65mL 試劑2:1×70mL校準品1×1mL 陽泉市第一人民醫院 寧波美康生物科技股份有限公司 YY/T1206-2013 合格 CY20160206 手術刀片 1Q0704 23號 盂縣人民醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160207 手術刀片 2Q0903 23 陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160208 手術刀片 1R0105 10號 陽泉市第一人民醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160209 無菌手術刀片 2Q0903 23 陽泉煤業（集團）有限責任公司第三醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160210 一次性使用溶藥注射器 / 60mL1.6×35直孔 陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院 山東新華安得醫療用品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160211 一次性使用吸痰包 160103 4.0mm（12F）×450mm 陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院 蘇州市晶樂高分子醫療器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160212 一次性使用無菌導尿管 201501J3 雙腔氣囊標準型16Fr（30mL） 陽泉市第三人民醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160213 一次性使用無菌導尿管 201310J2 雙腔氣囊標準型16Fr（30mL） 陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160214 隱形眼鏡護理液 QLOF18C 清涼型125毫升/瓶 陽泉市來明眼鏡商貿有限公司 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160215 促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法） 160201 5人份/盒（條型） 陽泉市滋生堂大藥房連鎖有限公司 青島海諾生物工程有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160216 上臂式電子血壓計 1552004706 LD-520 陽泉市滋生堂大藥房連鎖有限公司 江蘇鹿得醫療電子股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160217 電子體溫計 / TSO-A型 陽泉金象大藥房有限責任公司 鄭州邁斯通醫療科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160218 醫用電子體溫計 T1601005 TM-3002 山西康源大藥房有限公司陽泉分公司 廈門安氏兄弟科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160219 無菌手術刀片 2Q1002 23 平定縣人民醫院 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160220 一次性使用無菌導尿管 201601J2 雙腔氣囊標準型14Fr（5mL-10mL） 大同市慈盛商貿有限公司 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160221 一次性使用無菌導尿管 201602G1 雙腔氣囊標準型16Fr（30mL） 大同市第五人民醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160222 一次性使用吸痰管 150609 Ⅱ-4.67mm（Fr14）×450mm 山西大同大學附屬醫院 江蘇蘇雲醫療器材有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160223 醫用手術刀片 1Q0105 11 大同市國康醫療器械有限責任公司 上海聯輝醫療用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160224 一次性使用無菌手術刀片 151103 23 大同市第五人民醫院 蘇州市開元醫療器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160225 無菌手術刀片 35R0804 15 山西大同大學附屬醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160226 一次性使用配藥注射器 帶針 20151126 B型側口針20mL 1.2×32 山西大同大學附屬醫院 江西洪達醫療器械集團有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160227 一次性使用無菌配藥注射器 160315 20mL 1.6×30TWXZ 山西隆興藥業有限公司 聖光醫用製品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160228 可控式吸痰管 20160302 DRE可控式吸痰管4mm/12F 大同市第五人民醫院 寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司 YY0339-2009 合格 CY20160229 隱形眼鏡護理液 QLPC31B 125毫升/瓶清涼型 大同市寶島眼鏡有限責任公司 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160230 隱形眼鏡護理液 2160108 120mL 大同市城區雪亮眼鏡店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160231 隱形眼鏡護理液 21502961 120mL 大同市城區張大夫驗光眼鏡中心 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160232 智能電子血壓計（臂式） 15090506/20160201 YD-B7 大同市國康醫療器械有限責任公司 鄭州優德實業股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160233 電子血壓計 20151204511LG 上臂式HEM-7118 大同市國康醫療器械有限責任公司 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160234 耳背式助聽器 1626312794 MA1T70-V 大同市城區斯達克助聽器驗配中心 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160235 醫用電子體溫計 16033003 TDB-1 大同市慈盛商貿有限公司 東阿阿膠阿華醫療器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160236 數字式電子體溫計 N7984B191 N579軟頭 大同市康諾科貿有限公司 東莞市欣綠醫療科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160237 盒式助聽器 NE0019 UT550 臨汾市堯都區知心愛音商貿有限公司 麗聲助聽器（福州）有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160238 電子體溫計 150817 MT-402S 山西大德康科貿有限公司臨汾鼓樓西分公司 杭州世佳電子有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160239 數字式電子體溫計 M130806 MT-JC218 洪洞縣醫藥有限責任公司 深圳市家康科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160240 臂式電子血壓計 16010402 V80LH 山西澤方醫藥科技有限公司臨汾洪家樓店 深圳市優瑞恩科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160241 電子血壓計 20160328083LG 上臂式HEM-7121 洪洞縣醫藥有限責任公司 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160242 電子血壓計 20131200903LF HEM-1000 山西中恒生物科技有限公司 歐姆龍（大連）有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160243 隱形眼鏡多功能護理液 20151120 360mL 臨汾市堯都區光明眼鏡部 北京自然美光學有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160244 隱形眼鏡多功能護理液 1150888 120mL 翼城縣亨得利眼鏡店 海昌隱形眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160245 隱形眼鏡多功能護理液 20151225 360mL 臨汾市堯都區光明眼鏡部 北京自然美光學有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160246 隱形眼鏡護理液 XSPE19A 新視多功能 125毫升/瓶 臨汾市堯都區美麗眼鏡行 上海衛康光學眼鏡有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160247 隱形眼鏡護理液 160501 197 多功能型 150mL 臨汾市堯都區新恆視亮眼鏡行 陝西仁康藥業有限公司 GB15810-2001 合格 CY20160248 一次性使用吸痰管 / F12 4.0mm×500mm 臨汾市第四人民醫院 揚州宇潤科技發展有限公司 GB15810-2001 合格 CY20160249 可控式吸痰管 20151202 DRE可控式吸痰管 4.67mm/14F 臨汾市第二人民醫院 寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司 YY0339-2009 合格 CY20160250 一次性使用無菌手術刀片 N150202 22 臨汾市第四人民醫院 淮陰醫療器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160251 一次性使用無菌手術刀片 N160103 23 臨汾市第二人民醫院 淮陰醫療器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160252 手術刀片 / / 臨汾市第三人民醫院 上海第二醫科大學杜行醫用器械廠 YY0174-2005 合格 CY20160253 一次性使用導尿管 20160304 Fr12 4.0mm±0.33mm 臨汾市第三人民醫院 江蘇華泰醫療器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160254 一次性使用無菌導尿管 201510I1 雙腔氣囊標準型 14Fr（5mL-10mL） 臨汾市第二人民醫院 湛江市事達實業有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160255 一次性使用無菌配藥注射器 160302 20mL 1.6×30TWXZ 國藥集團臨汾有限公司 聖光醫用製品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160256 一次性使用配藥用注射器 160312 20mL 1.6×18TWCZ 山西臨汾裕康醫藥連鎖有限公司 鄭州康佳醫療器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160257 一次性使用無菌注射器 帶針 160322 5mL-0.5×36 臨汾市友仁醫療設備有限公司 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 GB15810-2001 合格 CY20160258 一次性使用輸液器 帶針 20151127 IS-GA2 0.55×20TWLB 陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院 江蘇康友醫用器械有限公司 GB8368-2005 合格 CY20160259 一次性使用全麻組件 1604015 普通型 7.0# 中鐵十七局集團有限公司中心醫院 河南駝人醫療器械集團有限公司 GB/T14233.2-2005、YY 0337.1-2002 合格 CY20160260 一次性使用產包 / 訂製 山西省忻州市人民醫院 新鄉市華康衛材有限公司 YY/T0720-2009 合格 CY20160262 醫用外科口罩 20160206 17cm×17cm 陽泉市第四人民醫院 河南瑞科醫療器械有限公司 YY0469-2011 合格 CY20160263 一次性使用無菌醫用口罩 20160502 三層有卡 陽泉市第一人民醫院 新鄉市宏達衛材有限公司 YY/T 0969-2013 合格 CY20160264 一次性使用肝素帽 160301 GSM-Z 陽泉市第一人民醫院 威海潔瑞醫用製品有限公司 YY0581.1-2011 合格 CY20160265 氧氣吸入器 140903 002 陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院 慈谿市華康供氧設備有限公司 YY1107-2003 合格 CY20160266 醫用橡膠檢查手套 / 7.5（中號） 陽泉市第四人民醫院 江西華宏醫療器械有限公司 GB10213-2006 合格 CY20160267 橡皮膏 20160312 2.5×450cm 陽泉市第一人民醫院 石家莊市宏運衛生材料廠 YY/T0148-2006 合格 CY20160268 石膏繃帶（粘膠型） / 15×460釐米 陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院 上海市協民醫用敷料廠 YY/T1118-2001 合格 CY20160269 一次性使用滅菌橡膠外科手套 15110504 6.5有粉彎曲手指/麻面 忻州市中醫醫院 上海科邦醫用乳膠器材有限公司 GB7543-2006 合格 CY20160270 止血鉗 J31110 16cm普通直全齒 陽泉煤業（集團）有限責任公司總醫院 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠 YY/T0452-2003、GB2766-2006 合格 CY20160271 手術刀柄 J11030 4# 陽泉市第一人民醫院 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠 YY0175-2005 合格 CY20160272 臂式電子血壓計 LY16004085/1605 LY-702D 大同市森泰醫療器械有限責任公司康林福分公司 北京綠源恆泰醫療器械有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160273 無菌手術刀片 35R0102 23 大同鳳凰婦產醫院 上海浦東金環醫療用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160274 一次性使用無菌注射器 2016041108 20mL 大同市礦區中醫醫院 山東威高集團醫用高分子製品有限公司 GB15810-2001 合格
在用醫療器械檢測質量公告 | ||||||||
編號 | 檢品名稱 | 編號/批號 | 規格/型號 | 被抽樣單位 | 標識生產單位 | 檢驗依據 | 綜合判定 | 不合格項 |
ZYCY20160001 | 血壓計 | 22705380 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160002 | 血壓計 | 4070921 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160003 | 血壓計 | 11934441 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160004 | 血壓計 | 17316913 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160005 | 血壓計 | 22705382 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160006 | 血壓計 | 16132901 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 示值、氣密性 |
ZYCY20160007 | 血壓計 | 22705346 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160008 | 血壓計 | 22705110 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160009 | 血壓計 | 6500009 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160010 | 血壓計 | 18708159 | / | 晉城市人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 示值、氣密性 |
ZYCY20160011 | 醫用分子篩中心制氧設備 | Y0351-100419-793 | YGO-20 | 晉城市人民醫院 | 山西埃爾氣體系統工程有限公司 | YY/T 0298-1998 | 合格 |
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ZYCY20160012 | 高頻電刀 | 110303106-8 | GD350-B4A | 晉城市人民醫院 | 上海滬通 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160013 | 高頻電刀 | 110303106.8 | GD350-B4 | 晉城市人民醫院 | 上海滬通 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160014 | 醫用多功能電腦高頻電刀 | 39580 | BC-50F | 澤州縣人民醫院 | 安徽英特電子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160015 | 醫用高頻電刀 | BE0512208 | DGD-3C0B-2 | 澤州縣人民醫院 | 北京貝林電子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
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ZYCY20160016 | 高頻電刀 | 100548 | CV-20001 | 澤州縣人民醫院 | 北京康威電子技術開發公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160017 | 高頻電刀 | / | / | 澤州縣人民醫院 | Valleylab.a division of Tyco Healthcare | GB9706.4-2009 | 合格 |
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ZYCY20160018 | 高頻電外科設備 | 10140-300 | VIO 300 S | 澤州縣人民醫院 | 德國愛爾博電子醫療儀器公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
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ZYCY20160019 | 高頻電外科設備 | / | ICC300 | 澤州縣人民醫院 | 德國愛爾博電子醫療儀器公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
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ZYCY20160020 | 數字超聲診斷設備 | 41555 | Prosound 4sv | 澤州縣人民醫院 | 上海阿洛卡醫用儀器有限公司 | GB9706.9-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160021 | 血壓計 | 5824113 | / | 澤州縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160022 | 血壓計 | 9533110 | / | 澤州縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160023 | 血壓計 | 9532916 | / | 澤州縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160024 | B型超聲診斷系統 | 0437080626 | LOGIQP9 | 澤州縣人民醫院 | GE | GB9706.9-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160025 | 高頻電刀 | 015502 | GD350-B | 晉城市第二人民醫院 | 上海滬通電子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
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ZYCY20160026 | 醫用中心制氧系統 | 20081021 | A0-10 | 晉城市第二人民醫院 | 湖南新雲醫療投資有限公司 | YY/T 0298-1998 | 合格 |
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ZYCY20160027 | 超聲波診斷儀 | / | NEM10 SSA-550A | 晉城市第二人民醫院 | 東芝醫療系統株式會社 | GB9706.9-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160028 | 彩色超聲診斷儀 | / | vivid E9 | 晉城市第二人民醫院 | GE Vingmed Ultiasound AS | GB9706.9-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160029 | 高頻電刀 | 199814 | GD350-D | 晉城市第二人民醫院 | 上海滬通電子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160030 | 全自動電腦驗光儀 | / | AR-330A | 晉城市城區仁坤英吉利眼鏡店 | 上海展鑫優視醫療器械有限公司 | YY0673-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160031 | 血壓計 | 10703113 | / | 晉城市第二人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160032 | 血壓計 | 14693023 | / | 晉城市第二人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
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ZYCY20160123 | 彩色超聲診斷系統 | 20140904 | iE Elite | 山西省長治市中醫醫院 | Philips Ultrasound Inc | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160126 | 電腦驗光儀 | 4265508 | RM-8900 | 襄垣縣王字號眼鏡店 | 北京拓普康商貿有限公司 | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160127 | 電腦驗光儀 | 3028069PA | RM-9200 | 襄垣縣英吉利眼鏡店 | 寧波明星科技發展有限公司 | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160128 | 全自動電腦驗光儀 | 9043009C | FA-6100A | 襄垣縣王字號眼鏡二部 | 中國·太原中北新緣科技中心 | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160129 | 高頻電刀 | BCF00385 | BC-50F | 山西省襄垣縣人民醫院 | 安徽英特電子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
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ZYCY20160132 | 臺式血壓計 | 9506837 | XJ11D | 山西省襄垣縣人民醫院 | 上海醫療器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
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ZYCY20160134 | 臺式血壓計 | 20228296 | XJ11D | 山西省襄垣縣人民醫院 | 上海醫療器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160135 | 臺式血壓計 | 20015252 | XJ11D | 山西省襄垣縣人民醫院 | 上海醫療器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160136 | 臺式血壓計 | 10905674 | / | 山西省襄垣縣人民醫院 | 上海醫療器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160137 | 臺式血壓計 | 20029324 | XJ11D | 山西省襄垣縣人民醫院 | 上海醫療器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160138 | 臺式血壓計 | 110225 | / | 山西省襄垣縣人民醫院 | 上海醫療器械股份有限公司醫療設備廠 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160139 | 臺式血壓計 | 4104145 | / | 山西省襄垣縣人民醫院 | 上海醫療器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160140 | 客觀式全自動電腦驗光儀 | V13096202C | V-815 | 襄垣縣華剛眼鏡二部 | 晉中開發區德貝爾光學科貿有限公司 | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160142 | 血壓計 | 17206016 | / | 長治縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160143 | 血壓計 | 78086 | XJ11D | 長治縣人民醫院 | 上海醫療設備廠 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性、靈敏度 |
ZYCY20160144 | 血壓計 | 11001929 | / | 長治縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160145 | 血壓計 | 6796308 | / | 長治縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性、靈敏度 |
ZYCY20160146 | 血壓計 | 14745775 | / | 長治縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160147 | 血壓計 | 16144507 | / | 長治縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 零位、氣密性 |
ZYCY20160148 | 臺式血壓計 | 9522745 | / | 長治縣人民醫院 | 上海醫療設備廠 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
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ZYCY20160151 | 全自動電腦驗光儀 | 133611 | AR-310A | 長治縣英吉利眼鏡店 | NIDEK | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160152 | 電腦驗光儀 | 4691311 | RM-800 | 長治縣城關康明眼鏡店 | 東京光學（東莞）科技有限公司 | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160153 | 血壓計 | 10807103 | / | 屯留縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 示值、氣密性 |
ZYCY20160154 | 血壓計 | 13430774 | / | 屯留縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160155 | 超聲診斷系統 | 21117ZU03 | MyLab15 | 長治縣人民醫院 | 百勝（中國）有限公司 | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160156 | 超聲診斷系統 | M2540-66500 | MCMD02AA | 長治縣人民醫院 | 菲利浦 | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160157 | 臺式血壓計 | 2187705 | / | 屯留縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160158 | 臺式血壓計 | 882913 | / | 屯留縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性、靈敏度 |
ZYCY20160159 | 彩色超聲診斷儀 | 113053SU3 | LOGIQP5 | 屯留縣人民醫院 | GE Healthcare | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160160 | 彩色超聲診斷儀 | 238317SUZ | LOGIQ S8 | 屯留縣人民醫院 | GE Korea.Ltd | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160161 | 血壓計 | 4873184 | / | 屯留縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |
ZYCY20160162 | 血壓計 | 2187705 | / | 屯留縣人民醫院 | 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 氣密性 |