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山西省食藥監局抽檢醫療器械2批(臺)不符合標準規定
中國質量新聞網訊 12月12日，山西省食藥監局官網發布公告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，山西省食品藥品監督管理局組織對：一次性使用無菌輸液器、電子體溫計、一次性使用無菌注射器、保險套、中心靜脈導管、一次性使用麻醉穿刺包、醫用超聲霧化器、醫用制氧機（家用）、一次性使用輸血器、防護/外科口罩、熱敷靈等11個品種268批（臺）的產品進行了質量監督專項抽檢
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國家藥監局抽檢醫療器械:12批產品不符合標準規定
中國質量新聞網訊 4月1日，國家藥監局官網發布通告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，原國家食品藥品監督管理總局組織對醫用外科口罩、一次性使用無菌導尿管等5個品種共162批的產品進行了質量監督抽檢，其中12批產品不符合標準規定。具體情況通告如下：一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及10家企業的5個品種12批。
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江西省藥監局:9批次醫療器械產品不符合標準規定
中國質量新聞網訊 2019年10月9日，江西省藥品監督管理局發布2019年第8期醫療器械監督抽檢信息公告。本次公告的內容包括：符合標準規定的醫療器械產品301批次，不符合標準規定的醫療器械產品9批次。
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江西省藥監局:2批次醫療器械產品不符合標準規定
中國質量新聞網訊 2019年8月8日，江西省藥品監督管理局網站發布2019年第6期醫療器械監督抽檢信息公告。本次公告的內容包括：符合標準規定的醫療器械產品257批次，復檢符合標準規定醫療器械產品2批次，不符合標準規定的醫療器械產品2批次。
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國家藥監局:13批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
通告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，原國家食品藥品監督管理總局組織對超聲潔牙設備、一次性使用可攜式輸注泵 非電驅動和一次性使用醫用口罩等5個品種共158批（臺）的產品進行了質量監督抽檢，有13批（臺）產品不符合標準規定。
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國家藥監局通報27批醫療器械不符合規定 振德醫療登榜
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢，共27批（臺）產品不符合標準規定。其中，標示由振德醫療用品股份有限公司生產的3批次脫脂棉球抽查顯示不符合標準規定。抽查單位為秦皇島民樂醫藥連鎖有限責任公司的脫脂棉球規格型號為0.5g，生產日期/批號/出廠編號為20180806，不符合標準規定項為下沉時間。抽樣單位為河北省藥品監督管理局，檢驗單位為內蒙古自治區醫療器械檢測中心。
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食藥監總局公布313批醫療器械產品抽驗結果 31批不符合標準規定
據公告，被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及25家醫療器械生產企業的6個品種28批（臺）。具體為：（一）高電位治療設備1家企業1臺產品。濟南奧爾尼醫療器械有限公司生產的高壓電位治療儀，網電源連接器和設備電源輸入插口等不符合標準規定。（二）醫用防護口罩6家企業6批產品。
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國家藥品監督管理局:38批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
中國質量新聞網訊 2018年9月20日，國家藥品監督管理局官網發布通告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，原國家食品藥品監督管理總局組織對電動病床、金屬骨針、呼吸機等39個品種981批（臺）的產品進行了質量監督抽檢，共38批（臺）產品不符合標準規定。
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遼寧省食藥監局:31批醫療器械產品不符合標準規定
12東軟安德醫療科技有限公司全自動生化分析儀東軟安德醫療科技有限公司14-G-12E阜新市食品藥品監督管理局局遼寧省醫療器械檢驗檢測院>鐵嶺縣中心醫院一次性使用導尿管江蘇華泰醫療器械有限公司Fr12一次性使用真空採血管江蘇宇力醫療器械有限公司12×100 普通管
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雲南省藥監局:6批醫療器械產品不符合標準規定
雲南省藥品監督管理局2019年第二期醫療器械質量公告符合標準規定產品名單序號西雙版納傣族自治州市場監督管理局醫療器械監督管理科雲南省久泰藥業有限公司西雙版納分公司符合西雙版納傣族自治州市場監督管理局醫療器械監督管理科西雙版納傣族自治州傣醫醫院符合
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江西省食藥監局:37批藥品不符合規定
中國質量新聞網訊 2017年7月7日，江西省食品藥品監督管理局官網發布江西省2017年第3期藥品質量公告。本期公告涉及不符合規定藥品37批，不符合規定藥品主要涉及性狀、鑑別、檢查、牛皮源成分、總灰分、含量測定等項目。對本期公告涉及的不符合規定藥品、假冒藥品，相關市（縣、區）藥品監管部門已採取了必要的控制措施，對相關單位依法進行了查處。
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江西淑蘭金環醫療科技有限公司一次性使用手術衣不符合標準規定
【每日科技網】 中國質量新聞網訊 11月17日，國家藥監局網站發布通告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，該局組織對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢，共27批(臺)產品不符合標準規定。
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愛奧樂醫療生產不合格醫療器械被處罰
中國質量新聞網訊 （廣島） 近日，廣東省藥品監督管理局發布的行政處罰決定書顯示（粵藥監械罰〔2020〕3051號），愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司（以下簡稱「愛奧樂公司」）因生產不符合產品技術要求的醫療器械被罰款2.1萬元。
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上海市食藥監局公布醫療器械監督抽檢不合格名單
中國質量新聞網訊 10月16日，上海市食藥監局官網發布醫療器械監督抽檢質量通告稱，為加強對醫療器械的質量監督管理，規範市場秩序，保障醫療器械產品安全有效，2018年第三季度上海市食品藥品監督管理局組織對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢，共完成檢驗227件。現將質量抽檢不符合標準的產品予以通告。
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國家食藥監總局:18批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
江西省錦勝醫療器械集團有限公司5mL0.6×25TWLB 長春白求恩醫療器械有限公司5mL0.6×24mm 12中號 20160309 江西省食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心20160305 江西省食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心
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常州中進醫療器材股份有限公司 醫用氧氣濃縮器不符合標準
【每日科技網】 中國質量新聞網訊 2020年12月31日，國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)(2020年 第91號)》。
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山東省食藥監局:8批藥品不符合標準規定
16011320東阿阿膠阿華醫療器械有限公司藥業分公司《中國藥典》201516011702東阿阿膠阿華醫療器械有限公司藥業分公司 245麝香壯骨膏東阿阿膠阿華醫療器械有限公司藥業分公司16010724東阿阿膠阿華醫療器械有限公司藥業分公司《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十一冊符合規定
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St.Jude Medical聖猶達醫療用品有限公司生產射頻消融導管不符合標準
【每日科技網】 中國質量新聞網訊 2020年12月31日，國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號)(2020年 第91號)》。
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河南抽檢:10批次醫療器械樣品不符合標準規定
中國質量新聞網訊 7月14日，河南省食品藥品監督管理局官網發布的《河南省醫療器械質量公告（2016年第1期）》顯示，經監督抽驗，有247批次樣品符合標準規定，有10批次樣品不符合標準規定。公告中指出，對醫療器械質量監督抽驗不符合標準規定的醫療器械產品生產企業、經營企業和使用單位，各有關食品藥品監督管理部門要嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以查處，並督促企業查明原因，制定整改措施，限期整改到位。相關生產企業要對產品不合格項目進行質量風險評估，確定召回級別，組織好產品召回工作。各相關食品藥品監督管理部門應對企業召回情況進行監督。
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江西省藥監局:173批次藥品不符合標準規定
藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表（2019年第5期）序號檢品來源檢驗依據檢驗結果不符合規定項目《衛生部藥品標準》1996年(二部)第五冊不符合規定《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十七冊不符合規定性狀《中國藥典》2015年版一部和《江西省中藥飲片炮製規範》2008年版不符合規定