中國質量新聞網訊 2017年7月7日，江西省食品藥品監督管理局官網發布江西省2017年第3期藥品質量公告。本期公告涉及不符合規定藥品37批，不符合規定藥品主要涉及性狀、鑑別、檢查、牛皮源成分、總灰分、含量測定等項目。
對本期公告涉及的不符合規定藥品、假冒藥品，相關市（縣、區）藥品監管部門已採取了必要的控制措施，對相關單位依法進行了查處。
2017年第3期不符合規定藥品匯總表
序號 | 標示藥品名稱 | 標示生產單位 | 標示批號 | 規格 | 批准文號 | 被抽樣單位 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗單位 |
1 | 鹽酸消旋山莨菪鹼注射液 | 新鄉市常樂製藥有限責任公司 | 15102804 | 1ml:5mg | 國藥準字H41023771 | 會昌縣順達醫藥有限公司 | 《中國藥典》2010年版二部 | 不符合規定 | 可見異物 | 贛州市食品藥品檢驗檢測中心 |
2 | 複方甘草酸銨注射液 | 陝西德福康製藥有限公司 | 150800401 | 2ml | 國藥準字H61023495 | 鷹潭市醫藥有限責任公司 | 部頒標準二部第五冊 | 不符合規定 | 可見異物 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
3 | 酒炒烏藥 | 江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 | 1606003 | / | / | 宜春市第五人民醫院 | 《江西省中藥飲片炮製規範》2008年版 | 不符合規定 | 性狀 | 宜春市食品藥品檢驗所 |
4 | 牛黃上清片 | 吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司 | 20150602 | 每片重0.265g | 國藥準字Z22021524 | 宜豐縣桂花葯房二部 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 不符合規定 | 重量差異 | 宜春市食品藥品檢驗所 |
5 | 脈平片 | 康縣獨一味生物製藥有限公司 | 1510072002 | 每片重0.28g | 國藥準字Z20025366 | 宜春市人民醫院 | 《國家藥品標準》WS-10298(ZD-0298)-2002-2012Z | 不符合規定 | 重量差異 | 宜春市食品藥品檢驗所 |
6 | 麩炒枳殼 | 江西兆升中藥飲片有限公司 | 20160101 | / | / | 豐城礦務局總醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀、含量測定 | 宜春市食品藥品檢驗所 |
7 | 醋沒藥 | 江西彭氏國藥飲片有限公司 | 16021810 | / | / | 鷹潭市昌盛大藥房連鎖有限公司貴溪市復興路店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
8 | 皂角刺 | 亳州市京皖中藥飲片廠 | 150901 | / | / | 鷹潭市昌盛大藥房連鎖有限公司鷹潭西湖路店 | / | 不符合規定 | 性狀 雜質 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
9 | 皂角刺 | 江西省樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 | 1505003 | / | / | 鷹潭市開心人大藥房東湖店 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 性狀 鑑別 雜質 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
10 | 炒酸棗仁 | 江西宏潔中藥飲片有限公司 | P201604176 | / | / | 鷹潭醫藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版 | 不符合規定 | 斯皮諾素 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
11 | 乳香 | 江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 | 20150302 | 0.5kg | / | 貴溪市人民醫院 | / | 不符合規定 | 性狀 鑑別 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
12 | 麩炒枳殼 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 150703 | / | / | 貴溪市鴻塘衛生院分院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 含量測定新橙皮苷 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
13 | 龍膽草 | 南城縣建洪中藥飲片廠 | 1412010 | / | / | 鷹潭市中醫院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 水分 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
14 | 蛇床子 | 安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | 151101 | / | / | 鷹潭市中醫院 | / | 不符合規定 | 含量測定含蛇床子素 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
15 | 煅龍骨 | 江西宏潔中藥飲片有限公司 | P201606157 | / | / | 鷹潭市中醫院 | 《江西省中藥飲片炮製規範》2008版 | 不符合規定 | 成品性狀 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 |
16 | 路路通 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 150801 | 中藥飲片 | / | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 水分、總灰分、酸不溶性灰分 | 樟樹市食品藥品檢驗所 |
17 | 紫石英 | 江西彭氏國藥堂飲片有限公司 | 16050602 | 中藥飲片 |
| 江西彭氏國藥堂飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀、含量測定 | 樟樹市食品藥品檢驗所 |
18 | 大棗 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 1604257 | 中藥飲片 |
| 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 總灰分 | 樟樹市食品藥品檢驗所 |
19 | 仙鶴草 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | 201605001 | 中藥飲片 |
| 江西古方原中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 水分 | 樟樹市食品藥品檢驗所 |
20 | 竹茹 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | 201605001 | 中藥飲片 |
| 江西古方原中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 水分 | 樟樹市食品藥品檢驗所 |
21 | 四季感冒片 | 天津和治藥業有限公司 | 150432 | 每片重0.37g | 國藥準字Z20093606 | 江西弘源藥業有限公司 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ14452009 | 不符合規定 | 重量差異 | 樟樹市食品藥品檢驗所 |
22 | 化積口服液 | 江西地威藥業有限公司 | 150905 | 每支裝10ml | 國藥準字Z10890005 | 樟樹市清江平價大藥房二部 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | PH值 | 樟樹市食品藥品檢驗所 |
23 | 龜甲膠 | 河南老君堂製藥有限公司 | 140502 | / | 國藥準字Z41020797 | 樟樹市藥都南大道大健康藥房 | 國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件（批准件編號：2014013） | 不符合規定 | 牛皮源成分 | 江西省藥品檢驗檢測研究院 |
24 | 氯黴素滴眼液 | 長春長慶藥業集團有限公司 | LB160203 | 8ml:20mg | 國藥準字H22020367 | 興國縣醫藥總公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | 可見異物、含量測定 | 贛州市食品藥品檢驗檢測中心 |
25 | 法半夏 | 江西濟世堂藥業有限公司 | 160719003 | 中藥飲片 | / | 贛州市南康區十八塘鄉衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 贛州市食品藥品檢驗檢測中心 |
26 | 麥冬 | 江西四海生物科技有限公司 | 160901 | 中藥飲片 | / | 江西四海生物科技有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 顯微特徵 | 贛州市食品藥品檢驗檢測中心 |
27 | 複方百部止咳顆粒 | 廣西日田藥業集團有限責任公司 | 151109 | 每袋裝10g | 國藥準字Z45021427 | 樂平市眾埠贊芝堂大藥房 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑(第三冊) | 不符合規定 | 裝量差異 | 景德鎮市食品藥品檢驗所 |
28 | 小兒咽扁顆粒 | 蘭州和盛堂製藥有限公司 | 20160509 | 每袋裝4g | 國藥準字Z62020014 | 樂平市眾埠民生大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 裝量差異 | 景德鎮市食品藥品檢驗所 |
29 | 止痛化癥膠囊 | 通化茂祥製藥有限公司 | 150113 | 每粒裝0.3g | 國藥準字Z22025500 | 樂平市眾埠民生大藥房 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 水分，裝量差異 | 景德鎮市食品藥品檢驗所 |
30 | 複方桔梗止咳片 | 貴州三仁堂藥業有限公司 | 20150504 | 每片重0.25g | 國藥準字Z20044568 | 珠山區天康大藥房 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑(第四冊) | 不符合規定 | 重量差異 | 景德鎮市食品藥品檢驗所 |
31 | 丹參粉 | 雲南普瑞生物製藥有限公司 | 20150401 | 每袋裝2克 | / | 江西省南豐縣人民醫院 | 雲南省食品藥品監督管理局標準雲YPBZ-0106-2008 | 不符合規定 | 水分 | 撫州市食品藥品檢驗所 |
32 | 止痛化癥片 | 吉林省天泰藥業股份有限公司 | 151107 007 | 每片重0.3g | 國藥準字Z20050456 | 撫州姆櫻醫院 | 《中國藥典》2010年版第三增補本 | 不符合規定 | 重量差異 | 撫州市食品藥品檢驗所 |
33 | 平貝母 | 成都市益誠藥業有限公司 | 130201 | / | / | 江西東榮醫藥有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | 性狀、顯微鑑別、水分 | 宜春市食品藥品檢驗所 |
34 | 口服液體藥用聚酯瓶 | 江西春嵐藥用塑料製品有限公司 | 16061401 | 100ml | 國藥包字20140833 | 江西民濟藥業有限公司 | 《國家藥包材標準》YBB00102002-2015 | 不符合規定 | 不揮發物 | 宜春市食品藥品檢驗所 |
35 | 丹參注射液 | 上海中西製藥有限公司 | 121150208 | 2ml/支 | 國藥準字Z31020345 | 廣昌縣中醫院 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-3766-98-2011 | 不符合規定 | 可見異物 | 撫州市食品藥品檢驗所 |
36 | 葉酸片 | 天津亞寶藥業科技有限公司 | 1603009 | 5mg | 國藥準字H12020597 | 湘雅萍礦合作醫院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | [檢查]有關物質 | 江西省藥品檢驗檢測研究院 |
37 | 葉酸片 | 江蘇亞邦愛普森藥業有限公司 | 1501011 | 5mg | 國藥準字H32023288 | 新餘市人民醫院 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 不符合規定 | 有關物質 | 江西省藥品檢驗檢測研究院 |