-
劍指羅氏安維汀!輝瑞生物仿製藥Zirabev(貝伐單抗)獲歐盟批准
2019年2月20日訊 /生物谷BIOON/ --美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批准Zirabev(bevacizumab,貝伐單抗),用於治療轉移性結直腸癌、轉移性乳腺癌、轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或轉移性腎細胞癌(RCC)、持續性復發性或轉移性宮頸癌。
-
輝瑞生物仿製藥Zirabev獲歐盟CHMP推薦批准
美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,推薦批准Zirabev(bevacizumab,貝伐單抗,研發代碼:PF-06439535),該藥是羅氏品牌藥安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)的生物仿製藥,用於治療轉移性結直腸癌、轉移性乳腺癌、不可切除性晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌
-
劍指羅氏三大王牌生物製劑!輝瑞三款生物仿製藥Zirabev/Ruxience/...
2020年01月29日訊 /生物谷BIOON/ --輝瑞(Pfizer)近日宣布,在美國市場推出三款新的生物仿製藥,分別為:Zirabev(bevacizumab-bvzr,貝伐單抗)、Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔單抗)、Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠單抗
-
輝瑞腫瘤生物類似藥貝伐單抗ZIRABEV獲得美國FDA批准
精準靶向VEGF,抑制血管生成的單抗新成員,可在多種腫瘤治療中發揮關鍵作用 紐約2019年7月2日 /美通社/ -- 輝瑞公司(NYSE:PFE)近日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准安維汀(Avastin®,bevacizumab)生物類似藥貝伐單抗(ZIRABEVTM,bevacizumab-bvzr
-
劍指羅氏王牌生物製劑Avastin(安維汀)!邁蘭/百康MYL-1402(貝伐...
2020年03月12日/生物谷BIOON/--邁蘭(Mylan)與合作夥伴印度生物製藥公司百康(Bicon)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理邁蘭提交的貝伐單抗生物仿製藥MYL-1402O的生物製品許可申請(BLA)。
-
羅氏悲劇了!安進和艾爾健向美國FDA提交安維汀(Avastin)生物類似藥...
2016年11月17訊 /生物谷BIOON/ --美國生物技術巨頭安進(Amgen)與合作夥伴艾爾健(Allergan)近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了生物類似藥ABP 215的生物製品許可申請(BLA),該藥是羅氏重磅抗癌藥安維汀
-
美國FDA批准羅氏安維汀(Avastin)聯合化療治療復發...
2016年12月8日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)抗癌管線近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)已批准安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)與化療[卡鉑(carboplatin)+紫杉醇( paclitaxel),或卡鉑及吉西他濱(gemcitabine)]聯合治療後繼續採用Avastin單藥治療這一模式,用於鉑敏感復發性上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌症女性患者的治療。
-
首個國產貝伐珠單抗類似藥來了!濟南首富父女瓜分羅氏30億元蛋糕
與安維汀具有生物等效性的安可達即將上市,有望成為中國首個、全球第二個貝伐珠單抗類似藥,市場人士預計,齊魯製藥或有望撬動千億生物藥市場。截止今年第三季度,貝伐珠單抗銷售已達11.32億元,且超過去年全年的銷售總量;市場分析人士預計,2019年全年樣本醫院用量有望達到16億元的規模。事實上,在今年11月9日在濟南舉行的第三屆齊魯腫瘤論壇上,就已傳出這個重磅消息。與安維汀具有生物等效性的安可達獲批上市,將成為中國首個、全球第二個貝伐珠單抗類似藥。
-
輝瑞跌落榜首,羅氏首次登頂,4家中國藥企上榜全球50強
6月12日,美國《製藥經理人》雜誌公布了2020全球藥企50強的最新榜單。羅氏、諾華、輝瑞、默沙東、百時美施貴寶、強生排名前六位,年度銷售額均突破了400億美元大關。圖/ 視覺中國更引人注目的是,曾17年穩坐榜首的輝瑞「跌下神壇」,今年僅排第三,羅氏的座次則逐年穩步上升,直至今年首次登頂。業內普遍認為,面對全球醫藥市場競爭不斷加劇,跨國藥企之間的大規模併購將會愈演愈烈。
-
歐盟CHMP支持批准羅氏安維汀(Avastin)聯合特羅凱(Tarceva)一線...
2016年5月3日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)抗癌管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)支持批准安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab
-
中國首個貝伐珠單抗生物類似藥(安可達)獲批上市,來自齊魯製藥!
2019年12月10日訊 /生物谷BIOON/ --國家藥品監督管理局(NMPA)近日批准齊魯製藥有限公司研製的貝伐珠單抗注射液(商品名:安可達)上市註冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗(bevacizumab)生物類似藥,主要用於晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。
-
羅氏Tecentriq+Avastin獲FDA突破性藥物資格
瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)一線治療晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)的突破性藥物資格(BTD)。
-
羅氏攜多款重磅創新產品亮相第三屆進博會
進博會開幕的第三天,羅氏集團在展臺舉辦創新藥發布儀式,現場發布六款創新產品,覆蓋腫瘤免疫治療、流感、血液腫瘤和罕見病等重大疾病領域,羅氏製藥中國總裁周虹出席現場並發表致辭。此次,羅氏集團再度攜手製藥、診斷兩大核心業務亮相進博會,致力於通過整個羅氏大家庭的共同努力,真正打造一個行業領先的醫療健康生態圈,助力構建「健康中國2030」宏偉藍圖。 羅氏製藥中國總裁周虹表示,「進博會是中國邁向更高水平對外開放的平臺與窗口。
-
貝伐單抗」說明書「:從六大維度剖析靶向治療膠質瘤的利與弊
用的分子靶向藥物有血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑(貝伐單抗)、酪氨酸激酶抑制劑、細胞表面受體抑制劑、組蛋白脫乙醯酶抑制劑等。本文著重介紹貝伐單抗的近年來的臨床中的治療情況。貝伐單抗能夠特異性地與VEGF結合(主要與VFGF—A結合),減弱或阻止VEGF與血管內皮細胞表面的VEGFR一1、VEGFR-2結合,並阻斷VEGFR介導的下遊信號轉導通路,抑制其生物學活性,減少腫瘤新生血管的形成,使腫瘤生長受限。此外,VEGF誘導生成的腫瘤血管存在結構和功能的異常,血管滲透性增加,組織間壓力增高,影響抗腫瘤藥物到達腫瘤組織,導致放化療的療效降低。
-
復宏漢霖貝伐珠單抗上市註冊申請獲NMPA受理
HLX04在臨床安全有效性Ⅲ期比對研究的設計上選擇了轉移性結直腸癌適應症,成為國內目前唯一擁有轉移性結直腸癌臨床數據的貝伐珠單抗生物類似藥,為貝伐珠單抗在中國結直腸癌患者人群中的應用積累了更多臨床證據與經驗。 結直腸癌作為我國第二高發的惡性腫瘤,發病率僅次於肺癌。2018年我國新增結直腸癌病例52.2萬人。
-
2020年全球製藥企業50強名單揭曉,TOP10發生大變動!
、羅氏、諾華、強生、默沙東、賽諾菲、Abbvie、GSK、Amgen以及Gilead,輝瑞排名頭位。而在2020年全球製藥企業50強名單中,羅氏以482.47億美元的銷售額排名頭位,打破輝瑞連續四年排名頭位的局面。2019年,羅氏的處方藥銷售增長了 8.3%,其中安維汀的銷售佔了羅氏公司製藥業務總收入的 15%,另外美羅華和赫賽汀表現也很不錯。
-
羅氏Tecentriq+Avastin(泰聖奇+安維汀)獲...
2020年10月30日訊 /生物谷BIOON/ --羅氏(Roche)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1療法Tecentriq(泰聖奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠單抗)聯合Avastin(安維汀,通用名:bevacizumab,貝伐珠單抗),用於治療先前沒有接受過系統治療的不可切除性肝細胞癌(HCC