2020年01月29日訊 /
生物谷BIOON/ --
輝瑞（Pfizer）近日宣布，在美國市場推出三款新的
生物仿製藥，分別為：Zirabev（bevacizumab-bvzr，貝伐單抗）、Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔單抗）、Trazimera（trastuzumab-qyyp，曲妥珠單抗）。這三款生物仿製藥針對的品牌藥是羅氏的三大王牌生物製劑Avastin（安維汀）、Rituxan（美羅華）、Herceptin（赫賽汀）。輝瑞表示，這些
生物仿製藥將以目前已上市產品（貝伐單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗）的最低批發採購成本（WAC）供貨，與品牌藥相比將提供大幅折扣。
輝瑞北美
腫瘤學區域總裁Angela Lukin表示：「我們很自豪通過推出這三款藥物來擴大我們行業領先的
生物仿製藥產品組合，這將為美國醫療保健系統帶來巨大的開支節省，同時增加關鍵療法的可及性。我們期待著與支付方和提供者合作，為患有某些癌症和
自身免疫疾病的患者提供這些重要藥物。」
——Zirabev：於2019年12月31日在美國上市，每10mg的WAC為61.34美元，相當於品牌藥Avastin的WAC提供了23%的折扣。該藥可用於治療5種類型的癌症：轉移性結直腸癌，不可切除性、局部晚期、復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC），復發性膠質母細胞瘤，轉移性腎細胞癌（RCC），持續性復發性或轉移性宮頸癌。
輝瑞計劃在2021年1月擴大Zirabev的標籤，納入卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌的治療，這將取決於監管部門的批准。
——Ruxience：於2020年1月23日在美國上市，每10mg的WAC為71.68美元，相當於品牌藥Rituxan的WAC提供了24%的折扣。該藥用於治療成人患者：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細胞
白血病（CLL）、肉芽腫伴多血管炎（GPA）、顯微鏡下多血管炎（MPA）。該藥是首個獲批治療GPA和MPA的
生物仿製藥。
——Trazimera：將於2020年2月15日在美國上市，每10mg的WAC為80.74美元，相當於品牌藥Herceptin的WAC提供了22%的折扣。該藥用於治療：人表皮生長因子受體2（HER2）過表達的
乳腺癌及HER2過表達陽性轉移性胃癌或胃食管交界腺癌。
根據
FDA生物仿製藥資料庫，截至目前，共有26個
生物仿製藥獲得了
FDA批准，其中9個針對羅氏三大王牌生物製劑：安維汀（2個）、赫賽汀（5個）、美羅華（2個）。
斯坦福綜合癌症研究所（Stanford Comprehensive cancer Institute）臨床研究副主任、斯坦福婦女癌症中心（Stanford Women's cancer Center）乳腺
腫瘤學項目主任Mark Pegram博士評價稱：「這三款新的生物仿製藥在美國上市的意義重大，將為9種癌症類型的患者提供了額外的治療選擇。在癌症患者的護理中，生物仿製藥可以發揮重要作用，這些
生物仿製藥與參考產品高度相似，將改善患者對治療的獲取。」
近十年來，
生物仿製藥一直是全球醫療行業變革的重要催化劑，有可能創造一個更可持續的醫療體系。輝瑞公司自豪地站在這一至關重要的醫療保健領域的最前沿。
輝瑞擁有
30年的生物製品製造經驗、10年以上的生物仿製藥全球市場經驗、以及在美國多達8款已獲批生物仿製藥產品的行業領先地位。（生物谷Bioon.com）