12名日本兒童疑服用「達菲」後死亡

本報訊（丁山） 在日本衛生部門上星期警告服用抗流感藥物「達菲」可能導致「行為異常」後，美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）１７日說，該管理局的一個委員會將在１８日舉行的年度藥物評估會上對這種抗流感藥的安全性以及有１２名日本兒童懷疑因服用該藥死亡一事進行討論，但目前還不能認定「達菲」與這些兒童的死亡存在因果關係。

是否存在因果關係還不清楚

日本衛生部門的官員本月１２日稱，他們已收到多起有關兒童服用「達菲」後突然死亡的報導，而且自「達菲」通過批准後四年來共有６４人因使用該藥而出現心理異常，包括產生精神錯亂、幻覺、抽搐和腦炎等症狀，其中兩名少年在精神失控的情況下自殺，而這兩人在服用「達菲」前均未曾出現心理問題。除了上述兩起事件外，還有５起幼兒服用「達菲」後在睡夢中死去的案例。

美國食品和藥物管理局１７日說，他們已收到有１２名日本兒童可能因「達菲」引起的不良反應而死亡的報告，但美國目前還沒有類似的死亡事件報告。ＦＤＡ副局長默裡·蘭普金說：「當我們收到導致死亡或嚴重後果的報告時，我們都會給予關注。基於目前我們所收集到的信息，我們還不能確定地說，達菲與這些兒童的死亡存在因果關係。」ＦＤＡ發言人蘇珊·布羅表示，他們已從生產該藥的羅氏製藥公司和日本衛生部門收集到了很多相關資料，但目前還沒有採取任何行動。

蘭普金說，許多有關該藥導致死亡或產生不良反應的報告所列舉出的特徵都與流感也有聯繫，這使問題變得更加複雜化。「由於相關疾病也能導致報告所列舉出的症狀，現在很難說到底是疾病還是這種藥導致了死亡或不良反應。」蘭普金表示，已有幾千萬人安全使用過「達菲」治療流感。

羅氏公司予以否認

在日本衛生部門上星期警告服用「達菲」可能導致「行為異常」後，羅氏製藥公司１４日發表聲明說：「羅氏公司仔細地評估了這些事件並認為它們間的因果關係是不存在的。」但負責銷售「達菲」的日本經銷商１４日表示，不能排除「達菲」與這些異常死亡事件存在著聯繫。

羅氏公司說，在美國出售的「達菲」標籤只將噁心和嘔吐列為其主要副作用。但在日本出售的「達菲」標籤上，所有曾被報告過的副作用都被列舉了出來，包括可能導致行為異常和產生幻覺等，雖然其中很多副作用並沒有得到證實。

「達菲」為羅氏製藥公司獨家生產的抗流感藥物，到目前為止，它還是為數不多的幾種被證明有效的「抗禽流感靈藥」。目前世界各國政府都在儲備這種抗流感藥物，以防備禽流感可能在人類中出現的大規模傳播。