抗流感藥物達菲被指副作用強烈 或致患者死亡

2020-12-19 中證網

  抗流感的明星藥品「達菲」近日被指可能導致患者出現重症狀態或死亡。

  近日,日本非盈利機構「醫藥警戒中心」進行的一項研究顯示,抗流感藥物達菲可能導致患者突然出現嚴重呼吸困難等症狀,甚至導致死亡。達菲(又名奧司他韋)是由瑞士羅氏製藥公司研製的抗流感藥物。就此,《每日經濟新聞》記者打通羅氏中國公關部有關人士的手機,該人士表示此事應有專人負責,而該專門負責人的固定電話一直無人接聽。

  媒體報導稱,此次調查以日本厚生勞動省公布的數據為基礎,結果顯示,在服用了達菲的119名死亡患者中,有38人在服藥12小時內出現重症狀態或死亡,而服用了另一種流感治療藥物扎那米韋(別名瑞樂砂)的15名死亡患者中,沒有人是在12小時內症狀惡化的。

  資料顯示,達菲在1999年10月上市,起初反應平平,銷量並不佳,到2002年時,總共只賣出了550多萬盒(一盒含10粒75毫克達菲,相當於一個療程的用藥)。不過,禽流感的爆發讓達菲「時來運轉」。

  由於擔心禽流感會在人群中傳播,世界衛生組織建議儲存達菲做好準備,各國政府紛紛向羅氏製藥公司發去了訂單。

  記者查詢發現,作為抗流感明星,達菲並非首次被查。日本是達菲使用大國,2007年,日本政府決定對抗流感藥物「達菲」展開調查,以確定它是否會導致一些流感患者行為異常。此後,美國FDA也發出了關於可能引起患者尤其是兒童中引起精神狂亂等副作用的警告。

  雖然未承認達菲和精神錯亂之間的關聯性,不過羅氏還是對達菲的說明書進行了修改,增添了精神方面不良影響的內容。

  安邦諮詢集團醫藥行業分析師邊晨光表示,藥品上市之後,使用過程中出現各種副作用是很正常的事情,因此企業在藥品上市後必須積極收集藥品不良反應信息,並且根據藥品不良反應及時更新藥品說明書。

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    日本衛生部門目前正在對抗流感藥物「達菲」可能產生的副作用展開調查。2月26日午夜,一名14歲男孩在服用「達菲」後從仙臺市一座公寓樓的11層跳下身亡,這是日本在過去17個月裡發生的第18起與這種暢銷藥物有關的青少年死亡事件。   在這起最新死亡案件中,這名男孩的醫生讓其連續服用「達菲」5天。
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    目前市場上銷售的達菲為羅氏製藥獨家生產的抗流感藥物,其通用名稱為磷酸奧司他韋(Oseltamivirphosphate),也就是前面所說的奧司他韋的磷酸鹽,化學物質登記號CASRN為204255-11-8。
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    達菲副作用包括噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。達菲有噁心、嘔吐、腹瀉等副作用「如果醫生判斷並懷疑患者症狀會加重或出現其他併發症,則需要趁早用抗病毒藥物介入,一般而言,36~48小時內服用最好。」廣州市第八人民醫院副院長尹熾標表示,對於確診且症狀較重的甲流患者,才需要使用達菲治療。
  • 專家建議兒童慎用抗病毒藥物達菲
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    日本厚生省21日發布緊急提示,由於收到另外兩例未成年人服用抗流感藥物達菲後出現行為異常的報告,原則上禁止年齡在10歲以上的未成年人服用達菲。  日本厚生省最近接連收到兩起有關未成年人服用達菲後出現怪異舉動的報告。