復星醫藥(02196.HK)附屬抗感染藥通過仿製藥一致性評價

2021-01-17 東方財富網

　　格隆匯11月20日丨復星醫藥(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(「重慶藥友」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊(「該藥品」)的《藥品補充申請批件》(批件號：2018B04085、2018B04086)，該藥品通過仿製藥一致性評價。

　　該藥品為抗感染藥物，主要適用於由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。2017年度，重慶藥友該藥品未有銷售額。

　　截至2018年11月20日，於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)已上市的克林黴素製劑包括廣州一品紅製藥有限公司的凱萊克林？、江蘇大紅鷹恆順藥業有限公司的特麗仙？等。根據IQVIA CHPA最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商)，2017年度，克林黴素製劑於中國境內銷售額約為人民幣11.3億元。

　　截至2018年10月，集團(即公司及控股子公司/單位)現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣約655萬元(未經審計)。

（文章來源：格隆匯）

(責任編輯：DF398)

相關焦點

  • [公告摘要]復星醫藥(02196.HK)附屬抗感染藥通過仿製藥一致性評價
    來源：格隆匯格隆匯11月20日丨復星醫藥(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(「重慶藥友」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊(「該藥品」)的《藥品補充申請批件》(批件號：2018B04085、2018B04086)，該藥品通過仿製藥一致性評價
  • 復星醫藥(02196)子公司鹽酸克林黴素膠囊通過仿製藥一致性評價
    來源：智通財經網智通財經APP訊，復星醫藥(02196)公布,近日公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 復星醫藥控股子公司抗感染藥物通過一致性評價
    11月20日，復星醫藥發布公告稱，公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(以下簡稱「重慶藥友」)的鹽酸克林黴素膠囊通過仿製藥一致性評價。
  • 復星醫藥仿製藥非布司他片獲一致性評價通過
    來源：證券日報網本報見習記者 許偉4月16日晚，復星醫藥公告稱，旗下控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司（下稱「江蘇萬邦」）於近日收到了國家藥品監督管理局頒發的關於非布司他片的《藥品補充申請批件》
  • 4月上旬一大批藥企品種通過一致性評價,競爭力得到提升
    【製藥網 行業動態】 仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，也就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。藥品通過一致性評價，將有利於提高仿製藥的質量，同時有利於擴大公司產品銷售，提升公司品牌和競爭力。據了解，2020年4月份以來又有一大批企業品種過評。
  • 上海醫藥(02607.HK)子公司馬來酸依那普利片通過仿製藥一致性評價
    來源：格隆匯格隆匯12月24日丨上海醫藥(02607.HK)發布公告，近日，公司控股子公司常州製藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於馬來酸依那普利片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 眾生藥業利巴韋林片通過仿製藥一致性評價 有廣譜抗病毒作用
    全資子公司廣東華南藥業集團有限公司的利巴韋林片獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價。利巴韋林為人工合成的核苷類藥物，具有廣譜抗病毒作用，對20多種DNA和RNA病毒都有明顯的抑制作用，多年來一直是用於治療病毒性感染疾病的首選藥。臨床常用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎；皮膚皰疹病毒感染，與幹擾素α聯合使用，治療成人慢性C型肝炎。
  • 14款仿製藥通過一致性評價
    文|白話文10月19日，國家藥監局官網顯示以下14款藥品近日通過/視同通過一致性評價。其中，正大天晴卡培他濱片、四環製藥加巴噴丁膠囊分別為國內第3家，福元醫藥瑞格列奈片、恆瑞醫藥鹽酸普拉克索緩釋片、仁合益康鹽酸西那卡塞片分別為國內第2家，赤峰萬澤藥業他克莫司軟膏則為國內首家。
  • 上海醫藥:頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價
    中證網訊（記者 徐金忠）1月6日晚間，上海醫藥發布公告稱，近日，公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司（以下簡稱「新亞閔行」）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱「國家藥監局」）頒發的關於頭孢拉定膠囊（以下簡稱「該藥品
  • 上海醫藥(601607.SH):頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價
    格隆匯1月6日丨上海醫藥(601607.SH)公布，近日，公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(以下簡稱「新亞閔行」)收到國家藥監局頒發的關於頭孢拉定膠囊的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 上海醫藥(601607.SH):鹽酸克林黴素膠囊通過仿製藥一致性評價
    格隆匯 9 月 14日丨上海醫藥(601607.SH)宣布，近日，公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(以下簡稱「新亞閔行」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊(以下簡稱「該藥品」)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2020B04527
  • 上海醫藥(02607):治高血壓藥馬來酸依那普利片通過仿製藥一致性評價
    來源：智通財經網智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發布公告，近日，公司控股子公司常州製藥廠有限公司(常州製藥)收到國家藥品監督管理局頒發的關於馬來酸依那普利片的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B04546、2019B04551)，
  • 上海醫藥(02607):布洛芬緩釋膠囊(0.3g)通過仿製藥一致性評價
    來源：智通財經網智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發布公告，該公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於布洛芬緩釋膠囊(0.3g)的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B04227)，該藥品通過仿製藥一致性評價
  • 白雲山(00874.HK):鹽酸環丙沙星片通過仿製藥質量和療效一致性評價
    格隆匯4月22日丨白雲山(00874.HK)公布，2020年4月22日，公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠("白雲山製藥總廠")收到國家藥品監督管理局籤發的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02866)，鹽酸環丙沙星片已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 復星醫藥核心產品邦之通過一致性評價 過評品種達18個
    新京報訊（記者 王卡拉）4月23日，復星醫藥發布公告，公司控股子公司江蘇萬邦的匹伐他汀鈣片（商品名：邦之）兩個品規均通過一致性評價。該藥品主要用於高膽固醇血症、家族性高膽固醇血症。截至3月，江蘇萬邦針對該藥品一致性評價累計研發投入約1351萬元。
  • 恩華藥業:化學藥品「氯氮平片」通過仿製藥一致性評價
    中國網財經11月7日訊 今日，恩華藥業(SZ002262)發布公告稱，公司於近日收到國家藥監局核准籤發的化學藥品「氯氮平片」的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥一致性評價。　　該藥品為抗精神病藥，主要用於治療難治性精神分裂症。截至目前，公司在氯氮平片一致性評價項目上已投入研發費用約668萬元人民幣。
  • 長江健康:奧美拉唑腸溶膠囊通過仿製藥一致性評價
    來源：證券時報長江健康（002435）3月9日公告，公司二級子公司海南海靈化學製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局批准籤發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 復星醫藥(02196.HK):擬就HLX04與億勝投資及珠海億勝進行開發合作
    原標題：快訊｜復星醫藥(02196.HK)：擬就HLX04與億勝投資及珠海億勝進行開發合作 　　10月15日，復星醫藥(02196
  • 7月多省公布擬直接掛網過評品種 仿製藥市場大戰一觸即發
    有業內預測，隨著一致性評價政策的加持，仿製藥的市場大戰將一觸即發。　　如7月23日，山東省藥採中心發布通知，公示第四批通過或視同通過一致性評價藥品資質形式審查結果，涉及30個藥品，如無異議或將很快進入掛網程序。業內表示，隨著通過一致性評價的企業越來越多，很多地區已落實3家過評則不再採購未過評產品的政策。
  • 白雲山(00874.HK)枸櫞酸西地那非片通過仿製藥一致性評價
    來源：格隆匯格隆匯1月20日丨白雲山(00874.HK)發布公告，今日，公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠通過國家藥品監督管理局藥品評審中心(「CDE」)網站獲悉，枸櫞酸西地那非片已通過仿製藥質量和療效一致性評價。