復星醫藥仿製藥非布司他片獲一致性評價通過

2020-12-20 金融界

來源:證券日報網

本報見習記者 許偉

4月16日晚,復星醫藥公告稱,旗下控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(下稱「江蘇萬邦」)於近日收到了國家藥品監督管理局頒發的關於非布司他片的《藥品補充申請批件》,其非布司他片通過仿製藥一致性評價。

公開資料顯示,非布司他片主要用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。

與普通的仿製藥不同,該款藥物屬於復星醫藥旗下頗有競爭力的產品之一。

2019年年報顯示,復星醫藥實現年度營業收入285.85億元,非布司他片的銷售額佔到全年收入的3.94%。

據了解,截至目前,復星醫藥的非布司他片在中國境內的主要競爭對手包括恆瑞醫藥、杭州朱養心藥業以及安斯泰來製藥(中國)。而復星方面透露,截至2020年3月,江蘇萬邦現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入約2142萬元(未經審計)。

(編輯 田冬)

相關焦點

  • 復星醫藥非布司他片首家過評 新藥阿伐曲泊帕獲批上市
    4月16日,復星醫藥發布公告稱,子公司江蘇萬邦醫藥的非布司他片收到國家藥監局的《藥品補充申請批件》,該藥全國首家通過一致性評價;此外,子公司復星醫藥產業收到國家藥監局關於馬來酸阿伐曲泊帕片的《進口藥品註冊證》,該藥是復星醫藥引進的首個小分子創新藥。
  • 復星醫藥核心產品邦之通過一致性評價 過評品種達18個
    新京報訊(記者 王卡拉)4月23日,復星醫藥發布公告,公司控股子公司江蘇萬邦的匹伐他汀鈣片(商品名:邦之)兩個品規均通過一致性評價。該藥品主要用於高膽固醇血症、家族性高膽固醇血症。截至3月,江蘇萬邦針對該藥品一致性評價累計研發投入約1351萬元。
  • 復星醫藥(02196)子公司鹽酸克林黴素膠囊通過仿製藥一致性評價
    來源:智通財經網智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公布,近日公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 復星醫藥(02196.HK)附屬抗感染藥通過仿製藥一致性評價
    格隆匯11月20日丨復星醫藥(02196.HK)宣布,近日,公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(「重慶藥友」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊(「該藥品」)的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04085、2018B04086
  • 4月上旬一大批藥企品種通過一致性評價,競爭力得到提升
    復星醫藥控股子公司非布司他片通過仿製藥一致性評價   復星醫藥發布公告,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(江蘇萬邦)收到國家藥品監督管理局頒發的關於非布司他片(商品名稱:優立通)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02785、2020B02786),該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • [公告摘要]復星醫藥(02196.HK)附屬抗感染藥通過仿製藥一致性評價
    來源:格隆匯格隆匯11月20日丨復星醫藥(02196.HK)宣布,近日,公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(「重慶藥友」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊(「該藥品」)的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04085、2018B04086),該藥品通過仿製藥一致性評價
  • 復星醫藥控股子公司抗感染藥物通過一致性評價
    11月20日,復星醫藥發布公告稱,公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(以下簡稱「重慶藥友」)的鹽酸克林黴素膠囊通過仿製藥一致性評價。
  • 上海醫藥(02607):治高血壓藥馬來酸依那普利片通過仿製藥一致性評價
    來源:智通財經網智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發布公告,近日,公司控股子公司常州製藥廠有限公司(常州製藥)收到國家藥品監督管理局頒發的關於馬來酸依那普利片的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04546、2019B04551),
  • 14款仿製藥通過一致性評價
    文|白話文10月19日,國家藥監局官網顯示以下14款藥品近日通過/視同通過一致性評價。其中,正大天晴卡培他濱片、四環製藥加巴噴丁膠囊分別為國內第3家,福元醫藥瑞格列奈片、恆瑞醫藥鹽酸普拉克索緩釋片、仁合益康鹽酸西那卡塞片分別為國內第2家,赤峰萬澤藥業他克莫司軟膏則為國內首家。
  • 上海醫藥(02607.HK)子公司馬來酸依那普利片通過仿製藥一致性評價
    來源:格隆匯格隆匯12月24日丨上海醫藥(02607.HK)發布公告,近日,公司控股子公司常州製藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於馬來酸依那普利片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 上海醫藥(02607):布洛芬緩釋膠囊(0.3g)通過仿製藥一致性評價
    來源:智通財經網智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發布公告,該公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於布洛芬緩釋膠囊(0.3g)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04227),該藥品通過仿製藥一致性評價
  • 上海醫藥(601607.SH):鹽酸克林黴素膠囊通過仿製藥一致性評價
    格隆匯 9 月 14日丨上海醫藥(601607.SH)宣布,近日,公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(以下簡稱「新亞閔行」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊(以下簡稱「該藥品」)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B04527
  • 上海醫藥:頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價
    中證網訊(記者 徐金忠)1月6日晚間,上海醫藥發布公告稱,近日,公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(以下簡稱「新亞閔行」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)頒發的關於頭孢拉定膠囊(以下簡稱「該藥品
  • 上海醫藥(601607.SH):頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價
    格隆匯1月6日丨上海醫藥(601607.SH)公布,近日,公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(以下簡稱「新亞閔行」)收到國家藥監局頒發的關於頭孢拉定膠囊的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 依非韋倫片通過一致性評價
    4月26日,華海藥業發布公告稱,該公司生產的依非韋倫片通過了仿製藥一致性評價,正式進入中國上市藥品目錄集。依非韋倫片是由默克研發的,與其他抗病毒藥物聯合,適用於成人、青少年及兒童HIV-1感染的治療。依非韋倫片最早是於1999年5月份在歐盟上市,在中國上市的年份是2005年。
  • 白雲山(00874.HK)枸櫞酸西地那非片通過仿製藥一致性評價
    來源:格隆匯格隆匯1月20日丨白雲山(00874.HK)發布公告,今日,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠通過國家藥品監督管理局藥品評審中心(「CDE」)網站獲悉,枸櫞酸西地那非片已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 華潤醫藥:原發性高血壓藥品「纈沙坦膠囊」獲通過一致性評價
    來源:東方財富網原標題:華潤醫藥(03320.HK):原發性高血壓藥品「纈沙坦膠囊」獲通過一致性評價 華潤醫藥(03320.HK)發布公告,公司的附屬公司華潤雙鶴附屬全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的
  • 阿託伐他汀鈣片等12個品種通過一致性評價
    【中國製藥網 行業動態】5月22日,國家藥品監督管理局發布《關於阿託伐他汀鈣片等12個品種規格通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告(第四批)(2018年第24號)》(以下簡稱為《公告》)。  《公告》顯示,經審查,阿託伐他汀鈣片等12個品種符合仿製藥質量和療效一致性評價的要求,現予發布。
  • 上海醫藥(02607.HK):治療糖尿病藥鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿製藥...
    來源:格隆匯格隆匯12月24日丨上海醫藥(02607.HK)公布,近日,公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱「上藥信誼」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)頒發的關於鹽酸二甲雙胍緩釋片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價
  • 十張圖帶你了解中國首家替硝唑片通過仿製藥一致性評價的企業...
    十張圖帶你了解中國首家替硝唑片通過仿製藥一致性評價的企業——科倫藥業  穆曉菲 • 2019-01-10 11:20:48