[公告摘要]復星醫藥(02196.HK)附屬抗感染藥通過仿製藥一致性評價

2021-01-17 百家號

來源:格隆匯

格隆匯11月20日丨復星醫藥(02196.HK)宣布,近日,公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(「重慶藥友」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸克林黴素膠囊(「該藥品」)的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04085、2018B04086),該藥品通過仿製藥一致性評價。

該藥品為抗感染藥物,主要適用於由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。2017年度,重慶藥友該藥品未有銷售額。

截至2018年11月20日,於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)已上市的克林黴素製劑包括廣州一品紅製藥有限公司的凱萊克林、江蘇大紅鷹恆順藥業有限公司的特麗仙等。根據IQVIA CHPA最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商),2017年度,克林黴素製劑於中國境內銷售額約為人民幣11.3億元。

截至2018年10月,集團(即公司及控股子公司/單位)現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣約655萬元(未經審計)。

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