新冠疫苗研發傳來又一好消息，英國製藥巨頭阿斯利康11月23日宣布，公司與牛津大學共同研發的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222的三期臨床試驗的中期分析達到了主要療效終點，並顯示出優異結果，所獲得的數據顯示，該疫苗的保護效力最高可達90%。
值得注意的是，該疫苗的中期分析中沒未出現住院或重症新冠病例，此外也未發生任何與疫苗相關的嚴重安全性事件，該疫苗耐受性良好。阿斯利康表示，將立即在全球使用該三期臨床數據開展緊急使用或有條件上市的申請，到2021年將向全球供應30億劑該疫苗。
該臨床試驗匯總分析包含了在英國進行的COV002 II/III期試驗的數據，以及在巴西進行的COV003 III期試驗的數據。共有超過2.3萬名受試者以半劑量/全劑量的方式接種了兩劑AZD1222疫苗、或是接種了兩劑全劑量的疫苗、或是接種了作為對照的腦膜炎球菌結合疫苗MenACWY/生理鹽水。本次中期分析中共出現了131例新冠肺炎病例。並且沒有出現住院或重症病例的報告。
今年7月發表在《柳葉刀》上的研究結果證實AZD1222能夠產生針對新冠病毒的快速抗體和T細胞應答。單次給藥後95％的受試者在注射後一個月體內的新冠病毒刺突蛋白抗體增加了四倍，所有參與者注射後誘導的T細胞反應在接種後第14天達到峰值，並在注射後維持兩個月。而本次公布的中期分析數據則顯示，兩種不同的給藥方案均顯示出了積極的保護效力。
其中當AZD1222以一半劑量給藥，間隔至少一個月後再給予一次全劑量時（n=2741），疫苗保護效力達到90%；而當以兩次全劑量給藥，期間至少間隔一個月時（n=8895），疫苗保護效力為62%。根據兩種給藥方案（11636人）的綜合分析，得出平均療效為70%。
從數據上看，AZD1222半劑量/全劑量組中的保護效力達到90%。此次中期匯總分析中所有結果均有統計學意義（P<=0.0001）。獨立數據安全監測委員會確定，這項分析達到了該疫苗臨床試驗的主要終點。
此外，此前該疫苗臨床試驗曾因出現潛在安全性事件而被暫停，後得到恢復，而在安全性上，中期分析數據則顯示，目前尚未有證實與疫苗相關的嚴重安全事件。AZD1222在兩種給藥方案中均表現出良好的耐受性。
阿斯利康同時表示，在將立即準備向全球範圍內已建立起有條件或早期批准框架的監管當局提交三期臨床數據。並將向世界衛生組織尋求列入應急申請清單，以加快低收入國家的疫苗供應途徑。同時，阿斯利康正提交對中期結果的全面分析，以便在同行評審期刊上發表。
值得注意的是，AZD1222同時具備產能和運輸優勢，阿斯利康預計可在2021年滾動生產30億劑疫苗。並且AZD1222可在2-8℃的正常冷藏溫度下實現六個月內進行存儲、運輸和處理。也符合現有的醫療接種條件。
目前在中國市場，該疫苗還尚未正式上市，而阿斯利康此前已與康泰生物達成合作，阿斯利康表示該期望能於明年在中國獲批上市、本月初康泰生物正式宣布了其用於該疫苗生產的光明生產車間設備採購和建設工作將在年底建成。這間專為新冠疫苗建設的新基地預計在2020年底前將達到至少1億劑產能。