牛津大學新冠疫苗有效率可達90%!單劑價格和一杯咖啡差不多

2020-12-23 手機鳳凰網

編譯 | 林卓瑋

編輯 | 江心白

智東西11月24日消息,據英國BBC報導,一項大規模測驗表明,牛津大學和阿斯利康製藥(AstraZeneca)共同研製的新冠疫苗在防範新冠病毒有症狀感染方面切實有效,平均有效率為70%,經劑量調整,有效率最高可提升至90%,截止發稿時間,僅次於此前輝瑞、莫德納研發的兩款有效率聲稱可達95%的疫苗。

英國政府已預訂1億支牛津疫苗。牛津大學的研發合作夥伴阿斯利康也宣誓,在疫情結束前,不會靠新冠疫苗盈利,到今年年底可生產2億支疫苗,明年還將生產30億支疫苗,供全世界使用,單劑價格僅為3英鎊。

英國首相鮑裡斯·詹森在英國時間23日晚發表聲明,有緊急接種需求的英國民眾有希望在復活節前進行首次接種。不過,絕大部分群眾還是得等到明年才能進行接種。

儘管牛津研發的這款疫苗有效率並非最高,但其易儲存、成本低的特性使其成為目前最有希望在世界範圍內分發的種子選手。

▲牛津大學/阿里斯康製藥共同研發的疫苗已進入最終測試階段。(圖源:BBC)

一、牛津疫苗強在哪?成本低、易儲存!

瑞輝和莫德納研發的疫苗有95%的有效率,而牛津研發的疫苗只有70%的平均有效率,看似並不起眼,但在製造成本和冷藏要求方面有著其他兩款疫苗無可比擬的優勢。

然而,參照中國國家藥監局藥審中心發布的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床研究技術指導原則(試行)》,有效性評價的主要重點應為預防COVID-19發病。以安慰劑為對照的試驗,目標人群的保護效力最好能達到70%以上(點估計值),至少應達到50%(點估計值),95%置信區間下限不低於30%。

此外,美國食品藥品監督管理局對於新冠疫苗有效性的評判標準也是50%以上。

因此,任何取得50%以上有效率的疫苗都已算得上是成功,牛津疫苗70%的有效率也比一般的季節性流感疫苗要更好。

此外,牛津研發的疫苗和其他多數疾病疫苗相同,可以在冰箱溫度下(攝氏2至8度之間)儲存。

相較之下,瑞輝疫苗必須在零下70度的環境下儲存,瑞輝已經開發出內含乾冰的疫苗包裝,能在常溫下保存十天不需要特殊冷凍處理,但是疫苗在注射前還是需要和另外一種溶液混合。

莫德納疫苗在零下20度的環境下可以保存6個月,在家用冰箱裡最多可以保存30天,在室溫下能保存12個小時。

此外,在價格方面牛津疫苗也更具優勢,其售價大約只有3英鎊(約合26.35人民幣),而瑞輝疫苗價格約為15英鎊(約合132人民幣),莫德納疫苗則為25英鎊(約合220人民幣)。

▲幾款主要新冠疫苗的對比。(圖源:BBC、WHO)

二、牛津疫苗的研發原理是怎樣的?

牛津疫苗的研發原理十分獨特,本質上來講就是利用無害病毒對人體免疫系統進行實戰訓練。

科學家從黑猩猩的糞便中提取了一種會引發感冒的腺病毒,並對腺病毒進行基因改造,使其失去傳染性,並攜帶新冠病毒刺突蛋白的基因型版。

這種經基因改造的病毒一旦進入人體,其攜帶的刺突蛋白型板會催生刺突蛋白,人體免疫系統認定其為危害之後,會嘗試消滅這些刺突蛋白。

這種實戰演練有助於人體在真正接觸到新冠病毒後有效應對。

三、為何牛津疫苗的有效性差異很大?

不過,牛津疫苗的效果因劑量不同存在很大的差異。

牛津研發團隊在對疫苗第三階段的試驗數據進行初步分析後發現:採用二次接種法時,一次接種的劑量較低時,疫苗有效性反而更高。

初步試驗中,一部分志願者在首次接種全劑量疫苗後,時隔一個月又進行了第二次接種,最終出現30個確診病例,而剩餘那些接種安慰劑的志願者中出現了101個確診病例。

研究人員表示,平均算下來疫苗起到了70%的免疫作用。

隨後的試驗中,試驗人員將第一劑疫苗劑量減半,疫苗的有效率可提高到90%。

研究人員對低劑量更有效的奇特現象展開了研究,並提出了幾套解釋。

來自麻薩諸塞州眼耳研究所( Massachusetts Eye and Ear Institute)和哈佛醫學院(Harvard Medical School)的病毒學家Luk Vandenberghe認為這種差異可能是樣本數量造成的,66%的有效性結果基於8895名志願者得出,而90%的有效性的樣本數量為2741名。

來自牛津大學詹娜研究所(Oxford’s Jenner Institute)的免疫學家Katie Ewer提出了兩套不同解釋。

第一種可能是,低劑量的疫苗能夠更好地刺激免疫T細胞,從而生成更多抗體。第二種可能是,疫苗不僅激發了免疫系統對刺突蛋白的免疫反應,還刺激了它對病毒載體——腺病毒的反應,在注射全劑量的情況,免疫系統對腺病毒的反應可能會受到抑制。

費城Wistar研究所(Wistar Institute)的病毒免疫學家還補充了一種可能性,二次接種的過程中,第一次劑量如果較低,能夠更好地刺激記憶免疫細胞的生成。延長兩次接種的時間間隔或許也能達到類似效果。

結語:希望就在前方

牛津研發團隊還在針對牛津疫苗的安全性和有效性開展進一步的測試。經有關部門審批後,牛津疫苗有望在世界範圍內分發。

在等待的同時,我們有充分理由作出樂觀估計。

目前,已接種疫苗的患者無一例嚴重發病或入院治療。這表明,牛津疫苗在防止新冠肺炎方面卓有成效。

同時,諸多跡象表明,接種疫苗能夠有效防止無症狀患者傳播病毒。在英國測試小組,即便沒有任何症狀,部分受試者也會每天進行新冠病毒測驗。接種牛津疫苗組和安慰劑對照組在新冠病毒感染率上的巨大差異表明了牛津疫苗在阻斷病毒傳播上的有效性。

然而,生產足量的疫苗,再分發給全球幾十億人,不管對於生產能力還是物流能力都是個巨大的挑戰。

生活不會一夜恢復正常,但高危人群若能早日接種,未來的情況必將逐漸好轉。

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