艾因博士被吹成「皮膚神藥」,消字號產品門檻有多低?

2020-12-11 騰訊網

獨立市場研究諮詢公司英敏特在報告中預測,2021年中國0-3歲嬰幼兒護理用品市場規模將達到176億元。行業利好之下,吸引了大批消字號產品跨界營銷。其中「艾因博士」在沒有任何醫療資質證明的情況下,大肆違法宣傳療效,硬生生的將僅有抑菌作用的消毒產品鼓吹成了「皮膚神藥」。

掛羊頭賣狗肉的「消字號藥膏」

苦參抑菌膏(原全效修復膏)可有效抵禦空氣中的過敏源,對溼疹、口水疹、尿布疹、小膿包有特效;對細菌、真菌引起的皮膚問題,如潰爛和創傷有修復作用,能治療潰爛性腳氣」艾因博士在官方微信公眾號中宣稱。其特級代理商愛親母嬰連鎖還補充,由於採用純天然植物提取,不含任何激素和防腐劑,因此全效修復膏可以直接放於口內,用於治療口腔潰瘍及牙齦紅腫。 正因為號稱能夠解決日常皮膚問題,所以該產品也被渠道商稱為「萬能膏」。

除此之外,艾因博士還宣稱適用於皮膚溼疹、小兒尿疹、奶蘚、皮膚過敏等問題的紫草抑菌膏;適用於修護紅屁屁、尿布疹、脖子褶皺處護理等問題的五倍子屁屁抑菌膏(原紫草護臀膏);適用於解毒透疹,撫平炎症、水火燙傷等問題的嬰幼兒抑菌紫草油(原嬰兒神奇紫草油)......

然而,令人玩味的是,根據調查上述四款艾因博士旗下的功效性產品在國家食藥監局的國產/進口藥品和國產/進口化妝品均未查詢到備案信息。那麼既不屬於藥字號,又不屬於妝字號的艾因博士旗下四款產品究竟屬於什麼產品類型呢?通過其特級代理商愛親母嬰連鎖推廣了解到「艾因博士的核心賣點在於是國內唯一擁有全品項「消字證號」的功效洗護品牌」。於是,筆者通過國家衛健委健康監督中心查詢了上述四款產品的備案信息顯示:苦參抑菌膏、紫草抑菌膏、五倍子屁屁抑菌膏、嬰幼兒抑菌紫草油均屬於「第二類消毒產品」,衛生許可證均為「贛衛消證字[2016]第0015號」。

「衛消證字」顧名思義也就是消毒產品,據了解,這四款產品的有效成分均為醋酸氯已定,抑制或殺滅微生物類別均為金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念球菌。既然是消毒產品,那又何以談療效呢?並且值得一提的是,市面上的消毒產品普遍都具有抑制或殺滅這三種微生物的功能。 另外需要注意的是,根據艾因博士向國家衛健委健康監督中心提交的市售產品說明書顯示,苦參抑菌膏屬於外用製劑,是不能入口、眼內的。那麼為何在對外宣傳時搖身一變就成了安全可食用的產品呢?難道是為了借著入口安全的噱頭來打消消費者購買產品時的顧慮嗎?並且在抗(抑)菌劑有效成分名錄(徵求意見稿)中,國家明確規定抗(抑)菌劑中禁止添加列入《中華人民共和國藥典》(2015年版)(消毒防腐類藥物除外)的藥品極其同名原料,而在艾因博士多款產品中可見,大多添加了消毒產品的禁用物質:紫草、薄荷、黃柏、蛇床子等。另外,也不應生產除使用劑型為液體以外的其他劑型抗(抑)菌產品。

根據衛生部門頒發的《消毒管理辦法》的第三十一條規定:消毒產品的標籤(含說明書)和宣傳內容必須真實,不得出現或暗示對疾病的治療效果。 還有業內人士也表示,「消字號」產品在功能上應圍繞消毒抑菌展開,不具備藥物的任何其他功能,宣傳消字號產品具有輔助治療、預防疾病等作用,明顯涉嫌虛假宣傳。消毒劑也不能作為皮膚護理長期使用,尤其是給嬰兒稚嫩皮膚每天消毒幾次,對皮膚傷害很大。目前消字號的艾因博士被包裝成有神奇功效的「純中藥配方」,通過線下的愛親的全國連鎖加盟店,線上的電商平臺、社交平臺,以及醫務渠道為基點,將產品源源不斷的兜售給了全國各地的消費者們。

關於艾因博士身世的三大不解之謎

據官方資料介紹,艾因博士是江西星輝日化有限公司(簡稱「星輝日化」)聯合德國嬰兒護膚品研究中心有限公司共同打造的品牌。

通過星輝日化官網的描述和艾因博士的宣傳了解到「德國嬰兒護膚品研究中心有限公司是一家擁有國際化科研人員、國際一流的科研設備的研究中心,研發實力已達到世界領先水平。而艾因博士系列產品就是該研究中心以「天然護理」為核心理念,並採用德國先進科研技術研發生產的。」 又是國際品牌又是一流科研人員研發,讓艾因博士由內到外都透露著一股「高逼格」的氣息,因此其也以「德國高端嬰童特護產品」自居。

但值得推敲的是,既然德國嬰兒護膚品研究中心有限公司被稱為是匯聚國際化資源且實力強大的科研中心,但為何除了在星輝日化官網艾因博士的宣傳中出現過外,就沒有任何其他的相關資料可尋跡?另外,艾因博士還與江西理想實業有限公司有著密切關係。星輝日化官方介紹,艾因博士均是由江西理想實業的生產線生產。然而,經調查二者之間的關係並不簡單。

據了解,艾因博士在宣傳中時常提到的幾大專利包括:一種具有殺菌消炎功效的護膚膏及其製備方法「201510072004.2」(實查專利號:201510072004.5);一種高效收斂祛溼的嬰兒護臀霜「201510079081.3」;一種滋潤防凍功效的嬰兒用防皸裂膏及其製備方法「201510079082.8」;一種防蚊液及製備方法「201510031368.9」。通過國家知識產權局的專利檢索了解到,以上專利的申請(專利權)人以及發明人均為付偉為,最早申請日期在2015年1月15日。

天眼查顯示,付偉為是江西理想實業有限公司的股東之一。那麼這也不禁令人疑惑,號稱全系列產品都是由德國一流研究中心研發的艾因博士,為何產品的發明專利人會是江西理想實業有限公司的股東呢? 此外在調查中發現,專利提交的製備成分與消毒產品備案提交的市售說明書中的成分相左。譬如嬰兒全效修復膏「201510072004.5」,在專利提交的製備成分:滇紫草、橄欖果油、小麥胚芽油、薰衣草、橄欖油、金銀花、地骨皮、乳香、地榆、冰片、凡士林;而市售說明書中的主要成分:紫草、忍冬藤、蛇床子、薄荷、苦參、乳香的提取物,硬脂酸、醋氯酸已定、冰片、植物油、純化水。經過比對不難發現,打著「201510072004.5」專利旗號的嬰兒全效修復膏不僅薰衣草、金銀花、地骨皮、地榆、凡士林不再是主要成分,而且還額外添加了冬藤、蛇床子、薄荷、苦參、醋氯酸已定等成分。那麼歷經如此變動的嬰兒全效修復膏,還能稱之為專利產品嗎?

值得一提的,江西理想實業有限公司也與星輝日化一樣,善用藥用植物資源包括艾草、大青葉、薄荷草、滇白芷、滇紫草、忍冬藤、五倍子等,推出了自有品牌的雲南七草,自稱是雲南典型的草藥代表。 然而,2019年7月,宜春市衛生健康委員會公布的《2019年第三季度衛生計生綜合監督執法案件信息公示》顯示,江西理想實業有限公司因生產的消毒產品衛生安全評價不合格且標籤說明書暗示對疾病治療效果而被宜春市計生綜合監督執法局處罰3000元整。

無獨有偶,2016年6月,江西理想實業有限公司也因薄荷草寶寶降溫凝膠、媽媽百花縮陰愛巢凝露產品包裝和說明書構成虛假宣傳,而受到責令停止違法行為,消除影響,並處罰款5萬元的行政處罰。難道說江西理想實業有限公司親身經歷的「虛假宣傳被罰」一事的前車之鑑,都不足對艾因博士起到警示作用嗎?

「消字號」產品亟待「嚴管」

事實上,近兩年來「消字號化妝品」在市場上十分猖獗。就在今年2月,廣東省藥品監督局發布的化妝品監督抽檢通告顯示:廣州騰躍生物科技有限公司旗下品牌「諾必行」有四批次產品包括1批次金銀花嬰兒修護膏、2批次嬰寶幼兒特護膏、1批次嬰寶護膚霜,被檢出違禁物包括咪康唑、克黴唑、苯海拉明。公開資料顯示:咪康唑、克黴唑屬於抗真菌藥物,皮膚外用後可能會發生皮疹、充血、腫脹、水皰、脫屑、皮膚燒灼感、瘙癢或其他皮膚刺激徵象,甚至會產生耐藥性。另一款違禁物苯海拉明則屬於口服抗組胺類藥物,外用效果有限,且還有可能引發局部刺激性皮炎。

同一批次的廣東康嬰寶生物科技有限公司旗下的「康嬰健嬰兒紫草膏」也被檢出禁止添加物:地塞米松。公開資料顯示,地塞米松屬於激素類成分,濫用可能會導致皮膚變薄、顏色變淺,甚至紅腫發炎,並且對於兒童來說,該成分可抑制生長激素的分泌而造成負氮平衡,使生長發育受到影響,所以必須在醫生的指導下合理使用。以上這還只是冰山一角,就目前所知曝光的就包括芷御坊、白璞芝、杏璞霜、幫寶、鵲膚霜等消字號化妝品牌,還有不少在品牌嬰幼兒護理領域廣泛流傳。它們打著純天然植物提取、不添加任何激素的幌子大肆在渠道中做著功效宣傳,但在背後不知道產品中到底添加了什麼違規成分。有的人會想,既然消字號產品宣傳的如此有效,那為何不去申請「國藥準字號」?那是因為國內藥品和消毒品的上市流程完全不同。據業內人士介紹,「國藥準字號」的要求門檻很高,需要經過藥理、病理等臨床測試,驗證其有效並具有安全性,一個新藥常常需要投入數以億計的研發經費以及十多年的時間。而對於衛消字號來說,門檻則低很多。不僅不需要前置審批,而且企業能夠提供相應部門出具的有關鑑定證書,證明產品具有消毒和抑菌的能力,就可以在當地的省級衛生機構申請批准生產,再在工商部門辦理營銷批准手續後,便能上市銷售。並且,國藥準字號是具體一款藥物的「身份證」,而消字號產品卻使用的是生產企業的同一消毒產品生產許可證號,這也給了不良商家較大的可操作空間。這也是為什麼星輝日化下的苦參抑菌膏、紫草抑菌膏、五倍子屁屁抑菌膏、嬰幼兒抑菌紫草油都是同一證號的原因。

不過所幸的是,為提高執法效率、優化監管模式,指導企業規範化生產,促進抗(抑)菌劑市場健康有序發展,切實維護人民群眾健康權益,國家衛健委先後出臺了多項政策,包括建立全國消毒產品網上備案信息服務平臺,要求消毒產品責任單位在第一類和第二類消毒產品首次上市前需要進行衛生安全評價,將有關衛生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。政策監管上的漏洞,並不能成為這些企業屢觸法線的理由。當下諸多消字號產品的大廈傾塌之案,難道還不足以讓其迷途知返?

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