路演嘉賓合影
——上海艾力斯醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市網上投資者交流會精彩回放
出席嘉賓
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司董事長 杜錦豪先生
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司總經理 牟豔萍女士
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司董事、副總經理 胡 捷先生
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司董事會秘書 李 碩女士
中信證券股份有限公司醫療健康組總監、保薦代表人 褚曉佳女士
中信證券股份有限公司醫療健康組高級副總裁、保薦代表人 楊 沁先生
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司
董事長杜錦豪先生致辭
尊敬的各位嘉賓、投資者、網友:
大家好!
我是上海艾力斯醫藥科技股份有限公司的董事長杜錦豪。非常高興今天有機會通過網絡平臺,就艾力斯首次公開發行股票並在科創板上市與各位投資者朋友進行網上交流。首先,我謹代表公司,向長期關心、支持艾力斯的各位投資者和各界朋友表示衷心的感謝!希望通過今天的交流,能使大家對艾力斯有一個更深入的了解!
艾力斯成立於2004年,是一家專注於腫瘤治療領域的創新藥企業,目前已在非小細胞肺癌小分子靶向藥領域構建了優勢產品管線。作為一家創新驅動型藥企,公司以提高全人類的生命質量和健康水平為己任,以全球醫藥市場未被滿足的臨床需求為導向,以開發出首創藥物和同類最佳藥物為目標,致力於研發和生產具有自主智慧財產權、安全、有效、惠及大眾的創新藥物。自成立以來,公司堅持自主創新,針對已經科學驗證的靶點,建立了完整的新藥研發體系,涵蓋了先導藥物的發現及優化、候選藥物的評價及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品的註冊申報、產業化及商業化等各個環節。
公司的核心產品甲磺酸伏美替尼主要用於EGFR(表皮生長因子受體)T790M突變陽性和EGFR敏感突變非小細胞肺癌的靶向治療。在現有的臨床試驗中,伏美替尼展現出了顯著的療效和良好的安全性。伏美替尼二線治療的新藥上市申請已於2019年11月獲得國家藥品監督管理局受理,並納入優先審批品種名單,有望於今年底正式獲批上市,後續一線治療及輔助治療適應症的臨床試驗也在順利推進過程中。
希望通過今天的交流,各位投資者都能充分了解艾力斯的過去、現在和未來,並給予艾力斯更多的關注和支持。我們堅信,在廣大投資者的高度信任和大力支持下,艾力斯的發行工作必將圓滿完成。
最後,再次感謝投資者朋友、社會各界對艾力斯的關心。你們的積極參與,就是對我們最大的支持與鼓勵,我們一定會用良好的業績來回饋廣大投資者、回報社會!謝謝大家!
中信證券股份有限公司
醫療健康組總監、保薦代表人褚曉佳女士致辭
尊敬的各位嘉賓、各位投資者和網友:
大家好!
首先,我謹代表中信證券股份有限公司,對所有參與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司首次公開發行A股網上路演的嘉賓和投資者表示熱烈歡迎!
作為艾力斯此次科創板IPO的保薦機構,我們很榮幸能有機會向大家推薦這家極其優秀的創新藥企業。在與艾力斯合作的過程中,我們見證了公司在發展過程中取得的驕人成績,也親身感受到了公司管理層高效務實的執行力、持續深厚的研發創新能力和高瞻遠矚的戰略眼光。此次邁入資本市場,相信艾力斯必將抓住這一歷史性機遇,進一步增強綜合競爭力,為投資者帶來豐厚的投資回報。
中信證券將切實履行保薦義務,勤勉盡職,做好持續督導工作。我們真誠地希望,通過本次網上路演推介活動,廣大投資者能夠更加深入地了解艾力斯,從而更準確地把握艾力斯的投資價值和投資機會!我們相信艾力斯在科創板上市後,將一如既往地不斷提升公司的科技創新能力,持續提高公司的經營管理水平,給廣大投資者帶來豐厚回報!
最後,預祝上海艾力斯醫藥科技股份有限公司首次公開發行A股網上路演圓滿成功!謝謝大家!
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司
總經理牟豔萍女士致結束詞
尊敬的各位嘉賓、各位投資者和網友:
大家好!
今天的網上交流即將結束,感謝廣大投資者的熱情關注和踴躍提問,同時也感謝上證路演中心、中國證券網所提供的交流平臺和良好服務,感謝中信證券以及所有參與發行的中介機構的辛勤工作。在本次網上路演即將結束之際,我謹代表上海艾力斯醫藥科技股份有限公司,再次感謝各位的熱情參與!
今天,各位投資者朋友從各個方面與我們進行了深入的交流;未來,我們將努力提升自身的經營管理水平,創造出更好的成績來答謝大家的關心與厚愛。
通過與大家的溝通,我們深深體會到作為一家公眾公司的使命、責任和壓力。步入上市公司行列後,我們將面臨更多投資者的關注、關心與監督,這也將是艾力斯繼續做大、做強、健康發展的有力保障。
由於時間關係,我們無法一一回答投資者提出的每一個問題,但艾力斯與投資者之間的溝通交流將是持續和暢通的。歡迎大家通過電話、信件、電子郵件等各種方式與我們隨時保持聯繫,也歡迎大家來艾力斯進行實地考察。
最後,再次感謝廣大投資者及各位網友對艾力斯的支持和關心,祝大家投資順利、萬事如意!謝謝大家!
經營篇
問:公司的主營業務是什麼?
杜錦豪:公司是一家專注於腫瘤治療領域的創新藥企業,目前已在非小細胞肺癌小分子靶向藥領域構建了研發管線。自成立以來,公司堅持自主創新,針對已經科學驗證的靶點,建立了完整的新藥研發體系,涵蓋先導藥物的發現及優化、候選藥物的評價及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品註冊申報、產業化及商業化等各個環節。
問:請介紹公司主要產品的概況。
牟豔萍:截至招股說明書籤署日,公司主要產品管線擁有5個產品、10個在研項目。其中,核心產品甲磺酸伏美替尼片的EGFR T790M突變陽性晚期非小細胞肺癌二線治療適應症上市申請已於2019年11月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,並由國家藥品監督管理局藥品審批中心(CDE)納入優先審評;EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌一線治療適應症的III期臨床試驗已於2019年6月正式啟動。除伏美替尼外,公司其餘產品目前均處於臨床前階段。
問:公司有多少家控股子公司及參股公司?
褚曉佳:截至招股說明書籤署日,公司擁有2家全資子公司,無參股子公司。
問:公司擁有的境內外專利有多少?
胡捷:截至2020年6月30日,公司及其子公司已獲取的境內授權專利共30項,均為發明專利;境外授權專利共32項,均為發明專利。
問:請介紹公司的科研實力情況。
杜錦豪:公司具有較強的科研實力,通過充分應用自身的核心技術,公司已成功主持或參與了多項國家級和省市級科研項目。截至招股說明書籤署日,公司已累計主持或參與了3項國家「重大新藥創製」科技重大專項、1項863計劃、6項省市級科研項目。
問:請介紹公司的研發模式。
牟豔萍:目前公司的研發部門已經覆蓋新藥研發的全流程,包括藥物發現、臨床前研究及臨床試驗申請、臨床研究、新藥上市申請、上市後研究等階段。公司核心在研產品均為自主研發獲得,出於資源調配、監管要求等因素考慮,在具體實施時,公司會將臨床前研究和臨床研究的部分非核心工作外包於第三方服務公司,包括藥物發現階段的部分化合物合成工作、臨床前的藥理及毒理試驗、臨床試驗的CRO(合同研發組織)及CMO(醫藥生產外包服務機構)服務等。
問:請介紹公司主要接受服務的情況。
牟豔萍:公司向具有豐富經驗、符合資質要求的CRO公司購買專業技術服務,包括臨床前試驗、藥學研究、臨床試驗運行、數據管理和統計、影像學評價等服務。公司基於CRO公司的服務質量、業內聲譽、與公司研發項目的匹配度選擇合適的CRO公司進行合作。
發展篇
問:公司未來的發展目標與戰略規劃是什麼?
杜錦豪:作為一家創新驅動型藥企,公司以提高全人類的生命質量和健康水平為己任,以全球醫藥市場需求為導向,以開發出首創藥物(First-in-class)和同類最佳藥物(Best-in-class)為目標,致力於研發和生產具有自主智慧財產權、安全、有效、惠及大眾的創新藥物。
公司對於非小細胞肺癌疾病的研究已經經過了10餘年的積累,現階段的研究策略專注於非小細胞肺癌中常見的驅動基因靶點構建研發管線,保持公司在國內非小細胞肺癌小分子靶向藥物的領先優勢。公司後續將充分發揮自身在新藥發現設計領域的優勢,持續加大研發投入,深耕腫瘤靶向藥領域,同時通過自主研發、外部引入等多種方式,擴展在其他疾病領域的布局,不斷豐富自身產品線。除加強自身研發實力外,公司將同步提升產業化及商業化能力,不斷提高自身生產質量控制水平,建設國內領先、國際一流的原料藥及製劑產線。另外,公司將積極吸收有實力的營銷團隊,堅持專業化學術推廣,加強市場認知、患者教育,促進公司藥品銷售,致力於成為集創新藥物研發、產業化和商業化為一體的行業知名藥企。
問:公司未來3年的具體發展目標是什麼?擬採取的主要措施有哪些?
杜錦豪:公司未來3年的發展重點如下:1)持續拓展伏美替尼的臨床應用;2)加強銷售隊伍建設和市場推廣力度;3)加速公司管線產品的研發;4)拓展國內外合作關係。
為實現公司的發展戰略及經營目標,公司擬採取的主要措施有:1)持續加強人才隊伍建設;2)推進建設研發中心;3)高標準提供生產保障;4)不斷提升公司治理水平。
問:公司的競爭優勢有哪些?
牟豔萍:公司的競爭優勢包括:1)核心產品市場前景廣闊,預計將成為第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制劑)市場的有力競爭者;2)公司在非小細胞肺癌領域深耕多年,對相關靶向藥研究具有深厚積累;3)專業全面的研發團隊,具有豐富的項目研發經驗;4)擁有經驗豐富的管理團隊;5)伏美替尼按照有條件批准申請上市,並被納入優先審評審批程序,有望大幅縮短伏美替尼研發上市的時間;6)快速組建具有肺癌靶向治療經驗的營銷團隊。
問:請分析公司的償債能力。
李碩:2017年末、2019年末和2020年6月末,公司流動比率、速動比率均大於1,短期償債能力良好。2018年末,公司流動比率和速動比率相對較低,資產負債率較高,主要原因為公司核心產品正處於研發期,尚未產生銷售收入,研發、經營等方面投入規模較高,公司經營處於虧損狀態,淨資產有一定下降。籌資活動方面,公司尚未進行股權融資,使用了債務融資工具,從而導致流動比率和速動比率有所下降,資產負債率有所上升。2019年,公司通過外部股權融資充實了淨資產規模。2019年末,公司流動比率和速動比率大幅上升,資產負債率有所下降。總體而言,公司資產質量良好且具備較強的短期償債能力。截至2020年6月末,公司現金儲備充足,流動性不存在重大變化或風險趨勢。但是,截至招股說明書籤署日,公司尚未實現盈利。如公司無法在未來一定期間內取得盈利或通過上市籌措到足夠資金以滿足營運資金需求,則可能存在流動性風險。
問:公司為實現盈利擬採取的措施有哪些?
李碩:公司為實現盈利擬採取的措施有:1)推進在研藥品臨床試驗進程及商業化準備;2)搭建營銷網絡,提高公司產品的市場佔有率;3)夯實研發基礎設施,構建國內一流的新藥開發平臺;4)建立廣泛的合作關係,推進產品國際化進程。
行業篇
問:公司所處什麼行業?
牟豔萍:公司系創新驅動的新藥研發企業,根據《上市公司行業分類指引》(2012年修訂),公司屬於醫藥製造業(分類代碼為C27)。
問:公司所屬行業主管部門有哪些?
牟豔萍:公司主營業務所處行業的直接主管部門為國家市場監督管理總局下設的國家藥品監督管理局。我國醫藥市場監管實行分級管理,藥品監管機構只設到省一級,由市縣市場監管部門統一承擔對藥品經營銷售等具體行為的監管職能。另外,國家衛生健康委、國家醫療保障局、國家發展改革委和生態環境部也承擔部分對醫藥企業的監管職能。
問:行業政策法規對公司經營發展有什麼影響?
牟豔萍:隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入與醫藥行業的日益發展,行業整體環境的逐步完善、創新法規政策的持續出臺等均對公司的日常經營發展產生重要影響:1)逐步完善的行業監管為公司營造良好的發展環境;2)相關法規政策鼓勵公司持續研發創新;3)更多突破性的創新藥有望通過談判制度進入國家醫保目錄。
問:公司面臨的機遇有哪些?面臨的挑戰有哪些?
牟豔萍:公司面臨的機遇有:1)靶向藥物優勢明顯,醫生及患者腫瘤治療理念改變;2)醫保支付納入更多抗癌創新藥物,腫瘤藥物可及性增加;3)中國居民支付能力提升;4)腫瘤基因檢測的普及。
公司面臨的挑戰有:1)醫保降價;2)未來的競品。
問:公司所處行業內的主要企業有哪些?
胡捷:公司所處行業內的主要企業有:豪森藥業、阿斯利康、貝達藥業、艾森醫藥、倍而達藥業、奧賽康。
發行篇
問:請介紹公司的實際控制人。
楊沁:截至招股說明書籤署日,杜錦豪直接持有公司3.0000%股權,杜錦豪、祁菊夫婦通過上海喬可持有公司40.2158%股權,杜錦豪通過員工持股平臺——上海艾祥和上海艾耘間接控制公司13.1114%股權,杜錦豪通過和JEFFREY YANG GUO和JENNIFER GUO的一致行動協議,間接控制公司11.2354%的表決權,杜錦豪、祁菊夫婦合計控制公司67.5626%的表決權,為公司的實際控制人。
問:請介紹公司股東中的國有股份情況。
李碩:截至招股說明書籤署日,南京高科股份有限公司持有南京高科新創投資有限公司100%股權;南京新港開發總公司持有南京高科股份有限公司34.74%股份,為南京高科股份有限公司控股股東;南京市國有資產監督管理委員會間接持有南京新港開發總公司100%股權,為南京高科股份有限公司實際控制人,因此,高科新創系國有單位實際支配的企業。
2020年6月1日,江蘇省政府國有資產監督管理委員會發文確認高科新創持有上海艾力斯1724999股股份,即艾力斯的國有股東為高科新創,持有1724999股股份。
問:公司選擇的科創板具體上市標準是什麼?
褚曉佳:公司符合併適用《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準:預計市值不低於人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
問:公司本次發行數量是多少?
楊沁:公司本次擬公開發行股票9000萬股,公開發行股份數量佔本次發行後總股本的20%;本次發行不涉及原股東公開發售股份的情況。
問:請介紹本次募集資金投資項目情況。
胡捷:公司本次公開發行股票募集資金(扣除發行費用後)將用於公司主營業務相關項目,具體投資項目包括:新藥研發項目、總部及研發基地項目、營銷網絡建設項目、信息化建設項目、藥物研究分析檢測中心項目。
問:請介紹新藥研發項目的概況。
胡捷:新藥研發項目主要聚焦非小細胞肺癌領域,圍繞RET抑制劑、KRAS G12C抑制劑、EGFR外顯子20插入突變抑制劑、c-MET抑制劑及EGFR C797S抑制劑等內容進行研究和開發,並針對公司自主研發的治療非小細胞肺癌的1類新藥伏美替尼進行後續擴展適應症的臨床試驗,進一步增強公司技術創新的源動力,提高企業核心競爭力。
問:請介紹營銷網絡建設項目的概況。
胡捷:營銷網絡建設項目的主要內容為公司新建布局覆蓋31個省(區、市)的營銷網絡,同時積極加強產品及學術推廣,以提升公司未來新藥市場銷售能力和公司品牌知名度。本項目計劃在全國範圍內,通過租賃辦公場地的方式,新建1個營銷中心和15個營銷網點辦事處,最終形成覆蓋全國重點區域的營銷網絡。
文字整理 姚炯
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