原標題:萬春醫藥(BYSI.US)注射用普納布林濃溶液獲CDE公示為擬突破性治療藥物
9月3日,國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)公布了兩款擬突破性治療藥物,分別是上海瓔黎藥業有限公司的YY-20394片和萬春醫藥(BYSI.US)注射用普納布林濃溶液。
其中,普納布林是萬春醫藥的主要產品,可用於治療多種類型的腫瘤,作為非小細胞肺癌(NSCLC)的抗癌療法和用於預防化療誘發的中性粒細胞減少症(CIN)。今年6月份,萬春醫藥宣布普納布林用於由化療引起的重度CIN的Ⅲ期臨床試驗中期分析達到主要研究終點。並且表示,中期結果是30年來在CIN適應症治療標準和臨床獲益上的第一個突破。
據悉,目前世界上只有普納布林是微管蛋白結合物的免疫抗癌新藥。同時,普那布林可以保護骨髓細胞不受化療影響。可以說,所有的「奧妙」都在結構當中。
(文章來源:智通財經網)
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