提起升白藥物,醫生和患者對「利可君片」這個名字一定不陌生。它以良好的療效、極低的價格,幫助患者在放化療後恢復正常白細胞水平。在口服升白化藥領域,利可君片佔據80%以上的市場份額。
利可君片背後,是5月18日在科創板上市的吉貝爾藥業。這家在醫藥行業深耕近二十年的公司,除了抗腫瘤藥物,在其他領域亦有涉足。其尼群洛爾片是國家一類新藥,降血壓之餘亦可穩心率;在抗抑鬱領域,公司多款新藥研發已在路上。
然而,目前吉貝爾卻是利可君片「一藥打天下」,佔據了公司營收的70%。為了儘快扭轉這一局面,吉貝爾將在募資完成後加大研發投入,實現產品多樣化。
毛利率領先行業
吉貝爾是一家專業從事藥品研發、生產、銷售的國家高新技術企業。經過多年發展,形成了以升白藥物利可君片、抗高血壓複方一類新藥尼群洛爾片為主的多元產品系列,並正致力於治療抑鬱症、腫瘤、胃病等疾病的創新型藥物的研發,以滿足市場和臨床用藥的需求。
2016年至2019年,吉貝爾分別實現營業收入為4.44億元、4.52億元、4.85億元、5.43億元,歸屬於母公司股東的淨利潤為0.77億元、0.78億元、0.97億元、1.13億元。
其中,利可君片是吉貝爾第一大產品線,其銷售收入佔各期營業收入的比重為 67.70%、69.44%、72.05%、74.33%(2019年前三季度數據)。
2016年至2019年,吉貝爾的綜合毛利率分別為 84.56%、85.14%、86.77%、 88.22%,在醫藥行業中處於領先地位。其中,利可君片的毛利率高達90%以上。
超高的毛利率,是因為利可君片為公司獨家生產品種。國家藥品監督管理局網站顯示,共有17家生產企業取得19項利可君片相關的生產批件。不過吉貝爾是唯一擁有利可君原料藥生產資質的企業,實際上是唯一有能力實際生產和銷售利可君片的企業。
利可君片是一種具有升白功效的化學藥品製劑,對白細胞有促進增生作用,可廣泛用於預防、治療白血球減少症及血小板減少症、再生障礙性貧血等,特別是放射治療和化學治療引起的白細胞減少症具有顯著療效。
根據米內網對全國重點城市公立醫院用藥情況的統計,升白藥物銷售額已由2013年的7.87億元增長到2018年的16.31億元,複合增長率為15.69%。而利可君片面對各類升白藥的激烈競爭,在口服升白化藥領域佔據80%以上的市場份額。
根據GLOBOCAN 2018統計數據顯示,2018年我國癌症發病人數達到428.5萬人,佔到全球癌症病例的23.7%。預計2025年和2035年我國癌症發病人數將分別達到510萬人和620萬人,腫瘤患者人群對升白類藥物將產生較大需求。
多樣化產品並行
不僅是利可君片,吉貝爾構建了以複方製劑研發技術、氘代藥物研發技術、脂質體藥物研發技術為支撐的研發技術平臺,開啟了一系列創新性藥物的研發工作,包括尼群洛爾片、抗抑鬱藥JJH201501、抗腫瘤藥JJH201601和抗胃酸藥 JJH201701等。
吉貝爾複方製劑研發技術以抗高血壓複方製劑——尼群洛爾片為代表,該技術是由吉貝爾與中國人民解放軍第二軍醫大學聯合研製的。公司的尼群洛爾片作為國家首個複方抗高血壓一類新藥,於2009年獲得新藥證書。
目前,吉貝爾是尼群洛爾片獨家生廠商,2016年至2019年前三季度,尼群洛爾片的銷售收入分別為1168.56萬元、1493.73萬元、1847.95萬元、1789.28萬元。
另外,在吉貝爾研發管線中,進度最快的抗抑鬱化藥一類新藥沃替西汀衍生物(JJH201501)。吉貝爾擁有自主智慧財產權,並獲得國內和美國的發明專利授權,2018年7月取得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》,現已完成Ⅰ期臨床,正在開展Ⅱ期臨床試驗。
實驗結果表明,相比於市場上其他幾種藥物,吉貝爾抗抑鬱藥JJH201501副作用小、療效更久。其藥物能促進腦內神經元增生,明顯改善人體學習記憶;注射人體後,其半衰期明顯延長,藥物作用時間更持久。
在抗腫瘤領域,多西他賽衍生物(JJH201601)的臨床前研究結果顯示,裸鼠模型藥效顯著提高,且毒副作用明顯降低,能夠消除腫瘤(抑瘤率達到99%以上),停藥後觀察期內未發現腫瘤復發,該結果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以驗證。
將加大研發投入
立足於現有產品,放眼全球醫藥行業,吉貝爾持續提升創新能力和研發水平,打造成為值得信賴的高端醫藥製造企業。現有12項國家授權發明專利、1項美國授權專利,另有15項發明專利待審;取得了6個新藥證書;擁有6個高新技術產品,2個國家重點新產品;參與起草了利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸腸溶片等多個產品的國家藥品質量標準。
按照募投計劃,吉貝爾將在未來加大研發投入,配合外界臨床機構積極推動抗抑鬱藥JJH201501及抗腫瘤藥JJH201601順利完成臨床前研究及各期臨床試驗。
在研發中心建成後,將加強研發技術平臺的建設,建立滿足各項新藥篩選的試驗場地,提高新藥的預研能力及開發效率。
吉貝爾正在推進「利可君片、尼群洛爾片等產品的生產基地(新址)建設項目」儘快落成,加快新老產線的替換升級,提升現有產品生產水平,保證持續穩定地為患者提供高品質藥品。
未來,吉貝爾繼續聚焦腫瘤類、精神障礙類、心血管系統類、消化系統類等重大疾病領域,加強在上述領域高端藥品的布局,加快推進新產品的研發及其產業化,不斷提高其持續盈利能力和綜合競爭力,提升其在行業內的競爭地位。