靠一顆利可君片「打天下」的吉貝爾,核心產品卻未取得新藥證書,現...

靠一顆利可君片「打天下」的吉貝爾，核心產品卻未取得新藥證書，現將衝刺科創板IPO

2020-01-15 21:36:20 來源:IPO日報 作者:佚名

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　　上交所官網顯示，江蘇吉貝爾藥業股份有限公司(下稱「吉貝爾」)將於1月17日上會，接受科創板上市委的審議。

　　此次申請在科創板上市，吉貝爾擬募集資金6.9億元，用於「利可君片、尼群洛爾片、玉屏風膠囊、鹽酸洛美沙星滴眼液、益肝靈膠囊等生產基地建設項目」、「研發中心建設項目」以及「國家一類抗抑鬱新藥(JJH201501)、國家一類抗腫瘤新藥(JJH201601)研發與試驗項目」的建設。

　　核心產品佔比超七成

　　據悉，吉貝爾是一家專業從事化學藥品製劑、中成藥製劑、原料藥的研發、生產、銷售的醫藥高新技術企業。

　　公開數據顯示，2016年-2018年及2019年上半年(報告期)，吉貝爾實現營業收入4.44億元、4.52億元、4.85億元、2.56億元，對應淨利潤分別為7785.3萬元、7761.05萬元、9691.75萬元、4852.04萬元。

　　經過多年發展，目前公司主要產品包含片劑、膠囊劑和滴眼劑三種劑型共8款產品。

　　利可君片(曾用名「利血生片」)、尼群洛爾片為新藥，醋氯芬酸腸溶片、細辛腦片、加替沙星滴眼液、鹽酸洛美沙星滴眼液系仿製藥。

　　在上述產品中，利可君片對公司收入貢獻較大。報告期內，利可君片的產品收入佔公司營業收入的比重分別為67.7%、69.44%、72.05%、72.53%。

　　據介紹，吉貝爾為利可君片原料藥的獨家生產企業，也是唯一有能力實際生產和銷售利可君片的企業。公司的利可君片按新藥獲批，生產利可君的原料藥僅為自用，不存在對外銷售的情形。

　　然而，這款為公司獨家的產品卻至今未取得新藥證書。至於具體原因，吉貝爾表示，公司生產的利可君片上市時間較早，限於當時的政策法規和條件，因而藥品註冊批准文件上未標示具體藥品分類信息、也未核發新藥證書。

　　在回復上交所問詢中，公司還對尼群洛爾片的相關信息進行了補充披露。

　　根據上會稿，尼群洛爾片為公司目前產品中唯一屬於國家一類新藥的藥品，於2009年 1 月取得藥品註冊批件並上市，新藥證書由公司和解放軍第二軍醫大學共同持有。截至目前，尼群洛爾片尚未形成較大規模的收入。

　　研發投入低於同行

　　報告期內，吉貝爾的研發投入分別為1675.09萬元、1713.97萬元、1959.66萬元和1083.8萬元，佔營業收入的比例分別為3.77%、3.79%、4.04%和4.23%。與靈康藥業、潤都股份、仟源醫藥、海辰藥業等可比上市公司相比，公司各年度研發投入佔營業收入的比重低於同行業上市公司平均值。

　　同時，這個研發費用率在一眾科創企業中佔比也較低。截至目前，已受理的206家企業平均研發費用在收入中佔比為10.88%(剔除百奧泰、澤璟製藥、前沿生物、神州細胞和君實生物等幾個特殊值後)。

　　對此，吉貝爾解釋稱，項目研發前期公司僅需向合作方支付基礎研究經費，上市後再與合作方進行收益，故報告期內公司研發投入總額相對較低，但隨著臨床研究的逐漸開展，公司研發投入將大幅度增長。

　　IPO日報還注意到，吉貝爾的大客戶上海醫藥集團還曾是其採購方。

　　根據申報稿，2016年-2018年，上海醫藥集團給吉貝爾帶來的銷售收入為8234.27萬元、7988.74萬元、9259.8萬元，為公司的第一大客戶。

　　其中，公司向上海醫藥集團的控股孫公司上藥鎮江銷售片劑、膠囊劑、滴眼劑；而在2016年-2017年，公司還同時向上藥鎮江採購原輔料。從2017年開始，公司逐步切換至從其他供應商採購，目前已不存在關聯採購情況。

　　此外，在第一輪問詢中，吉貝爾補充披露道，上藥鎮江作為公司的客戶及供應商，在報告期前12個月內曾為公司實際控制人耿仲毅控制的企業。

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