吉貝爾科創板成功上市 加大研發「破局」單一產品稱王

2020-12-22 健康一線視頻網

文 | 林怡齡

今日,成立近20年的江蘇吉貝爾藥業股份有限公司(下文簡稱「吉貝爾」)正式在上海證券交易所科創板掛牌交易,股票簡稱「吉貝爾」,股票代碼「688566」,發行價格23.69 元/股。上市首日,吉貝爾開盤價報49.50元,漲跌幅為106.29%。

隨著吉貝爾主要產品利可君片市場佔有率逐年下降,上市之後,多年依賴該藥為生的吉貝爾也將發力新產品研發,尤其是氘代藥物。

據招股書披露,此次款項將用於利可君片、尼群洛爾片、玉屏風膠囊、鹽酸洛美沙星滴眼液、益肝靈膠囊等生產基地(新址)建設項目,以及研發中心(新址)建設項目。另外,還將推動國家一類抗抑鬱新藥(JJH201501)、國家一類抗腫瘤新藥(JJH201601)研發與試驗項目進展。

利可君片是業績主力軍

2001年,吉貝爾在江蘇鎮江高新技術產業開發園區成立,2014年完成完成股份制改造後正式運營。據吉貝爾官網介紹,該企業主要從事化學藥品製劑、中成藥製劑、原料藥的研發、生產和銷售,現有在冊產品共115款。

目前,吉貝爾的收入均來源於現有產品。但即便擁有在冊產品超100款和已授權專利14項,其業績還是依賴一款38年的老藥——利可君片。

利可君片是用於預防、治療白細胞減少症的化學製劑。據媒體報導,1982年,利可君片便按新藥獲批生產,但受限於當時的政策,該產品未取得新藥證書。作為國內外利可君原料藥的獨家生產企業,吉貝爾承包了利可君片生產和銷售,短時期內便在口服升白化藥領域佔據了80%以上的市場份額。近些年,利可君片對公司營收的貢獻不斷上升,2019年前三季度已超過74%。

當下,吉貝爾主要通過營銷分支機構的設置實現產品的銷售。經過多年發展,其在全國建立了以「總部—大區—辦事處」三級結構的營銷網絡體系,營銷總部設置於鎮江市,下轄16個大區,在大區下設置了56個辦事處,促使公司營銷網點下沉。

不過,據億歐大健康此前報導,作為一家醫藥研發企業,吉貝爾在研發投入上的表現卻是被銷售費用搶了風頭。

招股書顯示,2016年至2018年,吉貝爾藥業研發費用佔營業收入比重平均維持在3.87%左右,相較於佔同期營業收入比重高達51%的銷售費用,這一研發費用投入佔比顯得頗為「遜色」。

招股書中亦指出,吉貝爾研發投入相對較低。報告期內,各年度研發投入佔營業收入的比重較低且低於同行業上市公司平均值。另外,在生物製劑逐漸成主流的當下,即便有著龐大的銷售網絡和獨家的利可君片,吉貝爾也不得不擔憂「雞蛋全放在一個籃子」裡的風險。

未來三年加大研發投入

現在,過度依賴利可君片的吉貝爾,也開始在研發上發力,以謀求加快推進新產品的研發及其產業化的新方向。

招股書顯示,未來三年內,吉貝爾將加大研發投入。在研發中心建成後,公司將加強研發技術平臺的建設,建立滿足各項新藥篩選的試驗場地,提高新藥的預研能力及開發效率。

吉貝爾將目光鎖定在了腫瘤類、精神障礙類、心血管系統類、消化系統類等重大疾病領域。據招股書披露,吉貝爾有7款產品在研,包括抗抑鬱、腫瘤藥、糖尿病等治療領域在內的6項化藥及1項中藥。

吉貝爾研發管線。圖源:吉貝爾招股書

其中,進展最快的藥物當屬氘代藥物抗抑鬱藥JJH201501,其已獲得臨床批件,正在開展Ⅱ期臨床試驗。招股書披露,JJH201501在Ⅰ期臨床試驗中,相對於對照藥物表現出了明顯的優勢。

自氘代丁苯那嗪成為全球首個獲批上市的氘代藥物後,中國目前尚未有氘代藥物獲批上市,各生物製藥公司對於氘代藥物的研究均處於臨床試驗階段。而在氘代藥物研發領域具有技術先進性的吉貝爾,目前氘代藥物已佔據了其在研藥物的近一半。

在研發上持續發力,是吉貝爾改變現狀的「利器」。但在醫藥行業周期長、投資大、難度高的特點下,風險依然存在。

吉貝爾的在研藥品中,除沃替西汀衍生物(JJH201501)已進入Ⅱ期臨床試驗階段外,其他新藥研發尚處在臨床前研究階段,後續研發進展也存在較大不確定性,尚未實現收入。

而其他主要產品中,如醋氯芬酸腸溶片、加替沙星滴眼液、鹽酸洛美沙星滴眼液、細辛腦片等均屬於仿製藥,需開展一致性評價工作。目前,尚未有同類產品通過一致性評價,若未來有同類產品通過一致性評價,吉貝爾的上述四項產品將存在逾期未完成一致性評價的風險,進而影響產品銷售。

一季報中,吉貝爾2020年一季度實現營業收入1.14億元,同比下降4.95%;扣除非經常性損益後歸屬於母公司股東的淨利潤為2454.94萬元,同比下降2.16%。受新冠肺炎疫情影響,公司經營業績也出現了下滑。

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