中國原創新藥九期一正式上市 破解阿爾茲海默病治療難題

2020-12-17 健康一線視頻網

阿爾茲海默症(又稱阿爾茨海默病、老年痴呆、AD)是一種神經退行性疾病,其引起的記憶和思維能力的進行性下降足以嚴重擾亂患者的正常生活。我國的阿爾茲海默症患者約有1000萬人,是世界上患者人數最多的國家。學者預測,2050年我國的阿爾茲海默症患者將達到4000萬人,將成為大健康領域亟待解決的重大課題。

2019年11月2日,我國原創治療阿爾茲海默症新藥「九期一」甘露特鈉膠囊,代號:GV-971,英文名:Sodium Oligomannate)正式在國內上市,這是由中國科學家歷時22年原創研發、中國企業投入、擁有完全自主智慧財產權的治療阿爾茲海默症新藥,也是全球首個靶向腦-腸軸的阿爾茲海默症治療新藥。

在探索阿爾茲海默症的致病機理時,越來越多的研究者致力於探索腸道菌群失調、致病菌群與阿爾茨海默病/阿爾茲海默症發病機制三者之間的聯繫。九期一的研究團隊經過多年的研究探索,最終成功地完成了3期臨床研究,證明九期一可通過重塑腸道菌群的平衡,抑制腸道菌群特定代謝產物的異常增多,減少外周及中樞神經炎症,降低大腦Aβ蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化,從而改善認知功能。

記者了解到,共有1199例受試者參加了九期一的I、II、III期臨床試驗研究。為期36周的3期臨床研究結果表明,九期一可明顯改善輕、中度阿爾茨海默症患者認知功能。與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善,認知功能量表評分改善2.54分(p < 0.0001),不良事件發生率則與安慰劑組相當。

九期一為處方藥,廣大患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房(DTP藥房)購買九期一膠囊,目前規格150mg×14粒×3板一盒的定價為895元。按照藥物說明書計算,一月的費用約為3580元,1年的花費約為4萬元。但由於患者的病情不同,具體藥量需要由醫生酌情決定。

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