阿斯利康:慢阻肺治療三聯新藥「布地格福吸入氣霧劑」中國上市

2020-12-22 荔枝網新聞

  中國網財經1月14日訊 日前,阿斯利康慢阻肺三聯新藥布地格福吸入氣霧劑(倍擇瑞令暢)正式在中國上市。布地格福吸入氣霧劑採用創新的共懸浮給藥技術,聯合遞送布地奈德(吸入糖皮質激素ICS)/格隆溴銨(長效抗膽鹼能藥物LAMA)/富馬酸福莫特羅(長效β2受體激動劑LABA)三種藥物成分,為穩定期的慢阻肺患者提供了重要的治療選擇。

  國家呼吸臨床研究中心主任、中日醫院呼吸中心主任,KRONOS III期研究中國領銜研究者王辰院士表示,減少慢阻肺的疾病負擔是我國公共衛生領域優先要考慮的議題。KRONOS研究證明,與雙聯治療相比,布地格福吸入氣霧劑可快速、持續改善肺功能,並降低中度至重度患者病情惡化的風險。「三聯療法在應對我國慢阻肺特別是急性加重的挑戰中,將扮演非常重要的角色。」

  據中國醫師協會呼吸分會副會長、中國醫科大學呼吸疾病研究所所長康健教授介紹,吸入療法是慢阻肺藥物治療的首選,新上市的三聯吸入製劑含有三種藥物,能夠將大小合適的藥物顆粒遞送至小氣道,實現藥物在小氣道的較高沉積。對於以往使用二聯製劑效果不佳、反覆出現急性加重、中重度慢阻肺患者,可以選擇三聯藥物。」

  據介紹,我國慢阻肺患者多是中老年人,使用吸入藥物時常受到一些因素限制,如肺部吸入藥物的力氣不足 、裝置使用和攜帶不方便,從而影響了維持期治療的療效。中華醫學會呼吸病學分會慢阻肺學組組長、深圳呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授介紹說:「慢阻肺是以小氣道為主要病變的疾病,吸入裝置是影響治療的關鍵因素。新一代採用共懸浮技術的令暢裝置,彌補了傳統的粉霧劑(DPI)和氣霧劑(pMDI)裝置的不足,幫助患者吸入更多空氣,增加患者深吸氣量,改善呼吸及活動情況。此外,相比混用多個吸入裝置,使用單個吸入裝置治療的慢阻肺患者預後更佳,也有益於患者的依從性。」

  資料顯示,慢阻肺是我國最常見的慢性呼吸系統疾病之一,有近1億患者。中華醫學會呼吸病學分會副主任委員、浙江大學呼吸疾病研究所所長沈華浩教授表示,我國40歲及以上人群每7個人中就有一位慢阻肺病人,20歲及以上人群慢阻肺的發病率也有8.6%。「慢阻肺是一個『沉默的殺手』,前期沒有什麼症狀,往往容易被忽視。一旦有了症狀,肺功能可能已經損失50%左右,危害極大,早發現早治療十分重要。」

相關焦點

  • 阿斯利康創新三聯布地格福吸入氣霧劑中國上市
    北京2020年1月12日 /美通社/ -- 1月11日,阿斯利康慢阻肺三聯新藥布地格福吸入氣霧劑正式在中國上市。布地格福吸入氣霧劑採用創新的共懸浮給藥技術,聯合遞送布地奈德(吸入糖皮質激素ICS)/格隆溴銨(長效抗膽鹼能藥物LAMA)/富馬酸福莫特羅(長效β2受體激動劑LABA)三種藥物成分,為穩定期的慢阻肺患者提供了重要的治療選擇。
  • 慢阻肺創新藥!阿斯利康三聯布地格福吸入氣霧劑(倍擇瑞®令暢...
    2020年06月25日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布三聯療法Breztri Aerosphere(中文商品名:倍擇瑞®令暢®,布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅,布地格福吸入氣霧劑)III期ETHOS試驗的完整結果。
  • 中國慢阻肺(COPD)創新藥!阿斯利康創新三聯布地格福吸入氣霧劑正式...
    2020年01月13日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,慢阻肺(COPF)三聯新藥布地格福吸入氣霧劑正式在中國上市。布地格福吸入氣霧劑採用創新的共懸浮給藥技術,聯合遞送布地奈德(吸入糖皮質激素ICS)/格隆溴銨(長效抗膽鹼能藥物LAMA)/富馬酸福莫特羅(長效β2受體激動劑LABA)三種藥物成分,為穩定期的慢阻肺患者提供了重要的治療選擇。在中國,布地格福吸入氣霧劑於2019年12月獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准,用於慢阻肺患者的維持治療。
  • 慢阻肺三聯療法!阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)獲美國FDA...
    2020年07月25日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准三聯療法Breztri Aerosphere(中文商品名:倍擇瑞®令暢®,布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅,布地格福吸入氣霧劑),用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者的維持治療。
  • 布地格福III期臨床試驗數據積極,倍擇瑞®令暢®用於高風險慢...
    首頁 » 非編碼RNA » 布地格福III期臨床試驗數據積極,倍擇瑞®令暢®用於高風險慢阻肺患者療效顯著 布地格福III期臨床試驗數據積極,倍擇瑞
  • 健康元馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑獲批臨床 用於治療慢阻肺
    新京報訊(記者 劉旭)8月11日,健康元發布公告,公司產品馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑臨床試驗獲得國家藥監局批准。截至本公告日,馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑健康元累計直接投入的研發費用約人民幣1784.06萬元。
  • 阿斯利康慢阻肺雙聯支氣管擴張劑百沃平令暢在華獲批
    阿斯利康今天宣布,中國國家藥品監督管理局正式批准雙聯吸入支氣管擴張劑百沃平令暢(通用名:格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑)用於慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫患者的維持治療,以緩解症狀。   百沃平令暢採用共懸浮給藥技術,遞送格隆溴銨和福莫特羅兩種長效支氣管擴張劑,為慢阻肺患者帶來新的治療選擇。
  • 慢阻肺病人,需要使用激素治療嗎?
    實際上,我們在慢阻肺的治療中大部分激素的用法是霧化吸入,還是比較安全的,霧化吸入的具體內容我們將在下一章詳細介紹,這章我們來聊聊為什麼慢阻肺病人要用激素。慢阻肺的發病機制主要是不同炎症細胞、細胞因子和炎症介質參與了慢性氣道炎症。
  • 阿斯利康PARP抑制劑​擬納入優先審評 另有兩款新藥獲批臨床
    12月22日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)在中國申報的奧拉帕利(olaparib)擬納入優先審評,擬開發適應症為:轉移性去勢抵抗性前列腺癌。另有兩款生物新藥benralizumab和tezepelumab獲得臨床試驗默示許可。
  • 空窗近60年 高鉀血症新藥在中國獲批上市
    原標題:空窗近60年,高鉀血症新藥在中國獲批上市   1月6日,阿斯利康中國宣布,其用於治療成人高鉀血症的口服降鉀藥物利倍卓(通用名:環矽酸鋯鈉散),已獲得中國國家藥品監督
  • 正大天晴布地奈德混懸液首仿獲準上市,打破外資藥企壟斷
    2020年2月26日,備受外界矚目的正大天晴吸入用布地奈德混懸液(商品名:天晴速暢),正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件獲準上市。作為正大天晴攀登國內化學仿製藥的巔峰之作,布地奈德為經典吸入性糖皮質激素(ICS)用藥,臨床上可用於糖皮質激素依賴性或治療支氣管哮喘,亦可替代或減少口服類固醇治療。
  • 60 億重磅品種「吸入用布地奈德混懸液」​又一企業報上市
    4 月 27 日,CDE 官網顯示,四川普銳特藥業按照新註冊分類 4 類遞交「吸入用布地奈德混懸液」的上市申請,並獲藥審中心承辦(受理號:CYHS2000278)。布地奈德混懸液屬吸入性糖皮質激素,通過霧化器給藥,原研是阿斯利康的普米克令舒。
  • 高鉀血症新藥利倍卓正式上市
    「控鉀利器」滿足臨床急需,持續創新助力腎病管理上海2020年4月10日 /美通社/ -- 阿斯利康中國今日宣布其新型口服降鉀藥物利倍卓(通用名:環矽酸鋯鈉散)已在中國正式上市,為我國高鉀血症患者帶來快速、長效且耐受性良好的降鉀控鉀新選擇。
  • 股東會直擊|健康元加速吸入製劑國產替代 布地奈德預計6月份以後上市
    當股東大會現場投資者,就公司吸入製劑板塊提問時,健康元董秘趙鳳光表示,「公司2013年開始布局呼吸類製劑,接近『八年抗戰』,吸入製劑業務逐漸進入收穫期,將加速吸入製劑的國產替代。」成立於1992年的健康元,曾以一瓶「太太口服液」家喻戶曉。
  • 吸入劑一致性評價標準出爐,阿斯利康、勃林格、GSK遭圍剿
    12月16日,國家藥監局藥品審評中心(簡稱「CDE」)發布指導原則,針對經口吸入製劑特殊性,提出仿製藥開發進行藥學和人體生物等效性研究方法,以對相關工作予以技術指導。涉及吸入混懸劑、吸入氣霧劑、吸入粉霧劑等臨床常用品種。
  • 哮喘治療選用糖皮質激素,吸入 or 口服 or 靜脈?
    一般中重度持續哮喘可選用吸入糖皮質激素和長效β2受體激動劑的聯合製劑。當哮喘控制並維持至少3個月後,逐步減量,直至達到吸入糖皮質激素的最小有效劑量。在哮喘控制不理想時,需及時評估,上調治療,症狀急性惡化,可將吸入糖皮質激素增加4倍,連續應用7-14天[3]。
  • 20年來首創新藥!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在歐盟申請上市,治療毛...
    白血病(HCL)成人患者的治療。此次批准,使Lumoxiti成為過去20多年來獲批治療HCL的首個藥物,標誌著HCL臨床治療的一個重大裡程碑。Lumoxiti是阿斯利康公司產品,Innate Pharma於2018年10月與阿斯利康達成擴展合作協議,相互促進腫瘤學管線新藥的開發。
  • 【防疫科普】疫情期間,慢阻肺患者要注意什麼?_今日關注_唐山環...
    該病中老年人群患病率較高,是僅次於高血壓、糖尿病的中國第三大常見慢性病。在新冠肺炎疫情期間,不能忽視這種肺部疾病隱形殺手。  呼吸疾病國家重點實驗室主任、廣州醫科大學黨委書記冉丕鑫表示,「全國有1億人以上的慢阻肺患者。
  • 陳東浩:立足技術積澱與產業化經驗,打破吸入製劑外企壟斷
    在全球小核酸領軍企業 Alnylam 工作期間,他作為公司研發總監和吸入小核酸治療合胞病毒臨床項目的負責人, 成功帶領團隊在全球範圍內首次將小核酸通過吸入的給藥方式治療合胞病毒,I 期臨床取得預期成效。2010 年,陳東浩從美國回到中國,並在 2015 年創辦暢溪製藥。