高鉀血症新藥利倍卓正式上市

2020-12-21 美通社

「控鉀利器」滿足臨床急需,持續創新助力腎病管理

上海2020年4月10日 /美通社/ -- 阿斯利康中國今日宣布其新型口服降鉀藥物利倍卓(通用名:環矽酸鋯鈉散)已在中國正式上市,為我國高鉀血症患者帶來快速、長效且耐受性良好的降鉀控鉀新選擇。

環矽酸鋯鈉散上市儀式

60年無新藥,我國高鉀血症治療面臨巨大挑戰

高鉀血症是慢性腎臟病(CKD)及心力衰竭(HF)患者最常見的併發症之一。我國約有1.6億CKD患者,其中近四成終末期CKD患者死於心律失常或心臟驟停,而罹患高鉀血症患者的全因死亡率是正常血鉀人群的26倍[1],嚴重高鉀血症患者的死亡率可高達30%[2]。

廣東省人民醫院院長餘學清教授表示:「高鉀血症極易反覆,嚴重危害患者生命安全。過去多年來,我國臨床醫生為治療高鉀血症上下求索,希望能為患者尋求快速有效且可長期維持的治療方案,卻始終苦無良策。」

以往,針對高鉀血症的臨床常用治療方案包括傳統靜脈藥物治療、口服降鉀樹脂和透析治療。這些治療手段各自存在局限性,例如:靜脈藥物治療不能去除體內多餘的鉀離子,療效維持時間較短[3];降鉀樹脂起效慢,且可能導致嚴重的胃腸道不良反應[4];透析治療存在復發的風險,對醫療資源佔用大,且透析後血鉀水平回升[5]。

此外,CKD和HF常規用藥,如腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑(RAASi),也為控制血鉀水平帶來挑戰。中國醫學科學院阜外醫院心力衰竭中心主任張健教授表示:「RASSi治療可能造成心衰患者血鉀水平升高,但如果減量或停用,則可能導致心衰惡化和死亡率增加,這就讓治療陷入了『兩難境地』。因此急需找到既能有效控制血鉀,又不影響心衰常規治療的解決方案。」

創新離子「捕獲」技術,成就「控鉀利器」

環矽酸鋯鈉散是一種不溶於水的化合物,採用創新離子捕獲技術,對鉀離子具有高選擇性,且不被人體吸收或代謝,通過糞便排出體外,從而達到快速降鉀並將血鉀長期穩定在安全範圍。

全球臨床試驗結果和一項中國藥效學研究表明,環矽酸鋯鈉散在服藥後1小時後即開始起效[6],達到正常血鉀水平的中位時間是2.2小時[7],48小時內98%的患者達到正常血鉀水平[8]。近九成患者治療1年維持血清鉀低於5.1mmol/L[9],且長期耐受性良好,無嚴重不良反應[6],[7],[10]。

環矽酸鋯鈉散因獨特的作用機制與臨床療效,可幫助高鉀血症患者解決未被滿足的治療需求,2019年上半年被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入第二批《臨床急需境外新藥名單》,予以優先審評審批,並於2019年12月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,用於治療成人高鉀血症。

餘學清教授表示:「環矽酸鋯鈉散的獲批打破了我國成人高鉀血症60年無新藥的困局。如今伴隨著這款創新藥物的上市,相信我國高鉀血症治療的路徑將因此改寫,為更多的患者帶來福音。」

深耕腎病領域,助力健康中國

中國CKD的發病率已高達10.8%[11],每10個成年人就有一人患有CKD。除了疾病本身的治療,對併發症的控制亦是亟待滿足的臨床需求。面對日益增長的疾病需求,阿斯利康不斷加大在腎臟病領域的創新投入,持續推動慢性腎臟病規範化診療和全病程管理。

2018年,阿斯利康和琺博進合作開發的國家1類創新藥、全球首個口服HIF-PHI--羅沙司他膠囊在中國獲批,並於2019年底被納入醫保。時隔一年,環矽酸鋯鈉散在中國的獲批上市為阿斯利康腎臟病治療領域再添支柱,也印證了阿斯利康深耕中國慢性腎臟病領域、加速全球前沿創新治療手段惠及中國患者的決心。

阿斯利康中國總經理賴明隆表示「阿斯利康始終堅持以患者為中心,為滿足中國患者迫切的治療需求,持續引進全球創新藥物。中國慢性腎臟病患者基數巨大、亟需創新治療和管理方案,我們正攜手各方合作夥伴,共建一體化創新解決方案,並堅持打造腎科領域最專業的行業平臺,推動中國慢性腎臟病規範化治療進步,為實現腎臟病患者追求美好生活的願望而共同努力。」

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  • 高鉀血症有哪些治療方式?
    高鉀血症是慢性腎臟病和心力衰竭的常見併發症之一,容易引發心臟驟停或猝死,嚴重威脅患者生命,但目前,中國高鉀血症患病率高,診斷率低、治療率低、複查率低1,診療現狀不容樂觀。那目前高鉀血症應當如何治療呢?高鉀血症的治療手段目前,高鉀血症的治療手段有很多種。
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    然而,高鉀血症缺乏特異性臨床表現,通常表現為低血 壓 、 休 克 和 心 髒停搏等, 易被誤認為是基礎疾病的 惡 化 。對 嚴重高鉀血症臨床表現認知的局限性常導致貽誤最佳治療時機。充分了解心電圖在高鉀血症 早期診斷中的作用,可及早幹預、挽救患者生命。
  • 高鉀血症:可能是患者半夜猝死的真兇
    「很多人都意識不到高鉀血症的嚴重性。」「對於腎臟病患者,臨床醫生大多關心肌酐的高低、蛋白尿的多少,對血鉀的高低則少有關注。」進一步提升高鉀血症的防治意識,對醫生和患者都意義非凡。 治病求本:鉀離子的來和去探本溯源,找出病因,進而針對病因進行治療是治病救人的上策。治療高鉀血症同樣如此。正所謂知其然,更要知其所以然。要了解高鉀血症的本質,就要先了解鉀離子從哪裡來,要到哪裡去。
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  • 中國首個高鉀血症風險評估量表即將誕生
    此外,高鉀血症引起的RASSi減量或停用,會加快患者腎病進展[2],增加CKD患者的住院風險[3],增加患者的醫療經濟負擔[4]。 高鉀血症患者前期缺乏特異性症狀表現,易被醫生和患者忽視。
  • 出現高鉀血症的原因是什麼?該如何處理? - 腎泰網
    高鉀血症是指血鉀>5.5mmol/L。出現高鉀血症源於三個原因 :攝入增多由於各種原因導致飲食中鉀離子攝入增多,如過多進食富含鉀離子的食物。向細胞外轉移:體內鉀離子主要分布在細胞內,細胞外僅佔很少和一部分,但細胞外鉀起重要的生理功能。當出現酸中毒,此時血pH值降低,鉀離子向細胞外轉移。此外組織破壞(擠壓症候群、橫紋肌溶解主要見於地震、車禍等)、溶血等,肌細胞和紅細胞內鉀離子向細胞外釋放。
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    高鉀血症是一種非常危險的電解質紊亂,極易導致惡性心率失常,嚴重者甚至會引起心臟驟停危及生命。針對高鉀處理是治療的第一步,但更加重要的是明確高鉀血症的病因。在1月20日的青年演說家中,來自浙江大學醫學院附屬第二醫院腎內科副主任醫師牟利軍為我們帶來了一場精彩的病例分享。
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    高鉀血症是常見的電解質紊亂類型,早期多表現為乏力、噁心、心動過緩,隨著血鉀的升高會出現肢端麻木、肌無力、血壓降低、神志恍惚、嗜睡,嚴重者可引起呼吸困難、低血壓、心律不齊,如不及時治療,嚴重的高鉀血症會導致心臟驟停甚至死亡。患者如果短期內出現血鉀升高至≥6.0 mmol/L或高鉀相關性心電圖異常表現屬於高鉀血症急危重症,需要緊急處理。高鉀血症對心臟有哪些影響?
  • 為什麼高鉀血症被稱為沉默的殺手?這個被忽視的病究竟原因是?
    /或心力衰竭患者中,血液透析患者或使用常規心臟病藥物(如腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑)的患者罹患高鉀血症的風險更高。發生高鉀血症時,體內鉀的總量可增多(即鉀過多)、正常或缺乏。 二、引起高鉀血症的原因 成人每天需要3~4g鉀,主要從食物中攝取,肉類、水果、蔬菜等均富含鉀。普通膳食完全可滿足生理需要。腎臟是排洩鉀的主要器官,約85%的鉀從尿液中排出,通過糞便和汗液排出的鉀分別佔10%和5%。
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    近日,保定第七醫院重症醫學科成功救治一例高鉀血症患者
  • 高鉀血症很好理解,但它嚴重時,肌肉及心臟都會有問題
    血清中鉀含量每升超過5.5毫摩爾被稱為高鉀血症,其主要表現有四肢無力、手腳感覺異常和肌肉酸痛等。一旦確診高鉀血症需積極治療,以免因為心搏驟停而危及生命。成年人血鉀濃度每升超過5.5毫摩爾被稱為高鉀血症,超過7.0毫摩爾被稱為嚴重的高鉀血症。高鉀血症的臨床表現是血液動力學不穩定、致命性的心律失常以及神經肌肉症狀等。也有很多高鉀血症患者並沒有明顯症狀,也有的存在非特異性體徵和症狀,而導致心搏驟停,最終死亡。其實高鉀血症只要早發現早治療,就能降低對身體帶來的傷害。
  • 內科主治醫師考試高鉀血症的病因、表現及治療
    高鉀血症的病因、表現及治療是2020年內科主治醫師考試會涉及的內容,為了幫助大家了解,京師杏林醫學考試網為大家整理如下:高鉀血症是指血清鉀濃度大於5.5mmol/L。(一)病因1.鉀攝入過多 如大量輸入庫存血、補鉀過量等。2.腎排鉀減少 如急慢性腎衰竭、腎上腺皮質功能減退、使用瀦鉀利尿劑等。3.轉移性高鉀血症 如急性溶血、大面積燒傷、急性呼吸性酸中毒等。
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    什麼是低鉀血症血清鉀濃度低於3.5mmol/L,稱為低鉀血症。低鉀血症的病因多見於長期禁食或少食,鉀鹽攝入不足;大量嘔吐,腹瀉和長期應用速尿等利尿藥致鉀排出過多而引起。低鉀血症的症狀1、四肢軟弱無力、軟癱、腱反射遲鈍或消失、嚴重者出現呼吸困難。2、神志淡漠、目光呆滯、嗜睡、神志不清。3、噁心、嘔吐、腹脹、腸麻痺。4、心悸,心律失常。低鉀血症人吃什麼食物好?