東陽光藥(01558) 60億流感市場不保?成都倍特「奧司他韋膠囊」報上市

2020-12-15 手機鳳凰網

公司 東陽光藥(01558) 60億流感市場不保？成都倍特「奧司他韋膠囊」報上市 2020年4月2日 17:01:05 智通財經網

本文來自 微信公眾號「Insight資料庫」。

4 月 2 日，CDE 官網顯示，成都倍特 4 類仿製藥磷酸奧司他韋膠囊上市申請獲藥審中心(CDE)承辦。

奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用於神經氨酸酶的特異性抑制劑，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。

奧司他韋的原研廠家是羅氏，商品名為達菲，2001 年奧司他韋膠囊在國內獲批;羅氏的另一劑型幹混懸劑在 2005 年 11 月國內申報上市，但是並未獲批。2005 年和 2006 年羅氏將奧司他韋先後授權給上海中西三維藥業、東陽光藥(01558)業生產，分別以商品名 「奧爾菲」和「可威」上市銷售。而中西三維藥業生產的奧司他韋作為政府採購藥，並不在市場上流通，因此目前國內奧司他韋市場東陽光藥一家獨大。

東陽光藥 2019 年財報顯示，可威顆粒及可威膠囊共計銷售額達到 59.3 億元，佔公司總營業額的 95.33%。其中，顆粒劑是東陽光藥的獨家劑型，於 2008 年獲批上市，目前市場上顆粒劑型僅有東陽光藥一家獲得生產批文，專利保護期至 2026 年。2019 年可威顆粒的銷售額遠高於膠囊劑達到 42.7 億元，膠囊劑 16.6 億元。

兒童是流感高發群體，顆粒劑適合有吞咽困難的患者和兒童服用，同時也容易調整劑量，在市場上更受歡迎，該劑型早在 2017 年就被納入了國家乙類醫保。而且磷酸奧司他韋是目前國內治療流行性感冒的一線用藥，可用於治療及預防甲型及乙型流感，已列入《流行性感冒診療方案(二零一九年版)》，具有廣闊的市場前景。

進入醫保加上流感每年都有高發季，東陽光藥奧司他韋逐漸稱霸國內市場，早在 2017 年就拿下國內 90% 的市場份額，碾壓羅氏和上海中西三維。目前，東陽光藥的奧司他韋膠囊已經首家通過一致性評價，奧司他韋顆粒正在開展人體生物等效性試驗。

Insight 資料庫顯示，信泰製藥(博瑞醫藥子公司)早在 2019 年 12 月遞交奧司他韋膠囊 4 類仿製藥上市申請，目前正在審評中;2020 年 3 月 21 日，信泰製藥磷酸奧司他韋幹混懸劑報上市，為國產首家;幹混懸劑對於嬰幼兒患者更有優勢，使用更加方便、吸收速度快、掩味劑口感良好等，在信泰製藥之前，已經有 Alvogen、Hetero 公司的進口磷酸奧司他韋幹混懸劑在國內報上市，目前處於審評中。

成都倍特磷酸奧司他韋膠囊成為繼上海中西三維、東陽光藥、信泰製藥後第 4 家報上市的國內企業。此外，據 Insight 資料庫顯示，成都倍特的磷酸奧司他韋幹混懸劑人體生物等效性試驗已經完成，預計近期即將報上市。

目前，最有實力能撼動東陽光藥國內流感霸主地位的企業已經蠢蠢欲動，信泰製藥和成都倍特如果雙雙順利拿下奧司他韋膠囊和幹混懸劑，有望在未來 1-2 年入局 60 億的奧司他韋流感市場。

（編輯：張金亮）

相關焦點

  • 60億奧司他韋,競品來了!東陽光藥一家獨大的市場格局,可能要結束了
    奧司他韋，東陽光藥一家獨大的市場格局，可能要結束了1東陽光60億市場，兩家藥企發起衝擊4月2日，據CDE官網顯示，成都倍特4類仿製藥磷酸奧司他韋膠囊上市申請獲國家藥品監督管理局受理。
  • 東陽光藥業「磷酸奧司他韋幹混懸劑」報上市
    奧司他韋的原研廠家是羅氏，商品名為達菲，2001 年奧司他韋膠囊在國內獲批；羅氏的另一劑型幹混懸劑在 2005 年 11 月國內申報上市，但是並未獲批。2005 年和 2006 年羅氏將奧司他韋先後授權給上海中西三維藥業、東陽光藥業生產，分別以商品名 「奧爾菲」和「可威」上市銷售。而中西三維藥業生產的奧司他韋作為政府採購藥，並不在市場上流通，因此目前國內奧司他韋市場東陽光一家獨大。
  • 奧司他韋藥物競爭格局將迎新挑戰,多家藥企申報上市
    資料顯示，奧司他韋的原研廠家是羅氏，商品名為達菲，2001 年奧司他韋膠囊在國內獲批;羅氏的另一劑型幹混懸劑在 2005 年 11 月國內申報上市，但是並未獲批。2005 年和 2006 年羅氏將奧司他韋先後授權給上海中西三維藥業、東陽光藥(01558)業生產，分別以商品名 「奧爾菲」和「可威」上市銷售。
  • 奧司他韋新劑型,東陽光藥報產
    奧司他韋新劑型「幹混懸劑」，東陽光藥第三家報產——新劑型的出現會帶來新的業績增長，或許奧司他韋的60億天花板，要被再次打破了。奧司他韋，又一新劑型報產昨日（6月29日），CDE官網顯示，東陽光藥的3類仿製藥「磷酸奧司他韋幹混懸劑」上市申請獲承辦，成為該劑型國內第3家報產的企業。
  • 多家企業奧司他韋申報上市 東陽光藥可威「危機四伏」
    新京報訊（記者 王卡拉）東陽光藥核心產品磷酸奧司他韋「可威」將迎來多個對手。截至4月7日，除成都倍特的上市申請獲國家藥監局藥審中心（CDE）承辦外，信泰製藥、印度熙德隆製藥、Alvogen三家企業的申請也在審批中。不過，東陽光藥擁有磷酸奧司他韋獨家劑型——顆粒劑型，更適合兒童。
  • 東陽光藥奧司他韋美國獲批上市
    美國FDA官網顯示，已於當地時間3月4日批准了東陽光藥的抗流感藥物磷酸奧司他韋膠囊（Oseltamivir Phosphate Capsules）的ANDA，包括30mg、45mg、75mg三種規格。值得一提的是，這是國產磷酸奧司他韋製劑首次在美國獲批上市。
  • 東陽光藥年銷60億,幹混懸劑在路上
    精彩內容7月31日CDE官網數據顯示，科倫藥業的磷酸奧司他韋膠囊4類仿製上市申請獲得承辦。最近幾年流感發病率持續走高，奧司他韋「國產一哥」東陽光藥的產品銷售快速攀升，年報數據顯示2019年該品種銷售額接近60億元。
  • 磷酸奧司他韋膠囊研發與市場調研
    但由於兩者之間可能存在相互作用，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內不應服用磷酸奧司他韋，在服用磷酸奧司他韋後48 小時內不應使用減毒活流感疫苗。因為磷酸奧司他韋作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的複製。三價滅活流感疫苗可以在服用磷酸奧司他韋前後的任何時間使用。
  • 國泰君安香港:東陽光藥(01558)流感、C肝市場仍有潛力,可威之外...
    公司 國泰君安香港：東陽光藥(01558)流感、C肝市場仍有潛力，可威之外銷售或會高增長 2020年3月31日 11:36:30 國泰君安國際本文來自 微信公眾號「國泰君安證券香港」。東陽光藥(01558) 2019年收入人民幣62.2億元，同比+148%，符合我們的預期。
  • 國外巨頭殺入奧司他韋戰場 東陽光藥大舉採購仿製藥牽出關聯交易
    張中能是東莞資本圈的風雲人物，製造業起家，擁有東陽光(600673.SH)、東陽光藥(01558.HK)(以下簡稱「公司」)兩家上市公司。　　很多時候，財富際遇由天註定。2017年流感爆發，東陽光藥旗下的可威名聲鵲起。小小膠囊，令公司收入三年累計漲了3.24倍。　　很多時候，財富際遇也由自己帷幄。
  • 國產奧司他韋幹混懸劑申請上市 抗流感藥物一家獨大格局將打破
    在東陽光的營收大盤裡，可威的顆粒劑型貢獻了可威70%的市場，而膠囊劑型只佔據了30%市場。 　　政策利好再加上連年流感疫情不斷，東陽光憑藉著核心藥物可威在國內奧司他韋市場「平步青雲」。也就是說，東陽光在2019年奧司他韋產品營收或將近60億元。 　　2020年3月，東陽光藥磷酸奧司他韋膠囊仿製藥(包括30mg、45mg、75mg三種規格)在美國獲批上市。這也是國產奧司他韋製劑首次在美國獲批。
  • 流感肆虐 東陽光藥奧司他韋顆粒銷量暴增
    其中，東陽光藥的核心產品可威（奧司他韋顆粒）出現大幅增長，在1藥網B2C平臺上，2019年12月可威（奧司他韋顆粒）的銷售額對比11月增長22倍；在B2B平臺上，12月可威（奧司他韋顆粒）的銷售額對比11月翻了四番。
  • 深度丨國產奧司他韋幹混懸劑申請上市 抗流感藥物一家獨大格局將打破
    來源：21世紀經濟報導深度丨國產奧司他韋幹混懸劑申請上市 抗流感藥物一家獨大格局將打破近日，信泰製藥提交的磷酸奧司他韋幹混懸劑的上市申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心承辦受理。據悉，這是國內企業第一家報產的奧司他韋幹混懸劑。
  • 流感人數大幅減少 東陽光藥核心產品獨木難支
    每經記者：金喆 每經編輯：文多一場前期症狀與流感高度相似的新冠肺炎疫情，把「流感之王」東陽光藥（01558，HK）逼上業績困局。7月下旬，東陽光藥發布盈利預警：因為核心產品「可威」上半年銷售下滑，初步估算集團半年度的股東應佔溢利將同比減少約35%~45%。
  • 丁苯酞,奧司他韋,國內二個超50億元大品牌產品增長依然強勁
    石藥的恩必普（丁苯酞軟膠囊及注射液）和東陽光藥的可威（奧司他韋顆粒及膠囊），近年來在國內市場突出表現可謂中鶴立雞群，引起國內眾多企業關注，在業界也是極為引人矚目二個大品牌產品。奧司他韋是世界範圍內被批准的第一款抗流感病毒的藥物，2005年，FDA批准奧司他韋作為兒童預防流感用藥。2010年，隨著全球性甲型H1N1流感的大流行，奧司他韋成為WHO推薦的基本藥物，被美國和歐洲 CDC 推薦為主要的抗流感病毒藥物。現已在全球多個國家銷售，是流感預防儲備庫中的重要品種。由於與疾病流行關係密切，奧司他韋的銷售市場波動極大。
  • 被「戴維斯雙殺」的東陽光藥(01588)能否逆襲?
    智通財經APP觀察到，今年港股醫藥板塊中，東陽光藥(01558)在整個板塊中股價漲幅排名倒數，年初至今股價累計下跌逾43%。除了股價累計下跌幅度大以外，東陽光藥今年業績也堪憂。7月24日，東陽光藥(01558)發布盈利警告，上半年股東應佔溢利同比預降35%–45%。
  • 「IPO追蹤」東陽光藥進入底部區域,價值股的價格優勢來了
    來源：財華網東陽光藥（01558-HK）是一家專注於抗病毒、內分泌、心血管等疾病治療領域進行醫藥產品研產售企業，為東陽光集團旗下的國內製劑平臺。東陽光藥核心產品之一可威（磷酸奧司他韋顆粒）是中國抗流感病毒臨床應用的一線用藥，其顆粒劑型為東陽光藥獨家專利產品。
  • 流感爆發,東陽光藥抗病毒藥「可威」持續漲價
    業績「奶牛」根據東陽光藥官網信息顯示，東陽光藥專注於抗病毒、內分泌及代謝類疾病、心血管疾病等治療領域。「可威」作為該公司抗病毒核心產品之一，也是其最暢銷的產品。公開資料顯示，「可威」是跨國藥企羅氏製藥的專利產品——「達菲」（磷酸奧司他韋）的仿製藥，也是抗流感病毒臨床應用一線用藥。
  • 東陽光藥(01558):抑酸藥物艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批准上市
    來源：智通財經網智通財經APP訊，東陽光藥(01558)發布公告，公司從廣東東陽光藥業有限公司收購的產品艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(20mg及40mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。艾司奧美拉唑為質子泵抑制劑類抑酸藥物，主要用於治療反流性食管炎等胃酸相關性疾病。與其它類別質子泵抑制劑藥物相比，艾司奧美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特點。
  • 奧司他韋——流感的「萬能藥」?
    奧司他韋的脫銷映射出大家對於流感的恐懼，但是奧司他韋並不是「萬能神藥」，今天就來捋一捋奧司他韋的那些事！在介紹該藥之前先來了解流感病毒：目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系[1]。流感病毒對乙醇、碘伏、碘酊等常用消毒劑敏感，對紫外線和熱敏感，56℃條件下30分鐘可滅活。