諾成健華半年報:1類新藥奧布替尼片即將上市

2020-12-06 健康界


億歐大健康8月26日消息，近日，諾誠健華公布了半年報。報告中披露，上半年，公司收入74.8萬元，同比增長26%。收益增加主要歸因於由南京諾誠健華向第三方提供的研發服務。另外，諾誠健華預期在研候選藥物（包括奧布替尼）於不久將來在獲批後出市場後，諾誠健華的收益來源將更為多元化。研發成本上，由上年同期的9480萬元增加144%至2.31億元，該增加主要是由於諾誠健華擴展臨床試驗及股份支付增加所致。

據悉，諾誠健華成立於2018年，於2020年3月23日登陸港交所，是一家處於臨床階段的生物醫藥公司，致力於發現、研發及商業化潛在同類最佳及或首創的用於治療癌症及自身免疫性疾病的藥物；同時，諾誠健華也打造了具有強大自主研發能力的生物醫藥平臺。

關於諾誠健華的產品亮點，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，今年3月，諾誠健華1類新藥「奧布替尼片」上市申請擬納入優先審評審批，該藥被申請用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL），這意味著奧布替尼的商業化進展進一步提速。奧布替尼是一種口服BTK抑制劑，用於治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病，目前有兩大適應症的上市申請被受理，MCL之外是治療復發或難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。同時，奧布替尼在所有B細胞惡性腫瘤的臨床試驗中對超過300名患者完成給藥。此外，諾誠健華已取得NMPA的批准，啟動奧布替尼用作CLL/SLL一線治療的III期試驗。

報告披露內容除去財務數據，同時跟進了藥物研發進展情況、相關的臨床進展情況和主要的IND準備階段候選藥物情況。

此外，諾誠健華大幅增強配合奧布替尼商業化的團隊建設。2020年6月任命金肖東先生擔任首席商務官，負責銷售、營銷、市場準入以及分銷及客戶管理等。

作者：Jasmine，圖片來自「Unsplash」

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