浙江食藥監局發布2014年第1期藥品質量公告

2021-01-20 中國質量新聞網

    中國質量新聞網消息 浙江省食品藥品監督管理局官網16日發布2014年第1期浙江省藥品質量公告,將2013年第3季度全省藥品抽驗發現的不符合質量標準的產品予以曝光。

   同時,浙江省食品藥品監督管理局要求各市局要按照《藥品管理法》等有關法律法規對本期公告的假藥和劣藥依法進行查處,採取有效措施制止這些假劣藥品的流通使用,並組織必要的跟蹤抽驗。各市局要針對公告涉及的本地藥品生產企業,督促其提高質量意識,認真查找和分析不合格藥品的產生原因,嚴格工藝操作,加強質量控制,加強跟蹤抽驗,防止不合格現象再次發生。

 

浙 江 省 藥 品 質 量 公告

(2014年第1期,總第58期)

一、抽樣檢驗不符合標準規定且假冒標示生產單位生產的假藥

藥品名稱

標示生產單位

批號

規格

檢品來源

檢驗依據

核查結果

檢驗機構

米非司酮片

北京紫竹藥業有限公司

43101004

10mg

張榮珍

《中國藥典》2010年版二部

假冒生產

溫州市藥品檢驗所

米非司酮片

北京紫竹藥業有限公司

101215

10mg

張榮珍

《中國藥典》2010年版二部

假冒生產

溫州市藥品檢驗所

左炔諾孕酮片

北京紫竹藥業有限公司

100304

0.75mg

張榮珍

《中國藥典》2010年版二部

假冒生產

溫州市藥品檢驗所

金水寶膠囊

江西濟民可信金水寶製藥有限公司

120967

每粒裝0.33g

老百姓大藥房連鎖(浙江)有限公司寧波孝聞店

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

寧波市藥品檢驗所

金水寶膠囊

江西濟民可信金水寶製藥有限公司

120967

每粒裝0.33g

豐沃達醫藥物流(杭州)有限公司

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

阿託伐他汀鈣片

輝瑞製藥有限公司

1237237

20mg

浦江縣城北平民藥品零售有限公司

國家食品藥品監督管理局進口藥品註冊標準JX20070073

假冒生產

金華市食品藥品檢驗所

苯磺酸氨氯地平片

輝瑞製藥有限公司

1205131

5mg

金華市公安局婺城分局經濟犯罪偵查大隊送檢

國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-010)-2001Z

假冒生產

金華市食品藥品檢驗所

多維元素片(21)

杭州賽諾菲民生健康藥業有限公司

T12C036

複方

杭州市公安局上城區分局望江派出所送檢

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-005-2000-2010

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

鹽酸貝那普利片

北京諾華製藥有限公司

X1762

10mg

金華市公安局婺城分局經濟犯罪偵查大隊送檢

國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-347)-2003Z

假冒生產

金華市食品藥品檢驗所

痛風舒膠囊

青海綠色藥業有限公司

120602

每粒裝0.3g

寧海鶴年堂大藥房有限公司

國家中成藥標準彙編中成藥地方標準上升國家標準部分內科 腦系經絡肢體分冊

假冒生產

寧波市藥品檢驗所

白及

精華製藥亳州康普有限公司

120320

飲片

富陽吳氏中醫腫瘤專科醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

白芍

安徽華寶中藥飲片有限公司

130423

飲片

湖州織裡慧民大藥房

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

湖州市食品藥品檢驗所

白芍

亳州蜀中藥業有限公司

20120608

飲片

湖州吳興新天生堂大藥房

《浙江省中藥炮製規範》2005年版

假冒生產

湖州市食品藥品檢驗所

白芍

精華製藥亳州康普有限公司

130426

飲片

慈谿市英展正源藥品零售有限公司

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

寧波市藥品檢驗所

白芍

安徽盛海堂中藥飲片有限公司

20130503

飲片

武義中醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

金華市食品藥品檢驗所

白芍

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

120201

飲片

淳安新富中醫骨傷醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

白芍

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

130406

飲片

武義縣第一人民醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

金華市食品藥品檢驗所

白芍

安徽省亳州市坤源醫藥有限公司

130501

飲片

德清縣鍾管鎮中心衛生院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

湖州市食品藥品檢驗所

白芍

精華製藥亳州康普有限公司

130302

飲片

舟山健達中醫骨傷醫院有限公司

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

舟山市食品藥品檢驗所

白鮮皮

安徽省萬生中藥飲片有限公司

120601

飲片

淳安康復醫院

《中國藥典》2010年版一部國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2010002

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

北柴胡

天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司

12O42O

飲片

新昌縣回山鎮回山村衛生室

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

紹興市食品藥品檢驗所

北沙參

天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司

12O42O

飲片

新昌縣回山鎮回山村衛生室

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

紹興市食品藥品檢驗所

柴胡

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

130320

飲片

淳安新富中醫骨傷醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

穿山甲

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

130224

飲片

杭州蕭山恆福醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

地骨皮

安徽海鑫中藥飲片有限公司

20130623

飲片

江山市上餘鎮衛生院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

衢州市食品藥品檢驗所

葛根

安徽泰源中藥飲片有限公司

13O322

飲片

諸暨市同裕藥店

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

紹興市食品藥品檢驗所

瓜蔞子

亳州市國一堂中藥飲片有限公司

13O2O1

飲片

諸暨市同裕藥店

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

紹興市食品藥品檢驗所

海金沙

安徽華寶中藥飲片有限公司

130419

飲片

湖州織裡慧民大藥房

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

湖州市食品藥品檢驗所

海金沙

安徽省亳州市坤源醫藥有限公司(標示)

130701

飲片

德清縣鍾管鎮中心衛生院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

湖州市食品藥品檢驗所

紅花

安徽省亳州市藥材公司中藥公司

130209

飲片

寧海縣城關長春藥店

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號2007009)

假冒生產

寧波市藥品檢驗所

紅景天

安徽德昌藥業飲片有限公司

20121202

飲片

寧波市鎮海醫藥藥材有限責任公司大生堂藥店

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

寧波市藥品檢驗所

僵蠶

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

120918

飲片

杭州蕭山恆福醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

僵蠶

安徽華寶中藥飲片有限公司

130720

飲片

杭州蕭山蕭然女子醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

金銀花

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

121120

飲片

杭州蕭山恆福醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

九香蟲

亳州市國鑫醫藥有限公司

20120401

飲片

縉雲縣泗山村衛生室

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

麗水市食品藥品檢驗所

沒藥

亳州市中藥飲片廠

120406

飲片

湖州吳興大家藥品超市

《浙江省中藥炮製規範》2005年版及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2011006

假冒生產

湖州市食品藥品檢驗所

沒藥

安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司 產地:雲南

120310

飲片

海寧市袁花中心衛生院

《浙江省中藥炮製規範》2005年版及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2011006

假冒生產

嘉興市食品藥品檢驗所

木通

天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司

O6O517

飲片

新昌縣回山鎮回山村衛生室

《中國藥典》2010年版第一增補本

假冒生產

紹興市食品藥品檢驗所

蒲黃

安徽國鑫中藥飲片有限公司

101220

飲片

淳安千島湖城區醫院

《中國藥典》2010年版一部國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2007007

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

蘄蛇

精華製藥亳州康普有限公司

120502

飲片

象山縣紅十字臺胞醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

寧波市藥品檢驗所

前胡

亳州市國一堂中藥飲片有限公司

13O2O1

飲片

諸暨市同裕藥店

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

紹興市食品藥品檢驗所

秦艽

安徽維濤中藥飲片科技有限公司

110915

飲片

淳安縣神農中醫藥科技有限公司中醫中藥館中醫診所

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

青風藤

安徽維濤中藥飲片科技有限公司

120601

飲片

淳安新富中醫骨傷醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

乳香

精華製藥亳州康普有限公司

121216

飲片

衢州市衢江區上方中心衛生院

國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號:2011005)

假冒生產

衢州市食品藥品檢驗所

絲瓜絡

安徽省萬生中藥飲片有限公司

111001

飲片

淳安康復醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

酸棗仁

安徽維濤中藥飲片科技有限公司

120601

飲片

淳安縣神農中醫藥科技有限公司中醫中藥館中醫診所

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

通草

安徽新興中藥材飲片有限公司

20130302

飲片

青田縣東源中心衛生院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

麗水市食品藥品檢驗所

烏梢蛇

安徽頤生堂中藥飲片有限公司

12091206

飲片

東陽市愛心大藥房連鎖有限公司義烏佛堂店

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

金華市食品藥品檢驗所

皂角刺

渦陽縣源和堂中藥飲片有限責任公司

040610

飲片

杭州蕭山恆福醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

枳殼

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

121O22

飲片

紹興市第五醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

紹興市食品藥品檢驗所

制草烏

中國(亳州)上海雷允上中藥飲片廠

111031

飲片

杭州蕭山保康醫藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

制草烏

亳州市遠光中藥飲片廠

20120901

飲片

杭州市蕭山區第三人民醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

制天南星

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

130416

飲片

淳安新富中醫骨傷醫院

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

杭州市食品藥品檢驗研究院

大黃

亳州市中藥飲片廠

130109

飲片

象山石浦白雲大藥房

《中國藥典》2010年版一部

假冒生產

寧波市藥品檢驗所

二、在生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

藥品名稱

標示生產單位

批號

規格

檢品來源

檢驗依據

不合格項目

檢驗機構

硫唑嘌呤片

浙江奧託康製藥集團股份有限公司

130102

50mg

浙江奧託康製藥集團股份有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

[檢查](溶出度) 

浙江省食品藥品檢驗研究院

三、在經營環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

藥品名稱

標示生產單位

批號

規格

檢品來源

檢驗依據

不合格項目

檢驗機構

血栓心脈寧膠囊

吉林省輝南輝發製藥股份有限公司

20120802

每粒裝0.5g

舟山市普陀區鴻民藥店

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

舟山市食品藥品檢驗所

血栓心脈寧膠囊

吉林省輝南輝發製藥股份有限公司

20120802

每粒裝0.5g

舟山市普陀區勾山林芝堂大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](水分)

舟山市食品藥品檢驗所

血栓心脈寧膠囊

吉林省輝南輝發製藥股份有限公司

20120802

每粒裝0.5g

舟山市萬民大藥房有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](裝量差異)

舟山市食品藥品檢驗所

血栓心脈寧膠囊

吉林省輝南輝發製藥股份有限公司

20120802

 /

舟山市普陀區朱家尖春天大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](水分,裝量差異)

舟山市食品藥品檢驗所

舟山市定海金塘鎮伯益堂大藥店

瀉火解毒片

吉林省輝南輝發製藥股份有限公司

2O13O3O1

片芯重0.3g

紹興市鏡湖新區利華藥店

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10862(ZD-0862)-2002-2012Z

[含量測定]

紹興市食品藥品檢驗所

香砂養胃軟膠囊

吉林省通化博祥藥業股份有限公司

12O7O1 O37

每粒裝0.45克

嵊州市秀山大藥房

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ10512004

[含量測定]

紹興市食品藥品檢驗所

香砂養胃軟膠囊

吉林省通化博祥藥業股份有限公司

120702098

每粒裝0.45g

浦江縣養元堂藥品零售有限公司

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ10512004

[檢查](裝量差異);[含量測定]

金華市食品藥品檢驗所

香砂養胃軟膠囊

吉林省通化博祥藥業股份有限公司

120701

每粒裝0.45g

浦江縣養元堂藥品零售有限公司

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ10512004

[鑑別]((3)薄層色譜);[含量測定]

金華市食品藥品檢驗所

香砂養胃軟膠囊

吉林省通化博祥藥業股份有限公司

120701

每粒裝0.45g

德清盛康大藥房

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ10512004

[鑑別]((3)薄層色譜);[檢查](裝量差異);[含量測定]

湖州市食品藥品檢驗所

德清武康海潤大藥房

B肝扶正膠囊

吉林省通化博祥藥業股份有限公司

120701

每粒重0.25g

寧波市北侖區柴橋一心堂大藥房

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第一冊

[檢查](水分) 

寧波市藥品檢驗所

維C銀翹片

委託企業:廣西金諾製藥有限公司受託企業:廣西聖民製藥有限公司

1211O1

每片含維生素C49.5mg、對乙醯氨基酚105mg、馬來酸氯苯那敏1.05mg。

諸暨市康祥大藥房有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

紹興市食品藥品檢驗所

維C銀翹片

委託企業:廣西金諾製藥有限公司受託企業:廣西聖民製藥有限公司

12O1O1

每片含維生素C49.5毫克、對乙醯氨基酚105毫克、馬來酸氯苯那敏1.05毫克。

諸暨市阮市鎮康明藥店

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定](山銀花)

紹興市食品藥品檢驗所

維C銀翹片

委託企業:廣西金諾製藥有限公司受託企業:廣西聖民製藥有限公司

12O9O1

每片含維生素C49.5毫克、對乙醯氨基酚105毫克、馬來酸氯苯那敏1.05毫克。

諸暨市陳蔡飛舟藥店

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定](山銀花)

紹興市食品藥品檢驗所

維C銀翹片

廣西億康藥業股份有限公司

12O5281

每片含維生素C49.5毫克、對乙醯氨基酚105毫克、馬來酸氯苯那敏1.05毫克。

紹興縣柯巖百信大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

紹興市食品藥品檢驗所

複方黃連素片

貴州百花醫藥股份有限公司

1211O8

每片含鹽酸小檗鹼17mg

諸暨市康裕大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定](鹽酸小檗鹼)

紹興市食品藥品檢驗所

複方黃連素片

貴州百花醫藥股份有限公司

121102

每片含鹽酸小檗鹼17mg

舟山市普陀樂和藥店

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定](鹽酸小檗鹼)

舟山市食品藥品檢驗所

舟山市普陀區廣仁元藥店

三黃片

河南省康華懷慶藥業有限公司

130101

每片重0.25克

舟山市定海泰涵堂藥房

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件

[性狀]

舟山市食品藥品檢驗所

舟山市定海新和興大藥房

三黃片

河南懷慶藥業有限責任公司

12O5O4

每片重0.25克

諸暨民元大藥房有限責任公司

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定](鹽酸小檗鹼)

紹興市食品藥品檢驗所

地塞米松磷酸鈉注射液

河南龍源藥業股份有限公司

13032401

1ml:5mg

浙江海州醫藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](有關物質);[含量測定]

台州市食品藥品檢驗所

地塞米松磷酸鈉注射液

河南龍源藥業股份有限公司

13030101

1ml:2mg

浙江海州醫藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](有關物質);[含量測定]

台州市食品藥品檢驗所

地塞米松磷酸鈉注射液

貴州天地藥業有限責任公司

12121504

1ml:5mg

龍泉博愛專科門診

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](可見異物)

麗水市食品藥品檢驗所

複方丹參片

通化愛心藥業有限責任公司

12O713

每片重0.32g(相當於飲片0.6g)

諸暨市永和藥店

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2008010

[檢查](重量差異)

紹興市食品藥品檢驗所

護肝寧片

吉林吉春製藥股份有限公司

120401

每片重0.48g

長興康誠大藥房

國家食品藥品監督管理局標準YBZ06032006

[檢查](重量差異)

湖州市食品藥品檢驗所

長興新新醫藥有限公司

麝香接骨膠囊

吉林省七星山藥業有限公司

20120802

每粒裝0.3g

舟山市普陀區天友大藥房

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第五冊

[檢查](水分)

舟山市食品藥品檢驗所

氯黴素滴眼液

金陵藥業股份有限公司利民製藥廠

130307

8ml:20mg

德清縣老百姓大藥房有限公司

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](可見異物) 

湖州市食品藥品檢驗所

氯黴素滴眼液

安徽孟仁壽製藥有限公司

2O13O3O3

8ml:20mg

上虞市瀝海朱邵三民藥店

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](有關物質)

紹興市食品藥品檢驗所

斷血流膠囊

長春銀諾克藥業有限公司

20121105

每粒裝0.35g

舟山市定海區小沙供銷合作社康保醫藥商店

《中國藥典》2010年版一部

[性狀];[檢查](水分)

舟山市食品藥品檢驗所

風痛安膠囊

長春銀諾克藥業有限公司

2O1OO9O4

每粒裝0.3g

嵊州市黃澤鎮利民藥店

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](裝量差異)

紹興市食品藥品檢驗所

阿昔洛韋滴眼液

安徽省雙科藥業有限公司

20111113

8ml:8mg

浙江天琪醫藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](可見異物)

台州市食品藥品檢驗所

板藍根顆粒

江西川奇藥業有限公司

1304221

每袋裝10克(相當於飲片14克)

青田縣華僑藥品零售有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](裝量差異)

麗水市食品藥品檢驗所

參竹精顆粒

內蒙古凱蒙藥業有限公司

11091601

每袋重5克(相當於原生藥量5克)

麗水市老百姓藥品零售有限公司

國家食品藥品監督管理局標準YBZ11862009

[檢查](水分)

麗水市食品藥品檢驗所

醋氯芬酸膠囊

山東雲門藥業有限責任公司

1210017

0.1g

浙江大生醫藥有限公司

國家藥品監督管理局標準(試行)YBH00232003

[檢查](有關物質) 

寧波市藥品檢驗所

複方氨酚烷胺片

吉林益民堂製藥有限公司

20120301

/

奉化市仁德藥房

國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊

[檢查](溶出度) 

寧波市藥品檢驗所

複方對乙醯氨基酚片

貴州締誼健康製藥有限公司

20120808

 /

寧波市康來泰大藥房有限公司

衛生部藥品標準化學藥品及製劑第一冊

[檢查](游離水楊酸) 

寧波市藥品檢驗所

複方莪朮油栓

陝西功達製藥有限公司

121O4O3 O19

50mg

紹興市鏡湖新區利華藥店

《中國藥典》2010年版二部

[含量測定]

紹興市食品藥品檢驗所

化積口服液

江西地威藥業有限公司

121O15

每支裝10毫升

上虞市瀝海鎮三民藥店

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](pH值)

紹興市食品藥品檢驗所

藿香正氣膠囊

山西華康藥業股份有限公司

2O11O7O2

每粒裝0.3g

諸暨市阮市鎮康明藥店

國家藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-2266-96-2002

[檢查](裝量差異)

紹興市食品藥品檢驗所

藿香正氣丸(濃縮丸)

吉林省正輝煌藥業有限公司

2O11O6O1

每8丸相當於原生藥3克

上虞市百官街道懸沙藥房

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第七冊

[檢查](水分)

紹興市食品藥品檢驗所

抗宮炎片

江西海爾思藥業有限公司

2O13O1O4

薄膜衣片每片重0.32g(含幹浸膏0.25克)

老百姓大藥房連鎖(浙江)有限公司紹興店

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](微生物限度)

紹興市食品藥品檢驗所

苦參片

吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司

20120101

 /

象山鶴浦百姓大藥房

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十冊

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

牛黃解毒片

湖北仁悅藥業有限公司

12O7O3

/

諸暨市仁親堂醫藥連鎖有限公司府洲藥店

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號:2008009和2008013)

[含量測定]

紹興市食品藥品檢驗所

濃縮當歸丸

甘肅天水岐黃藥業有限責任公司

111O28

每丸相當於原生藥0.25克

嵊州市大禹園藥店

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十七冊

[浸出物]

紹興市食品藥品檢驗所

濃維磷糖漿

寧波立華製藥有限公司

130401

 /

奉化市嶽林華盛副食品商行

國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第十三冊

[檢查](裝量) 

寧波市藥品檢驗所

前列回春片

吉林百姓堂藥業有限公司

2O1111O2

每片重0.3g

嵊州市康隆大藥房

國家食品藥品監督管理局標準YBZ07632006

[檢查](重量差異)

紹興市食品藥品檢驗所

前列舒樂膠囊

吉林省俊宏藥業有限公司

20121101

每粒裝0.4g

金華國控大藥房連鎖有限公司

國家食品藥品監督管理局標準YBZ00922009

[檢查](細菌數)

金華市食品藥品檢驗所

蕁麻疹丸

吉林龍泰製藥股份有限公司

2O12O5O2

/

諸暨市康久大藥房有限公司

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十冊

[檢查](裝量差異)

紹興市食品藥品檢驗所

清肺抑火片

滇虹藥業集團玉溪生物製藥有限公司

20120501

每片重0.6g

樂清市雁蕩醫藥連鎖有限公司.

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第二冊

[檢查](重量差異)

溫州市藥品檢驗所

清火梔麥片

江西九連山藥業有限公司

20111106

 /

寧海縣新泰康大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

清熱解毒片

哈爾濱大洋製藥股份有限公司

120101

片芯重0.3g

象山石浦白雲大藥房

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ09842004

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

天麻膠囊

吉林省紅石藥業有限公司

20121201

每粒裝0.25克

舟山布衣大藥房有限公司船廠路分公司

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準     

[檢查](裝量差異)

舟山市食品藥品檢驗所

天麻片

陝西天洋製藥有限責任公司

20120402

每片重0.19克

青田縣安心堂藥店

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ16212006

[檢查](重量差異)

麗水市食品藥品檢驗所

香連丸

湖北瑞華製藥有限責任公司

110920

15g/瓶

溫州鑫善大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

溫州市藥品檢驗所

銀黃片

湖南愛生製藥有限公司

2O12O3O1

/

嵊州市黃澤鎮利民藥店

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-1233-92-2011

[含量測定](黃芩苷提取物)

紹興市食品藥品檢驗所

吲哚美辛腸溶片

山西雲鵬製藥有限公司

A11O9O1

25mg

紹興市越城區銀興大藥房

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](釋放度)

紹興市食品藥品檢驗所

鬱金銀屑片

山西天星製藥有限公司

120207

每片重0.24g

寧海縣永德大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

痔速寧片

遼寧海州藥業有限公司

120602

/

寧波市北侖區小港萬德大藥房

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第五冊

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

注射用阿洛西林鈉

山東魯抗醫藥股份有限公司

121114

2.0g

寧波洛祥醫藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](阿洛西林聚合物)

寧波市藥品檢驗所

白芍

湖北楚風中藥飲片有限公司

130701

飲片

龍泉市百姓緣平價大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

麗水市食品藥品檢驗所

白芍

亳州市中藥飲片廠

130620

飲片

浦江縣醫藥藥材有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

金華市食品藥品檢驗所

白朮

寧波市中藥飲片有限公司

1301199

飲片

寧波壽全齋醫藥零售有限公司江東分店

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

廣藿香

衢州南孔中藥有限公司飲片廠

1306023

飲片

常山縣珍誠藥店

《中國藥典》2010年版一部

[性狀];[檢查](葉)

衢州市食品藥品檢驗所

薑黃

衢州南孔中藥有限公司

13O518O

飲片

浙江省諸暨市醫藥藥材有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定](揮髮油,薑黃素)

紹興市食品藥品檢驗所

女貞子

銅陵禾田中藥飲片有限公司

20130416

飲片

杭州國新醫藥藥材有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

杭州市食品藥品檢驗研究院

青葙子

安徽泰源中藥飲片廠

13O1O1

飲片

嵊州市易心堂大藥房有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](雜質)

紹興市食品藥品檢驗所

三七

亳州市中藥飲片廠

100823

飲片

奉化市新印象醫藥有限公司舒家一店

《中國藥典》2005年版增補本

[含量測定]

寧波市藥品檢驗所

柿蒂

寧波市中藥飲片有限公司

1302118

飲片

寧波久久醫藥藥材有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

菟絲子

江西省玉山東港中藥飲片有限公司

1206056

飲片

寧波市北侖區小港萬德大藥房

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

皂角刺

江西彭氏國藥堂飲片有限公司

13061803

飲片

浙江省常山縣醫藥有限公司回生堂藥店

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

衢州市食品藥品檢驗所

枳實

銅陵禾田中藥飲片有限公司

20130313

飲片

杭州國新醫藥藥材有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

杭州市食品藥品檢驗研究院

制草烏

亳州市永剛飲片廠有限公司

121224

飲片

杭州本草中藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

杭州市食品藥品檢驗研究院

制草烏

亳州市永剛飲片廠有限公司

121214

飲片

杭州蕭山醫藥有限公司中藥分公司

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

杭州市食品藥品檢驗研究院

制草烏

亳州市永剛飲片廠有限公司

120330

飲片

杭州蕭山萬豐醫藥有限責任公司

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

杭州市食品藥品檢驗研究院

四、在使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單

藥品名稱

標示生產單位

批號

規格

檢品來源

檢驗依據

不合格項目

檢驗機構

維生素K1注射液

蕪湖康奇製藥有限公司

120410

1ml:10mg

長興縣婦幼保健院

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](有關物質) 

湖州市食品藥品檢驗所

斷血流膠囊

長春銀諾克藥業有限公司

20120913

每粒裝0.35g

金華新同濟泌尿外科醫院

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](水分,裝量差異)

金華市食品藥品檢驗所

益腎靈顆粒

長春銀諾克藥業有限公司

20121005

每袋裝8g(無蔗糖)

嘉興市曙光中西醫結合醫院有限公司

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](水分)

嘉興市食品藥品檢驗所

左金丸

湖北瑞華製藥有限責任公司

120234

18g/瓶

永嘉縣巖頭鎮社區衛生服務中心河二服務站

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

溫州市藥品檢驗所

左金丸

湖北香連藥業有限責任公司

130105

18g/瓶

平陽縣中醫院

《中國藥典》2010年版一部

[溶散時限]

溫州市藥品檢驗所

補腎斑龍片

吉林吉春製藥股份有限公司

130102

 /

慈谿市庵東鎮社區衛生服務中心海南村服務站

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第三冊

[檢查](大腸埃希菌) 

寧波市藥品檢驗所

參茸鞭丸

吉林省天光藥業有限公司

20120303

每10丸重2.3克

松陽陽溪綜合門診部

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十二冊

[檢查](重量差異)

麗水市食品藥品檢驗所

地塞米松磷酸鈉注射液

河南龍源藥業股份有限公司

13032401

1ml:5mg

雉城鎮金蓮橋村醫務室

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](可見異物);[含量測定]

湖州市食品藥品檢驗所

地西泮注射液

上海旭東海普藥業有限公司

AH121101

2ml:10mg

象山縣第一人民醫院

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](有關物質) 

寧波市藥品檢驗所

呋塞米注射液

天津金耀胺基酸有限公司委託天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司

1301051

2ml:20mg

湖州市南潯區菱湖人民醫院

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](可見異物)

湖州市食品藥品檢驗所

複方丹參片

山東魯藥製藥有限公司

120203

每片重0.26g

景寧畲族自治縣大漈鄉衛生院

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品補充檢驗方法和檢驗項目批准件(編號:2008010)

[檢查](樟腦)

麗水市食品藥品檢驗所

硫酸妥布黴素注射液

安徽聯誼藥業股份有限公司

130314

2ml:80mg(8萬單位)

德清武康汪海濱西醫診所

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](可見異物)

湖州市食品藥品檢驗所

硫酸西索米星注射液

杭州民生藥業有限公司

1205032

1ml:5萬單位

寧波市北侖區第二人民醫院

《中國藥典》2010年版二部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

氯化鉀注射液

揚州中寶製藥有限公司

12090402

10ml:1g

定海區金塘中心衛生院

《中國藥典》2010年版二部

[檢查](可見異物)

舟山市食品藥品檢驗所

葡萄糖酸鈣注射液

常州蘭陵製藥有限公司

11210231

10ml:1g

慶元縣人民醫院

《中國藥典》2010年版第一增補本

[檢查](可見異物)

麗水市食品藥品檢驗所

乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

河北天成藥業股份有限公司

A12071210

100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星計)與氯化鈉0.9g

寧波江東現代婦科醫院

國家食品藥品監督管理局標準YBH17432006

[檢查](有關物質) 

寧波市藥品檢驗所

三磷酸腺苷二鈉片

成都天台山製藥有限公司

12O7O3

20mg

紹興市第五醫院

國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊

[含量測定]

紹興市食品藥品檢驗所

通便靈膠囊

四平市吉特藥業有限公司

20110602

每粒裝0.25g

蒼南縣龍港鎮上官光底內科診所

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ24522005

[檢查](水分)

溫州市藥品檢驗所

維生素C注射液

江蘇瑞年前進位藥有限公司

120813

5ml:0.5g

寧波第五醫院

《中國藥典》2010年版二部

[含量測定]

寧波市藥品檢驗所

鹽酸甲氧氯普胺注射液

上海現代哈森(商丘)藥業有限公司

13041471

1ml:10mg

長興縣白峴鄉社區衛生服務中心

《中國藥典》2010年版二部和《中國藥典》2010年版第一增補本和國家食品藥品監督管理局標準YBH14642004

[檢查](可見異物)

湖州市食品藥品檢驗所

止痛化癥片

吉林省天泰藥業股份有限公司

130305236

每片重0.3g

浦江縣康復醫院

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ04342005-2011Z

[檢查](重量差異)

金華市食品藥品檢驗所

白芍

安徽石田中藥飲片有限公司

130308

飲片

寧波海曙新城中醫會館

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

寧波市藥品檢驗所

白芍

安徽省福春堂中藥飲片有限公司

130524

飲片

衢州市柯城方洪英診所

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

衢州市食品藥品檢驗所

白芍

江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司

201303010B

飲片

江山市鳳林鎮鳳祥村衛生室

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

衢州市食品藥品檢驗所

白芍

江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司

2013020208

飲片

衢州祥元中醫門診部

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

衢州市食品藥品檢驗所

白芍

亳州市中正中藥材飲片有限公司

121026

飲片

淳安縣婦幼保健院

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

杭州市食品藥品檢驗研究院

炒牛蒡子

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

121O14

飲片

紹興市第五醫院

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

紹興市食品藥品檢驗所

地龍

精華製藥亳州康普有限公司

130226

飲片

衢州市衢江區上方中心衛生院

《中國藥典》2010年版一部

[性狀];[檢查](總灰分)

衢州市食品藥品檢驗所

葛根

安徽新興中藥材飲片有限公司

20130409

飲片

青田縣東源中心衛生院

《中國藥典》2010年版一部

[性狀];[鑑別]((1)顯微特徵粉末);[浸出物];[含量測定]

麗水市食品藥品檢驗所

連翹

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

120805

飲片

縉雲縣人民醫院

《中國藥典》2010年版一部

[性狀];[檢查](雜質)

麗水市食品藥品檢驗所

牛蒡子

安徽泰源中藥飲片有限公司 產地:甘肅

130108

飲片

海寧市中醫院

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

嘉興市食品藥品檢驗所

牛蒡子

安徽泰源中藥飲片有限公司 產地:甘肅

130708

飲片

浙江新安國際醫院

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

嘉興市食品藥品檢驗所

三七

江西藥都樟樹中藥飲片有限公司

12110106

飲片

奉化市蓴湖鎮街西村衛生室1

《中國藥典》2010年版一部

[含量測定]

寧波市藥品檢驗所

山慈菇

亳州市長生中藥飲片有限公司

130615

飲片

龍遊縣潘正義中醫診所

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

衢州市食品藥品檢驗所

山茱萸

江西藥都樟樹中藥飲片有限公司

12090106

飲片

奉化市蓴湖鎮街西村衛生室

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

山茱萸

江西省玉山東港中藥飲片有限公司

1306029

飲片

寧波海曙甘草堂中醫門診部

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

酸棗仁

安徽紀淞堂中藥飲片有限公司

20130601

飲片

杭州蕭山東方醫院

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

杭州市食品藥品檢驗研究院

桃仁

亳州市永剛飲片廠有限公司

130410

飲片

金華金東金三角醫院

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

金華市食品藥品檢驗所

威靈仙

浙江中醫藥大學中藥飲片有限公司

130101

飲片

龍灣區狀元鎮社區衛生服務中心(龍灣區人民醫院)

《中國藥典》2010年版一部

[性狀];[浸出物]

溫州市藥品檢驗所

皂角刺

江西藥都樟樹中藥飲片有限公司

12080106

飲片

奉化市蓴湖鎮街西村衛生室

《中國藥典》2010年版一部

[性狀]

寧波市藥品檢驗所

蒼朮

安徽致和堂藥業有限公司

130508

飲片

岱山縣中醫院

《中國藥典》2010年版一部

[檢查](總灰分) 

浙江省食品藥品檢驗研究院

 

相關焦點

  • 吉林食藥監局發布2014年第1期藥品質量公告
    中國質量新聞網消息吉林省食品藥品監督管理局近日發布2014年第1期藥品質量公告,曝光一批不合格藥品名單。   根據公告,自2013年10月8日至2013年12月31日,全省共對2517戶藥品生產、經營企業和使用單位抽驗藥品6616批,合格6316批,不合格300批。
  • 河北省藥品質量公告發布 吉林通化博祥藥業等5家企業「榜上有名」
    中國食品藥品網(記者 蔣紅瑜) 近日,河北省藥品監督管理局發布的《河北省藥品質量公告(2020年藥品監督抽檢第1期)》顯示,按照《2020年河北省藥品監督抽檢計劃》,河北省各級藥品監管部門和藥品檢驗機構對全省藥品生產企業、經營企業和使用單位的藥品質量進行抽查檢驗,標示吉林省通化博祥藥業股份有限公司(以下簡稱吉林通化博祥藥業)、安國市盛合藥業有限公司、河北仁心藥業有限公司等
  • 國家藥監局關於四季抗病毒合劑等3種藥品轉換為非處方藥的公告...
    根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,四季抗病毒合劑等3種藥品由處方藥轉化為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書範本(附件2)一併發布。請相關藥品上市許可持有人在2020年3月14日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。
  • 【提醒】14批次藥品不合格!江西公布第5期藥品監督抽檢信息公告
    江西公布第5期藥品監督抽檢信息公告 2020-11-26 20:25 來源:澎湃新聞 政務
  • 山西食藥監局發布藥品質量公告 廣西兩藥企上不合格名單-中國質量...
    中國質量新聞網消息山西省食品藥品監督管理局日前發布藥品質量公告(總第53期),3批次中成藥上不合格名單。   本期公告分為三部分,合格藥品及藥材共1794批次;不合格藥品3批次。
  • 【海頭條】國家藥監局:對長春長生違法違規生產狂犬病疫苗立案調查
    各方回應7月18日,長生生物發布公告稱,由於公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,淨利潤約1.4億元。7月15日,國家藥監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題,問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。吉林省食藥監局已收回其《藥品GMP證書》,同時叫停其狂犬疫苗的生產,有關調查仍在進行。截止上一個交易日,長生生物股票已連續5天跌停。期間,另一個蓋子又被打開。7月19日,長生生物發布公告,收到關於「百白破」疫苗舊案的處罰決定書。
  • 佛山市食藥監局:7批次食品內在質量不合格
    中國質量新聞網訊  9月25日,佛山市食藥監局官網發布通告稱,2018年6-7月份佛山市食品藥品監督管理局在全市南海、高明區內流通環節組織開展了日常食用農產品監督抽檢,共抽檢了食用農產品中七個亞類的產品,具體包括畜禽及其副產品、水產品、水果、蔬菜(含冬季大棚蔬菜)、豆類、生幹堅果與籽類、鮮蛋共143批次,經檢驗發現7批次產品內在質量不合格,不合格發現率為4.8%。
  • 國家藥監局:「四季抗病毒合劑」等3種藥品由處方藥轉化為非處方藥
    中國網財經12月17日訊 今日,國家藥監局發布關於四季抗病毒合劑等3種藥品轉換為非處方藥的公告(2020年第137號)。來源:國家藥監局公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥監局組織論證和審定,四季抗病毒合劑等3種藥品由處方藥轉化為非處方藥。
  • 上海旭東海普、天原藥業等5家藥企藥檢不合格 部分藥企多次涉質量...
    經濟日報-中國經濟網7月20日訊(記者朱國旺 郭文培)7月17日,江西省藥品監督管理局發布《江西省2020年第3期藥品監督抽檢信息公告》稱,經對藥品生產、經營和使用單位監督抽檢,發現濃氯化鈉注射液、石淋通片等6批次藥品不符合標準規定,涉及上海旭東海普藥業有限公司、廣西金頁製藥有限公司
  • 11家藥企藥品被爆不合格!涉及迪沙藥業、頤生堂藥業……
    8月27日,陝西省藥監局發布了一則藥品質量公告。公告內容中指出:為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,省藥品監督管理局組織全省各級藥品監管部門開展藥品抽驗。此次質量公告中涉及的標示生產企業還有:安徽鑫泰藥業有限公司、安徽濟善堂中藥科技有限公司、四川省泓圃藥業有限公司、四川千方中藥股份有限公司、安國市深豪藥業有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、河北全泰藥業有限公司、安國市祁澳中藥飲片有限公司。
  • 10款1類新藥獲批臨床 86個藥品主動降價
    (國家衛健委)86個藥品主動降價 最大降幅73%近日,江蘇省公共資源交易中心發布《關於調整部分藥品供應價格的通知》。通知稱,根據企業申請,對於部分藥品的供應價格進行調整,調整之後的價格自2020年8月1日起執行。此次價格下調的藥品共86個,涉及73個品種,包括阿達木單抗注射劑、多替拉韋鈉片、羅紅黴素膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平等。
  • 浙江省金華市市場監督管理局對浙江一諾醫藥有限公司藥品GSP飛行...
    金華市藥品GSP飛行檢查及處理情況公告(2020年第16期)根據《金華市市場監督管理局關於印發<金華市2020年度藥品批發企業(零售連鎖總部)飛行檢查實施方案>的通知》,市局組織對浙江一諾醫藥有限公司進行了飛行檢查
  • 一心堂子公司廣西鴻翔一心堂藥業所售藥品「溪黃草」抽檢不合規
    中國網財經7月31日訊 (記者 牛荷)今日,廣西藥監局發布的「2020年第3期廣西藥品質量抽查檢驗結果公告」顯示,廣西德潤堂中藥科技有限公司等5家企業生產的5批次藥品抽檢不符合規定。公告顯示,此次抽檢中,標示生產企業廣西德潤堂中藥科技有限公司生產的「溪黃草」(批號20191101)[性狀]項不符合規定,檢品來源為廣西鴻翔一心堂藥業有限責任公司(「廣西鴻翔一心堂藥業」)。
  • 維康藥業IPO:銷售費居高不下 藥材供應商因質量問題被調查
    作者:九月8月5日,浙江維康藥業股份有限公司(下稱「維康藥業」)披露首次公開發行股票並在創業板上市初步詢價及推介公告,公司擬公開發行股票2011萬股,佔發行後公司總股本的25%。多家供應商質量不合格遭監管調查藥品與食品一樣,都有敏感的質量紅線,是相關政府機構監管的重點。而維康藥業的多家供應商因為產品質量問題遭監管機構調查。
  • 國家藥監局加強醫療器械質量監督管理工作,德昇濟醫藥獲2億美元的A...
    聯合發布:新浪醫藥、賽迪顧問 一周概覽 政策法規方面,本周發布4例政策文件,分別為《福建省藥品質量通告》《關於發布的公示》《國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告》《國家藥監局關於批准註冊
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第33期:武漢建立「新冠恢復期血漿儲備庫...
    北京市藥監局發布《關於做好醫療器械註冊人制度試點工作的通知(暫行)》7月1日,北京市藥品監督管理局發布《關於做好醫療器械註冊人制度試點工作的通知(暫行)》。醫療器械生產質量管理規範附錄獨立軟體正式施行2020年7月1日,醫療器械生產質量管理規範附錄獨立軟體正式實施。據悉,2019年7月,國家藥監局發布《醫療器械生產質量管理規範附錄獨立軟體》的通告,該附錄是獨立軟體醫療器械生產質量管理規範的特殊要求。
  • 山西食藥監局通報17批次不合格藥品
    中國質量新聞網消息 山西省食品藥品監督管理局日前發布藥品質量公告2012年第4期(總第54期),曝光17批次不合格藥品。   根據公告,本季度共完成製劑藥品抽驗800批次,其中不合格藥品17批次,合格率為97.87%。
  • 因藥品不合格,12家藥企被暫停交易資格!
    8月11日,內蒙古自治區醫藥採購網發布了一則關於暫停吡嗪醯胺片等抽檢不合格藥品交易資格的通知。通知內容中指出:根據自治區食藥監局和自治區衛生計生委聯合發布的《關於加強藥品醫用耗材質量安全監管有關事項的通知》及2020年7月國家食藥總局網站發布的各省藥品抽檢不符合標準規定藥品名單,現暫停成都錦華藥業有限責任公司生產的吡嗪醯胺片(藥品編碼:GDH086010)、四川成都同道堂製藥有限責任公司生產的蘭索拉唑腸溶片
  • 浙江京新藥業股份有限公司關於 左乙拉西坦片通過一致性評價的公告
    證券代碼:002020 證券簡稱:京新藥業 公告編號:2020020浙江京新藥業股份有限公司關於左乙拉西坦片通過一致性評價的公告本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實浙江京新藥業股份有限公司(以下簡稱「公司」)於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)核准籤發的化學藥品「左乙拉西坦片」的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 廣東省食藥監局:9批次藥品樣品不符合規定
    《中國藥典》2010年版一部、總局關於發布胃康靈膠囊中金胺O檢查項補充檢驗方法的公告(2017年第23號)附件:胃康靈膠囊中金胺O檢查項補充檢驗方法(BJY201702)合格深圳市藥品檢驗研究院279每粒裝0.4g201611048深圳市南北藥行連鎖有限公司南北藥行布吉慢城分店《中國藥典》2015年版一部、總局關於發布胃康靈膠囊中金胺O檢查項補充檢驗方法的公告(2017年第23號)附件:胃康靈膠囊中金胺O檢查項補充檢驗方法(BJY201702)