中國質量新聞網消息吉林省食品藥品監督管理局近日發布2014年第1期藥品質量公告,曝光一批不合格藥品名單。
根據公告,自2013年10月8日至2013年12月31日,全省共對2517戶藥品生產、經營企業和使用單位抽驗藥品6616批,合格6316批,不合格300批。其中,基本藥物抽驗1514批,合格1503批,不合格11批(含中藥材、中藥飲片3批)。監督抽驗非基本藥物5102批,合格4813批,不合格289批(含中藥材、中藥飲片193批)。
不合格藥品名單
基本藥物部分
藥品名稱
標示生產企業
生產批號
藥品規格
檢品來源
檢驗依據
不合格項目
檢驗機構
碳酸氫鈉片
上海玉瑞生物科技(安陽)藥業有限公司
121206
0.5克
遼源市東遼縣甲山鄉林泉大藥房
中國藥典2010年版二部
重量差異
遼源市食品藥品檢驗所
碳酸氫鈉片
上海玉瑞生物科技(安陽)藥業有限公司
121206
0.5克
遼源市東遼縣醫藥藥材有限責任公司四部
中國藥典2010年版二部
重量差異
遼源市食品藥品檢驗所
異煙肼注射液
天津藥業集團新鄭股份有限公司
1302202
2ml:100mg
吉林省三精醫藥有限責任公司
《中國藥典》(2010年版第一增補本)
有關物質
吉林省食品藥品檢驗所
呋塞米片
大同市利群藥業有限責任公司
110301
20mg
鎮賚縣哈吐氣鄉衛生院
《中國藥典2010年版二部》
性狀
白城市食品藥品檢驗所
鹽酸倍他司汀片
上海皇象鐵力藍天製藥有限公司
20130101
4mg
遼源市東豐縣三合滿族朝鮮族鄉衛生院
國家藥品標準YBH02632011
性狀
遼源市食品藥品檢驗所
鹽酸多西環素片
江蘇平光製藥有限責任公司
120801
0.1g
寬城區同春和大藥房
中國藥典2010年版二部
有關物質
長春市食品藥品檢驗所
碳酸氫鈉片
山西天源製藥有限公司
1301332
0.5克
遼源市龍山區德康大藥房
中國藥典2010年版二部
性狀
遼源市食品藥品檢驗所
阿苯達唑片
淮南佳盟藥業有限公司
1209131
0.2g
長春市藥材有限公司
中國藥典2010年版二部
溶出度
長春市食品藥品檢驗所
非基本藥物部分
藥品名稱
標示生產企業
生產批號
藥品規格
檢品來源
檢驗依據
不合格項目
檢驗機構
香砂養胃軟膠囊
吉林省通化博祥藥業股份有限公司
120702
每粒裝0.45g
吉林省通化博祥藥業股份有限公司
《國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ10512004》
含量測定、性狀有滲漏現象
吉林省食品藥品檢驗所
鹽酸消旋山莨菪鹼注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
1303111C
1ml:10mg
吉林省惠萬佳藥業有限公司(公主嶺市公主西大街5589號)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
利巴韋林注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
1304064C
1ml:100mg
吉林省惠萬佳藥業有限公司(公主嶺市公主西大街5589號)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
克林黴素磷酸酯注射液
安徽聯誼藥業股份有限公司
130401
2ml:0.3g(按克林黴素計)
四平市康隆醫藥有限公司(四平經濟開發區大路155號)
國家藥品標準新藥轉正標準第三十二冊
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
悅康藥業集團有限公司
00820906
1.0g
白城市天資藥業有限責任公司
《中國藥典2010年版二部》
裝量差異
白城市食品藥品檢驗所
硫酸慶大黴素注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
12112922
2ml:8萬單位
雙遼市第一人民醫院(雙遼市鄭家屯街東張路)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
清火梔麥片
廣西正堂藥業有限責任公司
20120701
/
白山市八道江區匯濟藥店
中國藥典2010年版一部
含量測定
白山市食品藥品檢驗所
谷維素片
上海金不換蘭考製藥有限公司
20130201
每片10毫克
遼源市龍山區濟世堂大藥房
衛生部藥品標準化學藥品及製劑第一冊
重量差異
遼源市食品藥品檢驗所
維生素C注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
12100912
2ml:0.5g
白山市倪太醫院
中國藥典2010年版二部
可見異物
白山市食品藥品檢驗所
硫酸慶大黴素注射液
新鄉東升製藥有限公司
1210091
2ml:8萬單位
臨江市醫院
中國藥典2010年版二部
可見異物
白山市食品藥品檢驗所
氨咖黃敏膠囊
鄭州康立製藥有限公司
20121201
複方
前郭縣長山神農藥店
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0276)-2002-2006
裝量差異
松原食品藥品檢驗所
維C銀翹片
廣西金諾製藥有限公司
120401
複方
長春市世仁堂大藥房四道街店
中國藥典2010年版一部
含量測定
長春市食品藥品檢驗所
呋塞米注射液
天津藥業集團新鄭股份有限公司
1211191
2ml:20mg
吉林市龍潭人民醫院
《中國藥典2010年版二部》
可見異物
吉林市食品藥品檢驗所
肌苷注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
12121712
2ml:100mg
雙遼市中心醫院(雙遼市遼河路1301號)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
三磷酸腺苷二鈉注射液
安徽城市藥業有限責任公司
12031101
2ml:20mg
四平市中醫醫院(四平市鐵東區中央東路666號)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
維生素C注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
1301022D
2ml:0.25g
四平市盛泰醫藥藥材有限公司(四平市鐵西區紅嘴經濟開發區興達路)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
碳酸氫鈉注射液
河北天成藥業股份有限公司
13020721
10ml:0.5g
四平市盛泰醫藥藥材有限公司(四平市鐵西區紅嘴經濟開發區興達路)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
複方龍膽碳酸氫鈉片
朝陽龍城製藥有限公司
20120902
複方
遼源市東遼縣建安鎮北橋藥店
國家藥品標準WS-10001(HD-0351)-2002-2011
重量差異
遼源市食品藥品檢驗所
冠脈寧片(素片)
山東昊福製藥有限公司
20120901
每片重0.5g
白山市渾江區鼎盛千秋大藥房
藥典業發(1999)第013號[批件號2002ZFB0076]
重量差異
白山市食品藥品檢驗所
複方甘草酸銨注射液
西安風華藥業有限公司
20120820
2ml
吉林東醫生醫藥有限公司(四平市鐵東區文化園小區(二中對面))
衛生部藥品標準(二部)第五冊
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
注射用頭孢呋辛鈉
悅康藥業集團有限公司
03420302
0.75g(按C16H16N4O8S)計
吉林省白河林業局職工醫院(長白山局抽)
中國藥典2010年版二部
裝量差異
白山市食品藥品檢驗所
盆炎淨片
西安大唐製藥集團有限公司
20121201
每片重0.5g
伊通滿族自治縣婦幼保健院(伊通滿族自治縣人民大路)
國家食品藥品監督管理局標準YBZ25272005
重量差異
四平市食品藥品檢驗所
清肺抑火片
委託方:雲南金不換(集團)有限公司藥業分公司 受託方:雲南萬裕藥業有限公司
20111103
每片重0.6克
公主嶺市雙城堡鎮蓮花山宏泰大藥房(公主嶺市雙城堡鎮蓮花山村)
衛生部藥品標準中藥成方製劑第二冊
重量差異
四平市食品藥品檢驗所
茸血安神丸
吉林省輝南輝發製藥股份有限公司
20120702
每10丸重2g
吉林省輝南輝發製藥股份有限公司
《中成藥地方標準上升國家標準部分》(內科 心系分冊)
裝量差異
吉林省食品藥品檢驗所
香砂養胃軟膠囊
吉林省通化博祥藥業股份有限公司
120701
每粒裝0.45g
吉林省通化博祥藥業股份有限公司
《國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ10512004》
含量測定、性狀有滲漏現象
吉林省食品藥品檢驗所
開胸消食片
雲南楚雄雲中製藥有限責任公司
120302
每片重0.3g
吉林東醫生醫藥有限公司(四平市鐵東區文化園小區(二中對面))
衛生部藥品標準中藥成方製劑第十冊
重量差異
四平市食品藥品檢驗所
天麻膠囊
吉林省通化博祥藥業股份有限公司
111003
每粒裝0.25g
臨江市百姓藥店
國家食品藥品監督管理局標準WS3-B-0500-91-2004
裝量差異
白山市食品藥品檢驗所
複方乙醯水楊酸片
錦州九泰藥業有限責任公司
120506
複方
遼源海王銀河醫藥有限公司
部頒標準化學藥品及製劑第一冊
崩解時限
遼源市食品藥品檢驗所
複方丹參片
吉林真元製藥有限公司
20120716
複方
吉林真元製藥有限公司
中國藥典2010年版一部
鑑別(2)
長春市食品藥品檢驗所
維生素C注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
1301031D
2ml:0.25g
四平花季醫藥有限公司(四平市鐵西區站前街二馬路)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
西咪替丁注射液
廣東南國藥業有限公司
1209031
2ml:0.2g
吉林省龍宇藥業有限公司(公主嶺國家農業科技園區東四長街30號)
國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第四冊
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
藿香正氣水
雲南梁河民族製藥有限公司
130301
每支裝10毫升
乾安縣濟仁堂藥店
中國藥典2010年版一部
含量測定
松原市食品藥品檢驗所
痰咳淨片
通化頤生藥業股份有限公司
130305
每片重0.2g(含咖啡因20mg)
通化頤生藥業股份有限公司
《衛生部藥品標準中藥成方製劑》(第二十冊)
性狀
吉林省食品藥品檢驗所
降糖舒片
吉林省天泰藥業股份有限公司
130505
每片重0.3g
吉林省國通快遞
《國家食品藥品監督管理局標準YBZ25812005-2009Z》
鑑別2
吉林省食品藥品檢驗所
感冒軟膠囊
吉林省通化博祥藥業股份有限公司
120803
每粒裝0.425克
延吉市鑫誠大藥房
國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ09692004
裝量差異
延邊州食品藥品檢驗所
複方丹參片
吉林真元製藥有限公司
20120714
複方
吉林真元製藥有限公司
中國藥典2010年版一部
鑑別(2)
長春市食品藥品檢驗所
肌苷注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
12121922
2ml:100mg
公主嶺市北方醫藥藥材有限責任公司(公主嶺市頭道街)
中國藥典2010年版二部
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
複方丹參片
吉林真元製藥有限公司
20120717
複方
吉林真元製藥有限公司
中國藥典2010年版一部
鑑別(2)
長春市食品藥品檢驗所
米格來寧片
吉林省長恆藥業有限公司
20120903
安替比林0.27g咖啡因27mg枸櫞酸3mg
遼源市東豐縣利民藥店第一分店
部頒標準1963年版
性狀
遼源市食品藥品檢驗所
板藍根顆粒
吉林省恆和維康製藥有限公司
20120208
每袋裝10g(相當於飲片14g)
長白山保護開發區池北延生堂大藥房(長白山局抽)
中國藥典2010年版一部
溶出度、裝量差異
白山市食品藥品檢驗所
複方氨林巴比妥注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
12103122
2ml:氨基比林100mg、安替比林40mg 、巴比妥18mg
吉林省惠萬佳藥業有限公司(公主嶺市公主西大街5589號)
國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第十四冊
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
複方丹參片
吉林真元製藥有限公司
20120715
複方
吉林真元製藥有限公司
中國藥典2010年版一部
鑑別(2)
長春市食品藥品檢驗所
鹽酸川芎嗪注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
12120922
2ml:40mg
公主嶺市中天藥業有限責任公司(公主嶺市嶺西街石橋委)
國家食品藥品監督管理局標準YBH13672005
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
六味地黃丸
白山健寧藥業有限公司
20130401
無
白山健寧藥業有限公司
中國藥典2010年版一部
含量測定
白山市食品藥品檢驗所
門冬氨酸鉀鎂注射液
鄭州卓峰製藥有限公司
1301151E
10ml:L-門冬氨酸850mg、鉀114mg、鎂42mg
四平市康隆醫藥有限公司(四平經濟開發區大路155號)
衛生部藥品標準(二部)第五冊
可見異物
四平市食品藥品檢驗所
附件:合格藥品名單