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歐洲第一個新冠疫苗人體試驗
牛津大學詹納研究所開先河
繼美國、中國之後,本月23日,由英國牛津大學詹納研究所疫苗學教授Sarah Gilbert教授領銜研發的新冠病毒疫苗開始進行一次人體試驗。英國廣播公司BBC在當天的新聞播報中指出,此次的試驗開始也標誌著歐洲的第一個新冠病毒疫苗的人體試驗開始進行了。
Guido Mieth/Getty拍攝,來源:ScienceAlert
據BBC報導,本次項目一共招募了800多名志願者,其中一半人將接受新冠病毒疫苗,而另一半將接種腦膜炎疫苗,作為對照試驗。這項試驗的設計,意味著志願者將不知道他們正在接受哪種疫苗。
Elisa Granato,是最先注射的兩個人中的一個,在接受BBC採訪時,她說:「我是一個科學家,所以無論何時,只要我可以,我就想儘可能地支持科學進程。」
Elisa Granato是第一個接受注射的志願者,BBC
疫苗的發現是人類發展史上一件具有裡程碑意義的事件。1796年,英國醫生詹納(Edward Jenner,1749—1823)將正在出牛痘的女孩皮膚上的水泡中的液體,接種到一個8歲健康男孩身上,堪稱醫學史上最為冒險的一次實驗,世界上第一支疫苗由此誕生,詹納也被後人譽為「免疫學之父」。
牛津大學詹納研究所(Jenner Institute),以紀念詹納命名,是牛津大學納菲爾德醫學系的一部分。該研究所成立於2005年,旨在開發瘧疾、結核病和愛滋病毒等全球重大疾病的疫苗。另外,還與動物健康研究所建立了合作關係,在那裡開發針對口蹄疫等動物疾病的疫苗。
領銜該項研究的Gilbert教授此前曾對BBC表態,說她有「80%的信心」疫苗會起作用,但如今不願意給出一個數字,只是說她對此疫苗的效果「非常樂觀」。當然Gilbert教授也強調了臨床試驗的必要性以從人類這裡獲得數據,她們必須在將疫苗在更廣泛的人口中使用前,證明它真的有效並且可以做到防止人們被新冠病毒感染。
Sarah Gilbert教授接受訪問 | 圖片來源:牛津大學
01
腺病毒疫苗是什麼?
由Gilbert教授領銜在三個月內就開發出的該疫苗,是由黑猩猩身上的普通感冒病毒(稱為腺病毒)的弱化版本製成的,這種病毒經過改造後不能在人類體內生長。中國最早啟動研發並已進入II期臨床試驗的代號Ad5-nCOV疫苗也是一種腺病毒疫苗。
疫苗是怎麼起效果的流程圖:科學家從冠狀病毒的刺突蛋白表面提取基因,然後將其放入一個對健康不造成傷害的病毒中來合成疫苗,接著將疫苗注射進入患者,疫苗進入到細胞中,隨後生產出冠狀病毒的刺突蛋白,這也促使著免疫系統來生產抗體並激活免疫細胞家族中的殺手來摧毀被感染的細胞。圖片來源:BBC
Gilbert教授在接受採訪時介紹:「大多數人都會對減毒活疫苗很熟悉,而我們使用一種通常會導致疾病的病毒的弱化形式來製作疫苗。例如,麻疹、腮腺炎和風疹疫苗就是將三種減毒活疫苗混合在一起製成疫苗的一個例子。我們現在所做的是把不同的病毒混合在一起,使其真正安全地用於人體內,然後再加入部分病原體,這樣我們就可以製造新的疫苗來預防其他病原體。例如,我們可以取一種通常會引起感冒的病毒,然後加入部分瘧疾寄生蟲來製造出抗瘧疾的疫苗。或者,我們可以採用一種安全版的疫苗,即我們用來對付小痘痘的疫苗,然後加入部分流感病毒,製成新的流感疫苗。」
此前,詹納研究所團隊用相同方法開發出了一種抗MERS的疫苗——MERS病毒同樣是一種可以傳人的冠狀病毒,並在臨床試驗中獲得了很有前景的結果。
BBC藥物記者Fergus拿著Gilbert教授團隊開發的小瓶的疫苗,圖片來源:BBC
02
如何知道疫苗起效果了?
唯一知道新冠病毒疫苗是否有效的方式就是通過比較在未來的幾個月試驗中注射疫苗的志願者中感染上新冠病毒的人數。
這個方式本身就可能存在問題。因為如果在英國病患數目迅速下降,那麼研究小組就不會用足夠的數據。
負責這次試驗的牛津大學疫苗組主任Andrew Pollard教授說:"我們正在奮力追趕著這波大流行浪潮的尾巴。如果我們不能抓住這波,那麼就沒有辦法在接下來的幾個月判斷疫苗是否有效。但是我們確實預估在未來會有更多的病例,因為病毒並沒有消失。"
疫苗的研究人員也正在優先考慮招募當地的衛生健康系統中的工作人員進入到這次的試驗中,因為他們比其他人更有可能接觸到這種病毒。
一項規模更大、包含了大概5000名志願者的試驗將在未來幾個月內開始進行,而且沒有年齡限制。
老年人常常對疫苗的免疫反應更弱。研究人員正在評估他們是否可能需要注射兩劑疫苗。
研究團隊也在與肯亞的研究人員合作,在那裡進行可能的疫苗試驗,因為那裡的傳播率正在從較低的基數增長。
那麼也許有人會好奇,如果獲取數據是一個問題的話,那麼幹嘛不乾脆故意使志願者感染上新冠病毒呢?
事實上,為了弄清疫苗究竟是否有效,這種「兇殘」的方法的確被認為是一種迅速並且確定的方式。但是BBC也強調了這種方式在倫理上飽受質疑,因為目前我們並不具有被證實有效的新冠病毒的治療方法。
但是,Pollard教授告訴BBC:"如果我們有一天到達了這種情形:那就是我們對這種疾病有一些治療方法並且我們也能夠保證志願者的安全,那麼其實這也會是一種測試疫苗的非常好的方法。」
03
疫苗安全嗎?
疫苗試驗的志願者會在接下來的幾個月被仔細監測。他們已經被告知在接種完疫苗的頭幾天可能會出現胳膊酸痛、頭疼或者發熱的反應。
他們還被告知,在理論上存在著有可能誘發冠狀病毒的嚴重反應的風險,這在一些早期的SARS動物疫苗研究中出現過。
但是研究團隊表示它的數據顯示了疫苗產生增強型疾病的風險很小,並且從動物研究中得出的數據也很積極。
牛津大學的科學家們希望如果疫苗真的被證明有效,那麼在9月之前可以準備好一百萬劑,並且在那之後可以大規模地提高疫苗製作的生產力。
04
全球疫苗進展
在之前的推送一文看遍全球新冠疫苗研發,疾速下的希望與困境,我們介紹了這場目前正在進行的史無前例的疫苗攻堅戰,也重點描述了新冠病毒疫苗開發商的資料和進展。
據今天最新消息,北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強透露,中國政府已經支持了5個路線的新冠病毒疫苗研發計劃,包括腺病毒疫苗、滅活疫苗、核酸疫苗等,目前都在有序推進中。前述腺病毒疫苗和另外兩款滅活疫苗均已進入二期臨床階段。
2011年由馬特·達蒙、裘德·洛、「小辣椒」格溫妮絲·帕特羅、凱特·溫絲萊特等聯合主演的美國驚悚災難片Contagion《傳染病》學術顧問、被成為「病毒獵手」的伊恩-利普金(Ian Lipkin)在4月21日接受India Today News《今日印度新聞》獨家專訪時說,世界上正在經歷的全球性的大流行新冠病毒的出路就是疫苗。
出自電影《傳染病》,圖片源自Houstonpress
前沿科學媒體Science Alert 4月24日統計,在全球100多個研究項目中,有7個項目已經開始進行臨床試驗,來找到一種疫苗。
法國的國際新聞頻道France24在4月16日報導,聯合國秘書長Antonio Guterres在與聯合國50多個非洲國家成員的視頻會議上補充道"安全、有效的疫苗可能是唯一能讓世界恢復'常態'的工具,它能拯救數百萬人的生命和數不盡的數萬億的美元。"
聯合國秘書長Antonio Guterres,圖片來源:Egypt Today
4月24日-4月30日是「世界免疫周」,被澳大利亞譽為「活著的國寶」的澳大利亞知名免疫學家、諾貝爾生理學或醫學獎獲得者彼得·多爾蒂(Peter Doherty,亦做彼得·杜赫提)今天在多爾蒂免疫研究所的官方網站上發表了最新文章,關注到了牛津大學詹納研究所的該項疫苗進展,並透露在澳洲也有相關疫苗進入臨床試驗,其研究所和澳洲其他地方都在研究疫苗策略。
他希望到2021年的「世界免疫周」時,大量高危人群將獲得一種或多種(目前有70多種候選)COVID-19疫苗。「這是一個樂觀的情況,將取決於沒有遇到安全問題。」多爾蒂寫道。
(責任編輯:小文)
相 關 鏈 接
1. BBC,Coronavirus: First patients injected in UK vaccine trial,https://www.bbc.com/news/health-52394485?ocid=wsnews.chat-apps.in-app-msg.whatsapp.trial.link1_.auin
2. Houstonpress, Any Of You Weirdos Still Watching Contagion?,
https://www.houstonpress.com/arts/what-were-watching-contagion-11460457
3. Egypt Today, Only COVID-19 vaccine can allow return to 'normalcy': UN chief, https://www.egypttoday.com/Article/2/84788/Only-COVID-19-vaccine-can-allow-return-to-normalcy-UN
4. ScienceAlert, Oxford University Just Injected The First Participants in a COVID-19 Vaccine Trial, https://www.sciencealert.com/oxford-university-has-just-launched-a-human-trial-of-a-potential-covid-19-vaccine
5. France 24, UN chief calls for global cooperation to speed up Covid-19 vaccine, https://www.france24.com/en/20200416-un-chief-calls-for-global-cooperation-to-speed-up-covid-19-vaccine
6、https://www.ndm.ox.ac.uk/sarah-gilbert-viral-vectored-vaccines
7、https://www.doherty.edu.au/news-events/setting-it-straight/pustules-poxes-and-world-immunisation-week
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