「西班牙從中國買到劣質新冠病毒檢測試劑盒」?!這個消息讓國人聽著實在「如鯁在喉」。
就在3月25日,西班牙才宣布,已從中國購買了價值4.67億美元的醫療用品,包括950臺呼吸機,550萬套檢測工具,1100萬副手套和超過5億個的防護口罩。
哪知第二天,西班牙《國家報》等媒體就報導,西班牙政府計劃向中國退還9000套「快速檢測」試劑盒,因為它們被認為不合格,特別是檢測靈敏度在30%左右,而實際靈敏度應該高於80%。
截至北京時間3月27日,西班牙已累計確診新冠肺炎56188例。面臨快速增長的確診病例,此前《先鋒報》在21日報導,西班牙已通過一項決定,將購買600萬個新冠病毒快速檢測試劑盒,以加快診斷速度。
對於正在全力支援全球抗疫的國人來說,這消息聽著心裏面「真不是滋味」——本來好事不是?
對此,中國駐西班牙大使館官方推特26日回應稱,
中國和中國企業的捐贈中並未包含涉事中國企業的新冠病毒核酸檢測試劑盒,
這批採購與中國政府與西班牙達成的4.32億歐元的醫療物資採購合作無關,西班牙衛生部3月25日採購的中國醫療設備尚未離開中國,而中國商務部向西班牙提供的供應商清單中也未包括該涉事企業;
涉事試劑盒系一家深圳企業製造,該企業並未獲得中國國家藥品監督管理局的銷售許可。
3月27日上午10時41分,深圳市場監管官方微博通報稱,「關於網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況,我局已啟動快速核查,具體情況將持續通報。」
從西班牙政府3月26日發布的聲明來看:
這批試劑盒與西班牙衛生部長25日宣布的從中國的醫療物資採購確實無關,這筆交易發生時,西班牙還沒拿到中方提供的企業銷售名單。
由於這批貨物有CE歐盟認證,根據法律可以在歐盟銷售。
資本邦了解到,陷入此事旋渦中的深圳市易瑞生物技術股份有限公司(下稱:易瑞生物)於2019年6月提交的創業板IPO申請材料已披露,如今已經排隊快10個月了。
本來已經IPO排隊近十個月的易瑞生物,或許可以抗疫概念股更受資本市場關注。但如今,如果易瑞生物「頂風作案」無證銷售新冠病毒試劑盒的事實坐實,其接下來的創業板IPO衝刺之路也將蒙上陰影。
值得一提的是,事件發生後,同在深圳的華大基因遭遇「池魚之殃」。該公司3月27日緊急闢謠稱:
易瑞生物:未按操作使用,產品未在國內銷售
涉事公司易瑞生物也有話說,該公司通過其官方微信號「快檢吧Bioeasy」進行了回應。
易瑞生物在聲明中稱,公司於2020年3月12日正式取得新冠系列四個產品的歐盟CE認證;由於在在國內沒有註冊證,目前該司相關新冠產品未在國內有任何銷售,在國內僅供科研使用。
易瑞生物還表示,公司現已第一時間製作了產品操作視頻以及操作說明卡,並與客戶溝通明確需嚴格按操作視頻及產品使用說明書進行操作,尤其是樣本處理的操作。
「目前(西班牙當地時間3月26日上午)西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對新批次的抗原快檢產品進行重新的驗證,預計在接下來的1-2天內會有正式的驗證報告出爐。
但由於西班牙當地目前疫情嚴重,時間緊急,在與西班牙衛生部協商之後,並結合西班牙當地時間3月26下午的驗證數據,西班牙衛生部決定更換新批次的產品,繼續執行與易瑞生物的合同,並要求易瑞生物按時交付相關產品和設備,以保障西班牙抗疫物質的及時供應。」
目前,上述事件仍在調查。
「頂風作案」擾亂市場秩序?
據歐盟公布的信息顯示,口罩、呼吸機、檢測試劑盒成為目前最為緊缺的物資。
緊缺意味著商機。此前國內疫情爆發時,口罩成為緊俏物資,後續爆出不少人囤積口罩炒作價格。而目前,呼吸機也被一些資本家盯上,試圖購買呼吸機囤貨炒作呼吸機價格。
為穩定市場,滿足疫情防控需要,國家藥監局綜合司今日印發《關於嚴厲打擊非法製售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知》提出:
要加大對相關診斷試劑生產、經營企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺及網絡銷售企業監督檢查力度。
對未經許可從事生產、經營活動的,生產、經營未經註冊批准相關檢測試劑產品的,要依法從嚴從快查處。
對醫療器械網絡第三方平臺經營者未履行對入駐電商的登記核查等義務的,未對平臺內相關虛假信息及時處置的,要約談告誡並限期整改。
對拒不整改或者整改不到位的,要依法嚴肅查處,並予以曝光。
由此來看,撞在槍口上的易瑞生物著實讓人擔憂。
想衝刺創業板IPO的易瑞生物:
一手抗議好牌全打爛,還是不注重研發投入的食品安全檢測劑研發商
需要注意的是,易瑞生物目前正在申報創業板IPO。證監會信息顯示,該公司《首次公開發行股票並在創業板上市》材料於2019年6月20日獲得受理。
易瑞生物主營業務為食品安全精準快速檢測產品的研發、生產、銷售及相關服務,公司控股股東為易瑞控股,實際控制人為朱海、王金玉夫婦。從其股權結構來看,該公司背後還有紅杉資本、深創投的影子。
(圖片來源:易瑞生物招股書)
此番進軍資本市場,易瑞生物擬公開發行股票不超過4,086萬股,擬募集資金2.13億元,用於食品安全快速檢測產品生產線建設項目。
財務數據顯示,2016年至2019年一季度,該公司實現營收分別為8704.68萬元、1.37億元、2.05億元、4285.37萬元;實現歸母淨利潤分別為2343.90萬元、3929.26萬元、7393.67萬元、1308.11萬元。2017年-2018年,該公司營收同比增長分別約為57.47%、49.64%;歸母淨利潤同比增長約為67.64%、88.17%。
主營業務構成來看,易瑞生物的三項主營業務分別為檢測試劑、檢測儀器和快檢服務。
報告期內,檢測試劑業務的收入佔比分別為80.45%、77.41%、61.50%、63.62%;檢測儀器業務佔比分別為19.55%、22.59%、37.13%、28.56%;快檢服務則是從2018年才開始的新業務,2018年-2019年,其佔比分別為1.37%、7.82%。
(圖片來源:易瑞生物招股書)
可以看出,易瑞生物檢測試劑業務的份額所佔比例較大,即使近年來逐漸減少,其佔比仍然超過了60%。
毛利率方面,2016年至2019年一季度,易瑞生物檢測試劑業務毛利分別佔主營業務毛利的89.01%、85.71%、73.25%、75.68%。檢測儀器業務的毛利分別為10.99%、14.29%、25.47%、16.78%。
易瑞生物坦言,「報告期內由於政府採購增加,公司快檢儀器和附件箱的毛利在報告期內佔比快速增長,使得免疫類試劑的毛利佔比呈下降趨勢。」
也就是說,該公司檢測儀器業務實際是頗為依賴政府採購的,本質上能為其帶來收益的業務還是檢測試劑。
不過,別忘了,易瑞生物的主營業務定位為「為食品安全精準快速檢測產品的研發、生產、銷售及相關服務」。
從該公司目前的自主研發項目來看,易瑞生物目前已轉產的研發項目大部分為農業領域項目,比如蔬果、枸杞、茶葉中農藥殘留檢測等一系列單聯及多聯快速檢測試紙,動物組織中非法添加劑檢測系列試紙,飼料中快篩定量檢測ELISA試劑盒等。
招股書顯示,易瑞生物目前的自主研發項目共有25個,其中「已轉產」的項目有7個,「轉生產」項目2個,「待轉產」項目1個,「在研」項目15個。
此外,令人迷惑的是,作為一家以檢測試劑業務為主的研發公司, 易瑞生物的研發投入不高,並且還呈現出逐年遞減的狀態。2016年至2019年一季度,該公司研發費用所佔營業收入的比例分別為19.42%、17.37%、11.92%、14.27%。
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