生物科技新星貝羅尼試劑盒獲歐盟認證

2021-01-11 中華科技網

新冠變種病毒的傳播使英國實施嚴格的第四級限制令,包括印度、以色列之內的世界多國頒布了與英國之間的航班禁令。值得慶幸的是,目前已知的病毒變異對生物科技公司研發出的新冠藥物、療法、檢測手段及疫苗均未造成重大影響。生物醫藥巨頭們為疫苗的面世努力著;生物科技新星公司貝羅尼集團也在為新冠肺炎的檢測和治療做著貢獻。

貝羅尼集團(OTC: BNIGF)是一家在澳大利亞國家證券交易所上市並在美國OTC市場掛牌交易的國際生物科技型企業,其業務遍布澳大利亞、中國、日本和美國。目前集團主要經營業務集中於細胞療法、抗癌新藥研發、基於網際網路為核心的大健康產品B2C電商平臺及病毒檢測與診斷。

針對新型冠狀病毒的國際化疫情情況,貝羅尼集團在2020年積極開展在「新型冠狀病毒的納米抗體新藥研發」、「新型冠狀病毒的診斷試劑盒研發」領域的科技創新項目及其轉化。貝羅尼集團的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體診斷試劑盒於今年4月獲得歐盟認證,隨後銷往日本、英國等國家。近日,該集團的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)也獲歐盟認證。

證書原件

除了試劑盒的供應之外,疫苗的普及也為人們所關心著。2020年12月11日,美國食品藥品監督管理局授予輝瑞和BioNTech 的新冠肺炎疫苗緊急使用權。12月23日,美國政府加購了1億劑新冠疫苗,加上原先的訂單一共購入了2億劑。這2億劑疫苗預計將在2021年7月31日之前交付完成,這可以使美國1億人獲得疫苗接種。而另一家生物醫藥公司摩德納在12月18日獲得了美國食品藥品監督管理局的新冠肺炎疫苗緊急使用權。美國政府一共預定了2億劑該公司的疫苗,並且還有機會再預定3億劑。到2020年12月底,摩德納公司將交付約2000萬劑疫苗。

在疫苗普及之前,貝羅尼的試劑盒可以緩解一些國家和地區試劑盒短缺的壓力,也可以讓檢測者了解自身健康情況,為注射疫苗做準備。貝羅尼的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)在貝羅尼上一款試劑盒產品(新型冠狀病毒 IgG/IgM抗體檢測試劑盒)的基礎上對樣本採集流程進行了優化,無需血液,僅需鼻咽拭子即可採集樣品,大大提高了便捷性,且在10分鐘之內得出結果。

憑藉在2020年針對新型冠狀病毒的診斷領域及治療領域展開的課題研究,貝羅尼集團在第二屆中國健康產業大會上斬獲了多項榮譽。「貝羅尼」成為「2020健康中國年度影響力品牌」;貝羅尼集團的「新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒」榮獲「2020健康中國大健康產業科技創新成果獎」;貝羅尼集團的「新型冠狀病毒納米抗體技術」榮獲「2020健康中國大健康產業科技發明成果獎」。

貝羅尼集團董事局主席張伯清先生作主題報告演講

此外,貝羅尼集團在精準醫療領域,比如免疫細胞抗腫瘤方面、精準診斷方面和幹細胞研究方面,處於前沿位置。由中國管理科學研究院(指導單位)、中國管理科學研究院新興經濟產業研究所(主管單位)、天津貝羅尼生物科技有限公司(共建單位)三方聯合成立的「精準醫療研發中心項目專項辦公室」正式授牌。這一辦公室將持續引進國內外先進的科技項目和國際頂尖人才,促進精準醫療領域的科技創新項目研發及其轉化。

貝羅尼集團董事局主席張伯清先生表示:「這次獲得歐盟認證的新產品是貝羅尼集團在新型冠狀病毒快速診斷領域的又一重大發展,貝羅尼集團已計劃將其分銷至歐洲國家和世界市場。未來,我們將繼續推動國際間的合作,促進科學成果轉化,帶動更多優質國際項目落地。」

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