路演嘉賓合影
——蘇州澤璟生物製藥股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市網上投資者交流會精彩回放
出席嘉賓
蘇州澤璟生物製藥股份有限公司董事長、總經理 ZELIN SHENG（盛澤林）先生
蘇州澤璟生物製藥股份有限公司副總經理、財務負責人 黃 剛先生
蘇州澤璟生物製藥股份有限公司副總經理、董事會秘書 高青平女士
中國國際金融股份有限公司投資銀行部醫藥醫療行業組負責人、董事總經理 李 響先生
中國國際金融股份有限公司投資銀行部執行總經理 趙 冀先生
中國國際金融股份有限公司投資銀行部副總經理、保薦代表人 沈 俊先生
蘇州澤璟生物製藥股份有限公司
董事長、總經理ZELIN SHENG（盛澤林）先生致辭
尊敬的各位嘉賓、各位投資者朋友、各位網友：
大家好！
歡迎各位參加蘇州澤璟生物製藥股份有限公司首次公開發行A股並在科創板上市的網上投資者交流會。在此，我謹代表澤璟製藥的全體員工，向保薦機構主承銷商中金公司、聯席承銷商東吳證券及參與本次發行的所有中介機構，向關心、支持澤璟製藥的各界朋友表示誠摯的感謝！
澤璟製藥創立10年，是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業。公司已建立了精準小分子和複雜重組蛋白新藥研發及產業化平臺，擁有包括11個主要在研藥品的多樣化產品管線，其中1類新藥多納非尼是我國首個開展一線治療晚期肝細胞癌III期臨床試驗的國產靶向新藥。近期，多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗已宣布取得成功，多納非尼的療效和安全性都顯著優於進口藥物，是12年來第一個在類似大型III期臨床試驗中獲得成功的小分子靶向藥，具有重大的臨床意義。
公司自成立以來，堅持獨立自主的原始創新和改良再創新並重的發展策略，已建立了完整的新藥研發體系，建成了商業化生產設施和市場營銷核心團隊，公司已經具備了較為完整的新藥研發、生產和商業化的產業鏈。
未來，公司將持續推進在研藥品在中國的臨床研究及商業化進程，積極配置資源，優先發展接近商業化的在研藥品，最大限度地縮短藥品商業化周期，儘早實現盈利。同時，我們將布局公司藥品的國際化發展策略，加強全球競爭能力。
最後，我們希望通過本次交流活動，充分聽取各位投資者朋友的建設性意見，圓滿解答投資者朋友所關心的問題，讓大家進一步了解、認同澤璟製藥。同時，藉此上市重要契機，澤璟製藥將以更加成熟的姿態、更加主動的作為，積極對接資本市場，不負眾望，推動公司發展不斷邁上新臺階，以更加優異的業績回報廣大投資者。謝謝大家！
中國國際金融股份有限公司
投資銀行部醫藥醫療行業組負責人、董事總經理
李響先生致辭
尊敬的各位嘉賓、各位投資者朋友、各位網友：
大家好！
歡迎各位參加蘇州澤璟生物製藥股份有限公司首次公開發行A股並在科創板上市的網上路演推介活動。在此，我謹代表本次發行的保薦機構主承銷商中國國際金融股份有限公司，對所有參與本次網上路演的嘉賓和投資者朋友們表示熱烈的歡迎和衷心的感謝！
澤璟製藥是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業。公司擁有多樣化的產品管線，截至2019年12月9日，公司的產品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目，其中4個在研藥品處於II/III期臨床試驗階段、2個處於I期臨床試驗階段、1個處於IND階段、4個處於臨床前研發階段。近期，公司宣布了1類新藥多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期註冊臨床研究取得成功，多納非尼的療效和安全性都顯著優於進口藥物，是晚期肝細胞癌治療領域12年來第一個在單藥頭對頭比較的大型III期臨床試驗中總生存期（mOS）顯著優於索拉非尼的小分子靶向藥物，研究結果得到了業內頂尖專家的高度讚譽。多納非尼是重大新藥創製的重大成果之一，是首個開展一線治療晚期肝細胞癌III期臨床試驗的國產靶向新藥，具有重要的科學意義和臨床價值。
澤璟製藥將成為首家採用第五套標準登陸科創板的上市公司和A股市場歷史上首家未實現收入及盈利的上市公司，具有重要歷史意義。中金公司非常榮幸能夠服務於這樣一家優質的創新藥企業，公司高水平、高素質、低調務實的管理團隊給我們留下了深刻印象。澤璟製藥始終堅持以技術創新為企業發展的推動力，致力於成為中國腫瘤、出血和血液疾病、肝膽疾病等領域新藥研發、生產和商業化銷售的領軍企業。相信通過自身的不斷創新，公司將來會取得更加優異的成績。
我們真誠地希望通過本次網上交流活動，讓廣大投資者更加充分地了解澤璟製藥的投資價值，把握投資機會，共同分享優秀企業的發展碩果。歡迎大家踴躍提問。
最後，我謹代表中金公司預祝澤璟製藥本次發行取得圓滿成功！謝謝大家！
蘇州澤璟生物製藥股份有限公司
董事長、總經理ZELIN SHENG（盛澤林）先生致結束詞
尊敬的各位嘉賓、各位投資者朋友、各位網友：
大家好！
本次網上投資者交流活動已近尾聲。在此，我謹代表澤璟製藥對各界朋友的熱情關注與大力支持表示衷心的感謝！對上證路演中心和中國證券網為我們提供良好的溝通平臺表示誠摯的謝意！
通過3個小時的交流，我們有幸與大家就公司的經營管理、財務狀況、未來發展規劃等各個層面進行了溝通，相信大家對澤璟製藥有了更全面、更深入的了解。同時，各位投資者朋友們也給我們提出了寶貴的意見和建議，我們將高度重視並努力完善。
未來，我們將站在新的起點，進一步提升公司的經營管理水平，研發、生產和銷售具有自主智慧財產權、安全有效、患者可及的創新藥物，以更優異的業績回報廣大投資者，歡迎大家通過各種方式與我們保持溝通和交流。
最後，再次感謝社會各界朋友對澤璟製藥的關心和支持。謝謝大家！
經營篇
問：公司的主營業務是什麼？
ZELIN SHENG（盛澤林）：澤璟製藥成立於2009年，是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業。公司致力於研發和生產具有全球自主智慧財產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物，以滿足國內外巨大的臨床需求。
問：公司屬於哪個行業？
ZELIN SHENG（盛澤林）：公司主營業務為化學新藥及生物新藥的研發，根據國家統計局《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017）以及證監會2012年10月26日頒布的《上市公司行業分類指引》（2012年修訂），公司所屬行業為醫藥製造業（代碼C27）。
問：公司所屬行業對標的已上市公司有哪些？
趙冀：可比公司包括A股上市公司貝達藥業、微芯生物等，以及港股上市公司歌禮製藥、百濟神州、華領醫藥、信達生物、君實生物、基石藥業、康寧傑瑞、康希諾生物等。
問：請介紹一下公司美國子公司GENSUN的情況。
ZELIN SHENG（盛澤林）：GENSUN是一家研發創新性蛋白質治療藥物的腫瘤免疫治療公司，GENSUN專注於研發出同類最優（BEST-IN-CLASS）或同類第一（FIRST-IN-CLASS）腫瘤免疫治療藥物的商業機會。GENSUN的技術能力包括：對每個治療靶點的生物學和臨床治療潛力的全面科學評估、對抗體和蛋白質工程以及蛋白質藥物製造的深刻理解、獲得最佳候選藥物的技術方法，以及強大的全球智慧財產權戰略。GENSUN擁有端到端（END-TO-END）的蛋白質治療藥物發現和優化能力，包括全新人源化治療抗體的產生、複雜雙特異和三特異抗體分子的基因工程改造，以及通過體外、體內的分析測試篩選和鑑定候選藥物。
問：請介紹一下公司的核心技術平臺。
ZELIN SHENG（盛澤林）：經過10年發展，公司成功建立了兩個新藥創製核心技術平臺，即精準小分子藥物研發及產業化平臺和複雜重組蛋白生物新藥研發及產業化平臺：1）精準小分子藥物研發及產業化平臺的重要技術之一是公司全球領先的藥物穩定技術平臺，在該技術平臺上，公司研發了3個具有重要臨床和市場價值的小分子新藥，分別為多納非尼、傑克替尼和奧卡替尼；2）在複雜重組蛋白生物新藥研發及產業化平臺上，公司率先研發了技術壁壘較高的外用重組人凝血酶和注射用重組人促甲狀腺激素。
問：請介紹一下公司的研發團隊情況。
ZELIN SHENG（盛澤林）：公司董事長、總經理ZELIN SHENG（盛澤林）博士，擁有30多年臨床醫學、藥理學、新藥研發和公司管理的豐富經驗，直接領導公司產品管線的布局與發展，是公司多項發明專利的主要發明人之一，2012年入選「國家千人計劃」；公司董事、副總經理JISHENG WU（吳濟生），擁有30多年臨床醫學、生命科學研究及生物醫藥臨床開發管理的豐富經驗，曾領導或參與完成了多個新藥的研發以及FDA的報批和上市，在國際和國內學術刊物上發表了30多篇文章，是近20項美國/全球發明專利的發明人之一；公司副總經理呂彬華博士，擁有近20年化學新藥研發、產業化應用和智慧財產權管理等方面的豐富經驗，是公司30多項國際國內發明專利的主要發明人之一，其在藥物化學領域國際權威學術期刊發表10多篇研究論文；首席科學官JACKIE ZEGI SHENG博士，曾在美國知名藥企任資深總監，擁有20多年極其豐富的新藥研發和管理經驗。
問：公司擁有的專利權情況如何？
李響：截至目前，公司及其子公司已取得共計21項境內授權專利和40項境外授權專利。
問：請介紹一下政府補助情況。
黃剛：報告期內，公司已累計主持或參與5項國家「重大新藥創製」科技重大專項、5項省級科研項目。包括以上重大專項及省級科研項目在內，公司獲得與收益相關的各項政府補助共計32項，合計政府補貼金額為5633.97萬元；獲得與資產相關的政府補助2項。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1月到6月，公司計入當期損益的政府補助金額分別為536.51萬元、1866.79萬元、1641.52萬元和578.15萬元。
問：公司的研發投入情況是怎樣的？
李響：報告期內，公司持續的研發投入提高了公司的研發能力，豐富了公司的產品儲備，使公司在新藥研發領域保持較強的可持續發展能力。2016年至2018年及2019年1月到6月，公司研發費用分別為6107.74萬元、15882.25萬元、14280.52萬元和7571.06萬元。
發展篇
問：公司未來的發展戰略是怎樣的？
ZELIN SHENG（盛澤林）：公司將持續推進在研藥品的臨床研究及商業化進程，積極配置資源，優先發展接近商業化的在研藥品，同時布局公司藥品的國際化開發策略，從而逐步具備參與全球競爭的能力。
公司將策劃最佳註冊臨床試驗方案，加強與監管機構溝通，努力推進臨床試驗進度；通過加強臨床、法規、市場等方面的綜合計劃來推進多納非尼、重組人凝血酶和傑克替尼的商業化前期準備工作，並獲得新藥上市許可，最大限度地縮短藥品商業化銷售前的時間，儘早實現盈利。
公司將進一步建設新藥研發技術平臺，通過獨立研發或外部合作，優化和豐富產品管線，注重產品的領先性、差異性和市場性。公司積極建設和加強其在腫瘤特別是肝癌治療領域的長期競爭力，積極布局所擁有的靶向小分子藥物與大分子免疫治療藥物的聯用研究，積極推動多納非尼與已經進入III期臨床試驗階段或已經上市的抗PD-1/PD-L1抗體的聯合使用研究；同時，積極獨立開發新一代免疫治療抗體藥物，並開展聯合用藥研究。公司將進一步拓展肝膽腫瘤前期病變的新藥研發，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原發性膽汁淤積性肝硬化（PBC）等目前全球未有批准藥物或者批准藥物很少的疾病領域，加強肝膽領域的競爭力，提前布局後腫瘤時期更大的市場。此外，公司將開發應用於不同出血情形的系列止血產品。
問：請介紹一下公司產品管線的進展情況。
ZELIN SHENG（盛澤林）：截至2019年12月9日，公司的產品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目，其中4個在研藥品處於II/III期臨床試驗階段、2個處於I期臨床試驗階段、1個處於IND階段、4個處於臨床前研發階段。公司預計於2020年初完成多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗並於2020年一季度提交NDA，預計將於2020年完成多納非尼三線治療晚期結直腸癌的III期臨床試驗並提交上市申請，預計將於2021年完成多納非尼治療局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌和外用重組人凝血酶用於治療外科手術滲血止血的III期臨床試驗並提交上市申請。截至2019年12月9日，鹽酸傑克替尼片治療中高危骨髓纖維化及奧卡替尼治療ALK/ROS1突變晚期非小細胞肺癌處於II期臨床試驗階段；注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸傑克替尼乳膏處於I期臨床試驗階段；多納非尼與抗PD-1抗體聯合治療腫瘤已取得臨床試驗通知書；鹽酸傑克替尼片治療重症斑禿、特發性肺纖維化、移植物抗宿主病適應症及多納非尼與抗PD-L1抗體聯合治療腫瘤已提交IND申請；鹽酸傑克替尼片治療其他自身免疫相關疾病及ZG5266處於IND申請的準備階段；此外，小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006處於臨床前研發階段，預計將於2020年到2021年提交IND申請。
問：請介紹一下公司核心產品多納非尼的最新進展情況。
ZELIN SHENG（盛澤林）：截至目前，公司已完成甲苯磺酸多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期註冊臨床研究，並計劃於2020年一季度提交NDA。該試驗達到了預設的主要研究終點和統計學要求，在未接受過系統治療的不可手術或轉移性晚期肝細胞癌患者中，多納非尼治療組的中位總生存期（mOS）顯著優於對照藥物索拉非尼治療組，達到統計學上差異顯著性且具有臨床意義的延長。多納非尼組在3級及以上不良事件發生率、與藥物相關的導致停藥或減量的不良事件發生率等方面顯示出更優的安全性，試驗中未出現新的或超出預期的重大安全性問題，該試驗的詳細數據將於2020年適時在國際國內臨床腫瘤學術大會上公布。
問：請介紹一下公司核心產品有哪些亮點？
ZELIN SHENG（盛澤林）：多納非尼是小分子靶向1類新藥，具有多重抗腫瘤機制，對多種晚期惡性腫瘤均具有顯著的治療效果。多納非尼共獲得4項「十二五」和「十三五」國家重大新藥創製科技重大專項立項支持，是截至2019年12月9日國內唯一即將完成III期臨床試驗的一線治療晚期肝細胞癌的國產分子靶向新藥，並獲得新藥特殊審批資格。
外用重組人凝血酶是公司正處於III期臨床試驗階段的生物止血藥，該產品具有良好的臨床止血效果和安全性特徵，國內目前僅有本品正在開展III期臨床試驗。
傑克替尼是JAK抑制劑類靶向小分子1類新藥，是目前國內處於治療骨髓纖維化II期臨床試驗階段的唯一在研新藥。在傑克替尼已獲得國家重大新藥創製科技重大專項支持和新藥特殊審批的有利條件下，公司將與有關部門探討有條件批准申請傑克替尼片在中國快速上市，傑克替尼可能成為最早上市的國產JAK激酶抑制劑。
問：公司的主要競爭優勢是哪些？
ZELIN SHENG（盛澤林）：公司擁有的競爭優勢包括：1）全球領先的新藥研發技術平臺；2）差異化競爭優勢的產品管線；3）優秀的研發團隊提供技術保障；4）自主的商業化生產能力；5）卓越的臨床合作體系。
問：未來幾年內公司的持續經營能力是否有保障？
黃剛：公司管理層認為，公司在未來幾年內的持續經營能力是有保障的，主要理由包括：1）公司所處行業符合國家戰略；2）公司擁有關鍵核心技術；3）公司擁有高效的研發體系，具備持續創新能力；4）公司承擔多項重大科研項目並取得市場認可的研發成果；5）公司具有穩定的商業模式，市場認可度高、社會形象良好。
發行篇
問：公司選擇的具體上市標準是什麼？
ZELIN SHENG（盛澤林）：公司符合併適用《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第二十二條第二款第（五）項規定的上市標準：預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
問：本次募集資金的主要用途是什麼？
高青平：本次募集資金的主要用途為：新藥研發項目、新藥研發生產中心二期工程建設項目和營運及發展儲備資金。
問：公司募投項目的必要性是什麼？
趙冀：公司募投項目的必要性有：1）布局大病種和罕見病，滿足臨床需求的需要；2）增強研發實力，鞏固公司行業地位和競爭優勢的需要；3）加快藥物開發進度，滿足公司戰略發展的需要；4）推進我國國產靶向新藥產業的發展。
問：公司股東裡哪些是員工持股平臺？
沈俊：公司的員工持股平臺為崑山璟奧、寧波璟晨、寧波澤奧，分別持有澤璟製藥0.9522%、2.1693%、9.167%的股權。
文字整理 姚炯
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