中國質量新聞網訊 4月2日，廣西藥監局依據疫情防控所需醫療器械應急審批程序，向廣西達慶生物科技有限公司、廣西康翔科技有限公司等2家企業核發「醫用外科口罩」、「一次性使用醫用口罩」和「紅外額溫計」產品註冊證。截至目前，廣西醫用口罩生產企業由疫情前2家增至17家，「紅外額溫計」生產企業由空白增至9家。新產品獲準投產上市後，將進一步擴大防疫緊缺第二類醫療器械產品的供應，服務疫情防控及復工復產復學的需要。
疫情發生至今，廣西壯族自治區藥監部門共批准或備案102個防護藥品醫療器械上市。其中，第二類醫療器械39個，第一類醫療器械33個、中藥壯瑤藥製劑30個。廣西藥監局主動為企業紓困，累計減免企業註冊費115萬元，檢測費208萬元，合計323萬元。
廣西藥監局將進一步把出臺的「14條支持措施」抓實抓細抓落地，持續做好應急審批和質量監管工作。
廣西醫用口罩產品統計匯總表
序號 | 企業名稱 | 產地 | 產品名稱 |
1 | 紡源醫療用品集團有限公司 | 南寧市廣西-東協經濟技術開發區 | 一次性醫用口罩（增加適用於兒童的規格） |
醫用外科口罩（增加掛耳式） | |||
2 | 廣西柳州聖美康醫療器械有限公司 | 柳州市 | 普通醫用口罩 |
3 | 廣西北崙河醫療衛生材料有限公司 | 南寧市邕寧區 | 醫用口罩 |
4 | 億信(南寧)醫療器械有限公司 | 南寧市 | 醫用外科口罩 |
5 | 廣西昌鑫科技有限公司 | 防城港市 東興市 | 一次性使用醫用口罩 |
醫用外科口罩 | |||
6 | 貴港市冠峰塑料製品有限公司 | 貴港市 | 一次性使用醫用口罩（非無菌型） |
7 | 桂林市德誠醫療器械有限公司 | 桂林市 | 醫用防護口罩 |
8 | 廣西儲健醫療器械有限公司 | 欽州市 | 一次性使用醫用口罩（非滅菌） |
9 | 廣西尖品醫療科技有限公司 | 南寧市橫縣 | 一次性使用醫用口罩（非無菌） |
10 | 廣西桂盛合中藥製藥有限公司 | 崇左市扶綏縣 | 一次性使用醫用口罩（非滅菌） |
11 | 廣西雙健科技有限公司 | 南寧市賓陽縣 | 一次性使用醫用口罩 |
12 | 廣西巴馬康達醫療器械有限公司 | 河池市巴馬縣 | 一次性使用醫用口罩（非滅菌） |
13 | 廣西寶菱康醫療器械有限公司 | 柳州市 車園橫二路 | 一次性使用醫用口罩 |
柳州市柳江區 新興工業園 | |||
14 | 桂林恆保衛生防護用品有限公司 | 桂林市 | 一次性使用醫用口罩 |
15 | 廣西安然醫療器械有限公司 | 柳州市 | 一次性使用醫用口罩 |
16 | 廣西巨星醫療器械有限公司 | 南寧市 | 一次性使用醫用口罩(非無菌型) |
17 | 廣西達慶生物科技有限公司 | 貴港市平南縣 | 醫用外科口罩（非無菌） |
一次性使用醫用口罩（非無菌） |
廣西紅外額溫計產品統計匯總表
序號 | 企業名稱 | 產地 | 產品名稱 |
1 | 廣西河池欣綠醫療科技有限公司 | 河池市 | 醫用紅外額溫計 |
2 | 桂林市啄木鳥醫療器械有限公司 | 桂林市 | 紅外額溫計（WT-1） |
紅外額溫計（WT-2） | |||
3 | 桂林優利特醫療電子有限公司 | 桂林市 | 紅外額溫計 |
4 | 廣西開蒙醫療科技有限公司 | 來賓市忻城縣 | 紅外額溫計 |
5 | 廣西威博獅醫療科技有限公司 | 賀州市 | 紅外額溫計 |
6 | 陸川縣三隆電子科技有限公司 | 玉林陸川 | 紅外額溫計 |
7 | 梧州奧格森科技股份有限公司 | 梧州市 | 紅外額溫計 |
8 | 廣西三創科技有限公司 | 北海市 | 紅外額溫計 |
9 | 廣西康翔科技有限公司 | 來賓市武宣縣 | 紅外額溫計 |
廣西一類應急醫療器械產品統計匯總表
序號 | 企業名稱 | 產地 | 產品名稱 |
(一)隔離衣 | |||
1 | 南寧騰科寶迪生物科技有限公司 | 南寧市 | 一次性醫用隔離衣 |
2 | 廣西新泓晉醫療科技有限公司 | 南寧市 | 隔離衣 |
3 | 廣西新泓晉醫療科技有限公司 | 南寧市 | 隔離衣 |
4 | 廣西善都生物科技有限公司 | 南寧市 | 一次性使用隔離衣 |
5 | 廣西柳州聖美康醫療器械有限公司 | 柳州市 | 一次性使用隔離衣 |
6 | 中國化工集團曙光橡膠工業研究設計院有限公司 | 桂林市 | 隔離衣 |
7 | 中國化工集團曙光橡膠工業研究設計院有限公司 | 桂林市 | 一次性隔離衣 |
8 | 桂林金智匯服裝有限公司 | 桂林市 | 醫用潔淨隔離服 |
9 | 梧州匯美家居用品有限責任公司 | 梧州市 | 隔離衣 |
10 | 廣西金鐵士服飾科技有限公司 | 梧州 | 隔離衣 |
11 | 廣西烯旺智能科技有限公司 | 靈山縣 | 一次性使用隔離衣 |
12 | 廣西寧明銘祥防護製品有限公司 | 寧明縣 | 隔離衣 |
13 | 廣西新泓晉醫療科技有限公司 | 南寧市 | 一次性隔離衣 |
14 | 廣西紡織服裝設計研究所有限公司 | 南寧市 | 隔離衣 |
15 | 廣西銳照反光服飾有限公司 | 百色市 | 隔離衣 |
（二）醫用護目鏡(眼罩、面罩） | |||
1 | 柳州雙英科技有限公司 | 柳州市 | 醫用隔離眼罩 |
2 | 桂林合興醫療科技有限公司 | 桂林市 | 醫用隔離眼罩 |
3 | 桂林吉威醫療器材有限公司 | 桂林市 | 醫用防護面罩 |
4 | 桂林市銳鋒醫療器械有限公司 | 桂林市 | 醫用護目鏡 |
5 | 桂林合興醫療科技有限公司 | 桂林 | 醫用隔離面罩 |
6 | 廣西威諾敦醫療控股有限公司 | 桂林 | 醫用隔離面罩 |
7 | 廣西浦晶光學有限公司 | 欽州 | 醫用隔離眼罩 |
8 | 南寧騰科寶迪生物科技有限公司 | 南寧市 | 醫用隔離眼罩 |
9 | 南寧騰科寶迪生物科技有限公司 | 南寧市 | 醫用隔離面罩 |
10 | 桂林市威諾敦醫療器械有限公司 | 桂林市 | 醫用隔離面罩 |
11 | 桂林吉威醫療器材有限公司 | 桂林市 | 醫用隔離眼罩 |
12 | 桂林市啄木鳥醫療器械有限公司 | 桂林市 | 醫用護目鏡 |
（三）醫用帽 | |||
1 | 南寧騰科寶迪生物科技有限公司 | 南寧市 | 醫用帽 |
2 | 廣西柳州聖美康醫療器械有限公司 | 柳州市 | 一次性醫用帽 |
（四）醫用鞋套 | |||
1 | 南寧騰科寶迪生物科技有限公司 | 南寧市 | 醫用防護鞋套 |
2 | 南寧騰科寶迪生物科技有限公司 | 南寧市 | 醫用隔離鞋套 |
3 | 廣西柳州聖美康醫療器械有限公司 | 柳州市 | 一次性醫用隔離鞋套 |
4 | 廣西愛唄利生物科技有限公司 | 南寧市 | 醫用隔離鞋套 |
廣西中藥壯瑤藥製劑統計匯總表
序號 | 所屬醫院 | 製劑名稱 |
1 | 廣西中醫藥大學第一附屬醫院 | 蘇蒼理氣護肺湯 |
2 | 廣西中醫藥大學第一附屬醫院 | 桂蒼化溼清肺湯 |
3 | 廣西中醫藥大學瑞康醫院 | 清肺排毒湯 |
4 | 廣西中醫藥大學瑞康醫院 | 兒童預防疫肺湯 |
5 | 廣西中醫藥大學瑞康醫院 | 化溼清肺湯 |
6 | 廣西中醫藥大學瑞康醫院 | 解表暢肺湯 |
7 | 桂林市中醫醫院 | 芪君益氣合劑 |
8 | 桂林市中醫醫院 | 麻石清熱合劑 |
9 | 桂林市中醫醫院 | 麻薏化溼合劑 |
10 | 廣西壯要方醫院 | 蒼朮寒溼鬱肺合劑 |
11 | 廣西壯要方醫院 | 杏仁疫毒閉肺合劑 |
12 | 廣西壯要方醫院 | 人參扶陽合劑 |
13 | 廣西壯要方醫院 | 半夏肺脾氣虛合劑 |
14 | 廣西國際壯醫醫院 | 化飲通肺合劑 |
15 | 廣西國際壯醫醫院 | 參芪補充合劑 |
16 | 廣西國際壯醫醫院 | 退熱止咳合劑 |
17 | 廣西國際壯醫醫院 | 益肺合劑 |
18 | 廣西國際壯醫醫院 | 清肺排毒合劑 |
19 | 廣西國際壯醫醫院 | 杏石清肺合劑 |
20 | 廣西國際壯醫醫院 | 蒼陳化濁合劑 |
21 | 廣西國際壯醫醫院 | 預防疫肺合劑 |
22 | 梧州市人民醫院 | 肺炎預防合劑 |
23 | 南寧市中醫醫院 | 清感宣肺湯 |
24 | 南寧市中醫醫院 | 清瘟化溼湯 |
25 | 廣西中醫藥大學第一附屬醫院 | 參芪補肺益脾合劑 |
26 | 廣西中醫藥大學第一附屬醫院 | 竹麥益氣養陰合劑 |
27 | 廣西國際壯醫醫院 | 山芝麻薏仁合劑 |
28 | 廣西國際壯醫醫院 | 六味祛瘴合劑 |
29 | 廣西國際壯醫醫院 | 薏仁祛溼合劑 |
30 | 廣西國際壯醫醫院 | 防瘴疫合劑 |
（供稿：廣西藥品監督管理局）